Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ IMMUNERECOV HOZZÁJÁRUL A COVID-19 UTÁNI BETEGEK LÉGZÉSI ÉS IMMUNOLÓGIAI VÁLASZÁNAK JAVÍTÁSÁHOZ. (IRPC)

2023. december 10. frissítette: Rodolfo de Paula Vieira, Federal University of São Paulo

A TEJsavófehérje-KIEGÉSZÍTÉS HATÁSAI A COVID-19 POSZTÁLIS BETEGEK SZÍV-TÜDŐ-, IZOM- ÉS IMMUNOHEMATOLÓGIAI VÁLASZAIRA.

Háttér: A COVID-19 különböző szervekben hónapokról évekre olyan következményeket hagyott maga után, amelyek különböző típusú rehabilitációt igényeltek. Valójában a tüdőfunkció, valamint a légzőszervi és a perifériás izomerő súlyos csökkenése gyakran megfigyelhető a COVID-19 utáni betegeknél. Célok: Jelen tanulmány tehát azt vizsgálta, hogy 30 napos táplálék-kiegészítés (ImmuneRecov®; összetétel: tejsavófehérje koncentrátum, asztaxantin, kreatin, szelén, C-vitamin, glutaminsav, triptofán, magnézium) segít-e minimalizálni a légúti tüdőfunkció) és izomzati (légző- és perifériás izmok) következményei a COVID-19 utáni betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A COVID-19 különböző szervekben hónapokról évekre olyan következményeket hagyott maga után, amelyek különböző típusú rehabilitációt igényeltek. Valójában a tüdőfunkció, valamint a légzőszervi és a perifériás izomerő súlyos csökkenése gyakran megfigyelhető a COVID-19 utáni betegeknél. Célok: Jelen tanulmány tehát azt vizsgálta, hogy 30 napos táplálék-kiegészítés (ImmuneRecov®; összetétel: tejsavófehérje koncentrátum, asztaxantin, kreatin, szelén, C-vitamin, glutaminsav, triptofán, magnézium) segít-e minimalizálni a légúti tüdőfunkció) és izomzati (légző- és perifériás izmok) következményei a COVID-19 utáni betegeknél. Tervezés: Ez egy nem kontrollált, nyílt, prospektív klinikai vizsgálat. Módszerek: Ötvennyolc COVID-19 utáni beteget vettek fel, és huszonnégyet fogadtak el a táplálékkeverék szedésére, míg huszonnégy nem fogadta el, de kötelező volt az értékelésben, 10 pedig megtagadta a részvételt. Tehát a betegeket a kórházi elbocsátás utáni 14. nap előtt, valamint a tápkeverék vagy a kontroll (kiegészítés nélkül) 30 napos alkalmazása után értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

58

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
  • Telefonszám: 55 12 991410615
  • E-mail: rodrelena@yahoo.com.br

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brazília, 12231-280
        • Toborzás
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Telefonszám: +55 12 99141-0615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Telefonszám: +55 12 99141-0615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Kutatásvezető:
          • Rodolfo de Paula Vieira, PhD
    • Sao Paulo
      • Sao Jose dos Campos, Sao Paulo, Brazília, 12231280
        • Toborzás
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Telefonszám: 55 12 991410615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: A felvételi kritériumok azokra a COVID-19 utáni betegekre vonatkoztak, akiknél pozitív RT-PCR-teszttel megerősítették a COVID-19 diagnózist, és akik kórházi kezelést is igényeltek, megfelelve az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által meghatározott mérsékelt súlyosságú besorolás kritériumainak. . Összefoglalva, a WHO szerint a közepesen súlyos betegség azokra az egyénekre jellemző, akiknél az alsó légúti betegség jelei mutatkoznak a klinikai értékelés vagy képalkotás során, és 94%-nál nagyobb oxigéntelítettségi szintet (SpO2) tartanak, miközben a szoba levegőjét tengerszinten lélegezték be.

Kizárási kritériumok: A kizárási kritériumok közé tartoztak a kórházból több mint 14 napra hazabocsátott személyek, valamint azok, akik elkezdték a fizikai aktivitást, vagy elkezdtek valamilyen étrend-kiegészítőt vagy vitamint szedni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az ImmuneRecov hatása a tüdőfunkcióra és az immunválaszra
A 30 napos ImmuneRecov-pótlás hatása a COVID-19 utáni betegek tüdőfunkciójára és immunválaszára.
Étrend-kiegészítő: Táplálkozási keverék (ImmuneRecov).
A 30 napos ImmuneRecov-pótlás hatása a perifériás és légúti izmok erejére, a tüdőfunkcióra és az immunválaszra.
Kísérleti: 30 napos ImmuneRecov-pótlás hatása a perifériás és légzőizom erősségére
Étrend-kiegészítő: Táplálkozási keverék (ImmuneRecov).
A 30 napos ImmuneRecov-pótlás hatása a perifériás és légúti izmok erejére, a tüdőfunkcióra és az immunválaszra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ImmuneRecov hatása a tüdőfunkcióra és az immunválaszra
Időkeret: 30 napos ImmuneRecov-pótlás hatása a tüdőfunkcióra és az immunválaszra
Az ImmuneRecov hatása a tüdőfunkcióra és az immunválaszra
30 napos ImmuneRecov-pótlás hatása a tüdőfunkcióra és az immunválaszra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ImmuneRecov hatása a perifériás és légúti izmok erejére
Időkeret: 30 napos ImmuneRecov-kiegészítés hatása a perifériás és légúti izmok erejére
30 napos ImmuneRecov-kiegészítés hatása a perifériás és légúti izmok erejére
30 napos ImmuneRecov-kiegészítés hatása a perifériás és légúti izmok erejére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD., Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 10.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4.637.661

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött adatot és minden elvégzett mérést megosztanak és megfelelően elmagyaráznak minden résztvevőnek egy zártkörű és előzetesen tervezett megbeszélésen

IPD megosztási időkeret

Kezdés: 2023. december 11. Vége: 2024. január 31.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vezető kutató hozzáférhet az IPS-hez és minden adathoz a Pulmonális és Exercise Immunológiai Laboratóriumban használt adatbankon keresztül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási keverék (ImmuneRecov).

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel