Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

IMMUNERECOV CONTRIBUYE A LA MEJORA DE LA RESPUESTA RESPIRATORIA E INMUNOLÓGICA EN PACIENTES POST-COVID-19. (IRPC)

10 de diciembre de 2023 actualizado por: Rodolfo de Paula Vieira, Federal University of São Paulo

EFECTOS DE LA SUPLEMENTACIÓN DE PROTEÍNA DE SUERO SOBRE LAS RESPUESTAS CARDIOPULMONAR, MUSCULAR E INMUNOHEMATOLÓGICA DE PACIENTES POSTERIORES A COVID-19.

Antecedentes: El COVID-19 dejó secuelas en distintos órganos desde meses hasta años requiriendo distintos tipos de rehabilitación. De hecho, en pacientes post-COVID-19 se observa comúnmente una pérdida grave de la función pulmonar y de la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos. Objetivos: Así, el presente estudio investigó si 30 días de suplementación con una mezcla nutricional (ImmuneRecov®; composición: concentrado de proteína de suero, astaxantina, creatina, selenio, vitamina C, ácido glutámico, triptófano, magnesio) ayudarían a minimizar las enfermedades respiratorias ( función pulmonar) y secuelas musculares (músculos respiratorios y periféricos) en pacientes post-COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El COVID-19 dejó secuelas en distintos órganos desde meses hasta años requiriendo distintos tipos de rehabilitación. De hecho, en pacientes post-COVID-19 se observa comúnmente una pérdida grave de la función pulmonar y de la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos. Objetivos: Así, el presente estudio investigó si 30 días de suplementación con una mezcla nutricional (ImmuneRecov®; composición: concentrado de proteína de suero, astaxantina, creatina, selenio, vitamina C, ácido glutámico, triptófano, magnesio) ayudarían a minimizar las enfermedades respiratorias ( función pulmonar) y secuelas musculares (músculos respiratorios y periféricos) en pacientes post-COVID-19. Diseño: Este es un estudio clínico prospectivo, abierto, no controlado. Métodos: Se reclutaron cincuenta y ocho pacientes post-COVID-19 y veinticuatro aceptaron tomar la mezcla nutricional, mientras que veinticuatro no aceptaron pero requirieron participar en las evaluaciones y 10 se negaron a participar. Así, los pacientes fueron evaluados antes del día 14 después del alta hospitalaria y después de 30 días de uso de la mezcla nutricional o control (sin suplementación).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
  • Número de teléfono: 55 12 991410615
  • Correo electrónico: rodrelena@yahoo.com.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasil, 12231-280
        • Reclutamiento
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
        • Contacto:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Número de teléfono: +55 12 99141-0615
          • Correo electrónico: rpvieira@unifesp.br
        • Contacto:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Número de teléfono: +55 12 99141-0615
          • Correo electrónico: rpvieira@unifesp.br
        • Investigador principal:
          • Rodolfo de Paula Vieira, PhD
    • Sao Paulo
      • Sao Jose dos Campos, Sao Paulo, Brasil, 12231280
        • Reclutamiento
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
        • Contacto:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Número de teléfono: 55 12 991410615
          • Correo electrónico: rpvieira@unifesp.br
        • Contacto:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Número de teléfono: 55 12 991410615
          • Correo electrónico: rpvieira@unifesp.br
        • Investigador principal:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión abarcaron pacientes post-COVID-19 con diagnóstico confirmado de COVID-19 mediante una prueba RT-PCR positiva, que también requirieron hospitalización, cumpliendo con los criterios de clasificación de gravedad moderada según lo define la Organización Mundial de la Salud (OMS). . En resumen, según la OMS, la enfermedad moderada se caracteriza por personas que presentan signos de enfermedad de las vías respiratorias inferiores durante la evaluación clínica o las imágenes y mantienen un nivel de saturación de oxígeno (SpO2) de ≥94% mientras respiran aire ambiente al nivel del mar.

Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión incluyeron personas dadas de alta del hospital por más de 14 días y aquellos que iniciaron actividad física o comenzaron a tomar suplementos dietéticos o vitaminas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efectos de ImmuneRecov sobre la función pulmonar y la respuesta inmune
Efectos de la suplementación de 30 días con ImmuneRecov sobre la función pulmonar y la respuesta inmune de pacientes post-COVID-19.
Suplemento dietético: Mezcla nutricional (ImmuneRecov).
Efectos de la suplementación durante 30 días con ImmuneRecov sobre la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, sobre la función pulmonar y la respuesta inmune.
Experimental: Efectos de la suplementación durante 30 días con ImmuneRecov sobre la fuerza de los músculos periféricos y respiratorios
Suplemento dietético: Mezcla nutricional (ImmuneRecov).
Efectos de la suplementación durante 30 días con ImmuneRecov sobre la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, sobre la función pulmonar y la respuesta inmune.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de ImmuneRecov sobre la función pulmonar y la respuesta inmune
Periodo de tiempo: Efectos de la suplementación de 30 días con ImmuneRecov sobre la función pulmonar y la respuesta inmune
Efectos de ImmuneRecov sobre la función pulmonar y la respuesta inmune
Efectos de la suplementación de 30 días con ImmuneRecov sobre la función pulmonar y la respuesta inmune

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de ImmuneRecov sobre la fuerza de los músculos periféricos y respiratorios
Periodo de tiempo: Efectos de 30 días de suplementación con ImmuneRecov sobre la fuerza de los músculos periféricos y respiratorios
Efectos de 30 días de suplementación con ImmuneRecov sobre la fuerza de los músculos periféricos y respiratorios
Efectos de 30 días de suplementación con ImmuneRecov sobre la fuerza de los músculos periféricos y respiratorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD., Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4.637.661

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados y todas las mediciones realizadas se compartirán y explicarán adecuadamente a todos los participantes en una reunión privada y previamente programada.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inicio: 11 de diciembre de 2023. Fin: 31 de enero de 2024.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador principal tendrá acceso a IPS y a todos los datos a través del banco de datos utilizado en el Laboratorio de Inmunología Pulmonar y del Ejercicio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mezcla nutricional (ImmuneRecov).

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir