Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMMUNERECOV EDUTTAA COVID-19-POTILAATIEN HENGITYSTEIDEN JA IMMUNOLOGISEN VASTEEN PARANTAMINEN. (IRPC)

sunnuntai 10. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rodolfo de Paula Vieira, Federal University of São Paulo

HERAPROTEIINILISÄN VAIKUTUKSET COVID-19-POTILAATIEN SYDÄN-, LIHAS- JA IMMUNOHEMATOLOGISEIHIN VASTEISIIN.

Tausta: COVID-19 jätti seurauksia eri elimiin kuukausista vuosiin, jotka vaativat erilaista kuntoutusta. Itse asiassa keuhkojen toiminnan sekä hengitysteiden ja ääreislihasten voiman heikkeneminen havaitaan yleisesti COVID-19-potilailla. Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa tutkittiin, auttaisiko 30 päivän lisäravinto ravintosekoituksella (ImmuneRecov®; koostumus: heraproteiinitiiviste, astaksantiini, kreatiini, seleeni, C-vitamiini, glutamiinihappo, tryptofaani, magnesium) minimoimaan hengityselimiä ( keuhkojen toiminta) ja lihasten (hengitys- ja ääreislihakset) seurauksia COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: COVID-19 jätti seurauksia eri elimiin kuukausista vuosiin, jotka vaativat erilaista kuntoutusta. Itse asiassa keuhkojen toiminnan sekä hengitysteiden ja ääreislihasten voiman heikkeneminen havaitaan yleisesti COVID-19-potilailla. Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa tutkittiin, auttaisiko 30 päivän lisäravinto ravintosekoituksella (ImmuneRecov®; koostumus: heraproteiinitiiviste, astaksantiini, kreatiini, seleeni, C-vitamiini, glutamiinihappo, tryptofaani, magnesium) minimoimaan hengityselimiä ( keuhkojen toiminta) ja lihasten (hengitys- ja ääreislihakset) seurauksia COVID-19-potilailla. Suunnittelu: Tämä on kontrolloimaton avoin prospektiivinen kliininen tutkimus. Menetelmät: Viisikymmentäkahdeksan COVID-19:n jälkeistä potilasta rekrytoitiin ja 24 hyväksyttiin ottamaan ravintosekoitusta, kun taas 24 ei hyväksynyt mutta pakotettiin osallistumaan arviointeihin ja 10 kieltäytyi osallistumasta. Joten potilaat arvioitiin ennen 14. päivää sairaalasta poistumisen jälkeen ja 30 päivän ravintosekoituksen tai kontrollin käytön jälkeen (ei lisäravintoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
  • Puhelinnumero: 55 12 991410615
  • Sähköposti: rodrelena@yahoo.com.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilia, 12231-280
        • Rekrytointi
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Puhelinnumero: +55 12 99141-0615
          • Sähköposti: rpvieira@unifesp.br
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Puhelinnumero: +55 12 99141-0615
          • Sähköposti: rpvieira@unifesp.br
        • Päätutkija:
          • Rodolfo de Paula Vieira, PhD
    • Sao Paulo
      • Sao Jose dos Campos, Sao Paulo, Brasilia, 12231280
        • Rekrytointi
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Puhelinnumero: 55 12 991410615
          • Sähköposti: rpvieira@unifesp.br
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Puhelinnumero: 55 12 991410615
          • Sähköposti: rpvieira@unifesp.br
        • Päätutkija:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit käsittivät COVID-19:n jälkeiset potilaat, joilla oli vahvistettu COVID-19-diagnoosi positiivisen RT-PCR-testin perusteella ja jotka tarvitsivat myös sairaalahoitoa ja jotka täyttivät Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittämät kohtalaisen vakavuusluokituksen kriteerit. . Yhteenvetona voidaan todeta, että WHO:n mukaan kohtalainen sairaus on tunnusomaista henkilöille, joilla on merkkejä alempien hengitysteiden sairaudesta kliinisen arvioinnin tai kuvantamisen aikana ja jotka ylläpitävät happisaturaatiotasoa (SpO2) ≥94 % hengittäessään huoneilmaa merenpinnan tasolla.

Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit sisälsivät henkilöt, jotka olivat kotiutuneet sairaalasta yli 14 päivää ja jotka aloittivat fyysisen aktiivisuuden tai aloittivat ravintolisien tai vitamiinien käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ImmuneRecovin vaikutukset keuhkojen toimintaan ja immuunivasteeseen
30 päivän ImmuneRecov-lisän vaikutukset COVID-19-potilaiden keuhkojen toimintaan ja immuunivasteeseen.
Ravintolisä: Ravintoaineseos (ImmuneRecov).
30 päivän ImmuneRecov-lisän vaikutukset perifeeristen ja hengitysteiden lihasvoimaan, keuhkojen toimintaan ja immuunivasteeseen.
Kokeellinen: 30 päivän ImmuneRecov-lisän vaikutukset ääreis- ja hengityslihasten vahvuuteen
Ravintolisä: Ravintoaineseos (ImmuneRecov).
30 päivän ImmuneRecov-lisän vaikutukset perifeeristen ja hengitysteiden lihasvoimaan, keuhkojen toimintaan ja immuunivasteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ImmuneRecovin vaikutukset keuhkojen toimintaan ja immuunivasteeseen
Aikaikkuna: 30 päivän ImmuneRecov-lisän vaikutukset keuhkojen toimintaan ja immuunivasteeseen
ImmuneRecovin vaikutukset keuhkojen toimintaan ja immuunivasteeseen
30 päivän ImmuneRecov-lisän vaikutukset keuhkojen toimintaan ja immuunivasteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ImmuneRecovin vaikutukset perifeeristen ja hengitysteiden lihasvoimaan
Aikaikkuna: 30 päivän ImmuneRecov-lisän vaikutukset perifeeristen ja hengitysteiden lihasvoimaan
30 päivän ImmuneRecov-lisän vaikutukset perifeeristen ja hengitysteiden lihasvoimaan
30 päivän ImmuneRecov-lisän vaikutukset perifeeristen ja hengitysteiden lihasvoimaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD., Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4.637.661

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot ja tehdyt mittaukset jaetaan ja selitetään asianmukaisesti kaikille osallistujille yksityisessä ja aiemmin sovitussa kokouksessa

IPD-jaon aikakehys

Alkaa: 11.12.2023. Päättyy: 31.1.2024.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkijalla on pääsy IPS:ään ja kaikkiin tietoihin Pulmonary and Exercise Immunology -laboratoriossa käytettävän tietopankin kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa