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IMUNERECOV CONTRIBUI PARA MELHORIA DA RESPOSTA RESPIRATÓRIA E IMUNOLÓGICA EM PACIENTES PÓS-COVID-19. (IRPC)

10 de dezembro de 2023 atualizado por: Rodolfo de Paula Vieira, Federal University of São Paulo

EFEITOS DA SUPLEMENTAÇÃO COM WHEY PROTEIN NAS RESPOSTAS CARDIOPULMONARES, MUSCULARES E IMUNOHEMATOLÓGICAS DE PACIENTES PÓS-COVID-19.

Antecedentes: A COVID-19 deixou consequências em diferentes órgãos durante meses a anos, exigindo diferentes tipos de reabilitação. Na verdade, uma perda grave na função pulmonar e na força muscular respiratória e periférica é comumente observada em pacientes pós-COVID-19. Objetivos: Assim, o presente estudo investigou se 30 dias de suplementação com um blend nutricional (ImmuneRecov®; composição: concentrado protéico de soro de leite, astaxantina, creatina, selênio, vitamina C, ácido glutâmico, triptofano, magnésio) ajudaria a minimizar o problema respiratório ( função pulmonar) e sequelas musculares (músculos respiratórios e periféricos) em pacientes pós-COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A COVID-19 deixou consequências em diferentes órgãos durante meses a anos, exigindo diferentes tipos de reabilitação. Na verdade, uma perda grave na função pulmonar e na força muscular respiratória e periférica é comumente observada em pacientes pós-COVID-19. Objetivos: Assim, o presente estudo investigou se 30 dias de suplementação com um blend nutricional (ImmuneRecov®; composição: concentrado protéico de soro de leite, astaxantina, creatina, selênio, vitamina C, ácido glutâmico, triptofano, magnésio) ajudaria a minimizar o problema respiratório ( função pulmonar) e sequelas musculares (músculos respiratórios e periféricos) em pacientes pós-COVID-19. Projeto: Este é um estudo clínico prospectivo aberto não controlado. Métodos: Foram recrutados 58 pacientes pós-COVID-19 e vinte e quatro aceitaram tomar a mistura nutricional, enquanto vinte e quatro não aceitaram, mas exigiram participar das avaliações e 10 recusaram-se a participar. Assim, os pacientes foram avaliados antes do 14º dia após a alta hospitalar e após 30 dias de uso do blend nutricional ou controle (sem suplementação).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
  • Número de telefone: 55 12 991410615
  • E-mail: rodrelena@yahoo.com.br

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasil, 12231-280
        • Recrutamento
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
        • Contato:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Número de telefone: +55 12 99141-0615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Contato:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Número de telefone: +55 12 99141-0615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Investigador principal:
          • Rodolfo de Paula Vieira, PhD
    • Sao Paulo
      • Sao Jose dos Campos, Sao Paulo, Brasil, 12231280
        • Recrutamento
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
        • Contato:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Número de telefone: 55 12 991410615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Contato:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Número de telefone: 55 12 991410615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Investigador principal:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão abrangeram pacientes pós-COVID-19 com diagnóstico confirmado de COVID-19 por meio de teste RT-PCR positivo, que também necessitaram de internação, atendendo aos critérios de classificação de gravidade moderada definidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) . Em resumo, segundo a OMS, a doença moderada é caracterizada por indivíduos que apresentam sinais de doença respiratória inferior durante a avaliação clínica ou de imagem e mantêm um nível de saturação de oxigênio (SpO2) ≥94% enquanto respiram ar ambiente ao nível do mar.

Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão incluíram indivíduos que receberam alta hospitalar há mais de 14 dias e aqueles que iniciaram atividade física ou começaram a tomar algum suplemento alimentar ou vitaminas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efeitos do ImmuneRecov na função pulmonar e na resposta imunológica
Efeitos da suplementação de 30 dias com ImmuneRecov na função pulmonar e na resposta imunológica de pacientes pós-COVID-19.
Suplemento dietético: Mistura nutricional (ImmuneRecov).
Efeitos da suplementação de 30 dias com ImmuneRecov na força muscular periférica e respiratória, na função pulmonar e na resposta imunológica.
Experimental: Efeitos da suplementação de 30 dias com ImmuneRecov na força muscular periférica e respiratória
Suplemento dietético: Mistura nutricional (ImmuneRecov).
Efeitos da suplementação de 30 dias com ImmuneRecov na força muscular periférica e respiratória, na função pulmonar e na resposta imunológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos do ImmuneRecov na função pulmonar e na resposta imunológica
Prazo: Efeitos da suplementação de 30 dias com ImmuneRecov na função pulmonar e na resposta imunológica
Efeitos do ImmuneRecov na função pulmonar e na resposta imunológica
Efeitos da suplementação de 30 dias com ImmuneRecov na função pulmonar e na resposta imunológica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos do ImmuneRecov na força muscular periférica e respiratória
Prazo: Efeitos de 30 dias de suplementação com ImmuneRecov na força muscular periférica e respiratória
Efeitos de 30 dias de suplementação com ImmuneRecov na força muscular periférica e respiratória
Efeitos de 30 dias de suplementação com ImmuneRecov na força muscular periférica e respiratória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD., Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4.637.661

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados recolhidos e todas as medições efetuadas serão partilhadas e devidamente explicadas a todos os participantes em reunião privada e previamente agendada

Prazo de Compartilhamento de IPD

Início: 11 de dezembro de 2023. Término: 31 de janeiro de 2024.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador principal terá acesso ao IPS e a todos os dados através do banco de dados utilizado no Laboratório de Imunologia Pulmonar e do Exercício.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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