Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMMUNERECOV PŘISPÍVÁ KE ZLEPŠENÍ DÝCHACÍ A IMUNOLOGICKÉ REAKCE U PACIENTŮ PO COVID-19. (IRPC)

10. prosince 2023 aktualizováno: Rodolfo de Paula Vieira, Federal University of São Paulo

ÚČINKY SUPPLEMENTACE WHEY PROTEINU NA KARDIOPULMONÁLNÍ, SVALOVÉ A IMUNOHEMATOLOGICKÉ ODPOVĚDI PACIENTŮ POST-COVID-19.

Pozadí: COVID-19 zanechal následky v různých orgánech měsíce až roky vyžadující různé typy rehabilitace. Ve skutečnosti je u pacientů po COVID-19 běžně pozorována závažná ztráta funkce plic a síly dýchacích a periferních svalů. Cíle: Tato studie tedy zkoumala, zda 30denní suplementace nutriční směsí (ImmuneRecov®; složení: syrovátkový proteinový koncentrát, astaxanthin, kreatin, selen, vitamín C, kyselina glutamová, tryptofan, hořčík) pomůže minimalizovat respirační ( plicní funkce) a svalové (respirační a periferní svaly) následky u pacientů po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: COVID-19 zanechal následky v různých orgánech měsíce až roky vyžadující různé typy rehabilitace. Ve skutečnosti je u pacientů po COVID-19 běžně pozorována závažná ztráta funkce plic a síly dýchacích a periferních svalů. Cíle: Tato studie tedy zkoumala, zda 30denní suplementace nutriční směsí (ImmuneRecov®; složení: syrovátkový proteinový koncentrát, astaxanthin, kreatin, selen, vitamín C, kyselina glutamová, tryptofan, hořčík) pomůže minimalizovat respirační ( plicní funkce) a svalové (respirační a periferní svaly) následky u pacientů po COVID-19. Design: Toto je nekontrolovaná otevřená prospektivní klinická studie. Metody: Bylo přijato 58 pacientů po COVID-19 a 24 přijato k užívání nutriční směsi, zatímco 24 nepřijalo, ale vyžadovalo účast na hodnocení a 10 se odmítlo zúčastnit. Pacienti byli tedy hodnoceni před 14. dnem po propuštění z nemocnice a po 30 dnech užívání nutriční směsi nebo kontroly (bez suplementace).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
  • Telefonní číslo: 55 12 991410615
  • E-mail: rodrelena@yahoo.com.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brazílie, 12231-280
        • Nábor
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Telefonní číslo: +55 12 99141-0615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Telefonní číslo: +55 12 99141-0615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodolfo de Paula Vieira, PhD
    • Sao Paulo
      • Sao Jose dos Campos, Sao Paulo, Brazílie, 12231280
        • Nábor
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Telefonní číslo: 55 12 991410615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Telefonní číslo: 55 12 991410615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty po COVID-19 s potvrzenou diagnózou COVID-19 prostřednictvím pozitivního testu RT-PCR, kteří také vyžadovali hospitalizaci, splňující kritéria pro klasifikaci střední závažnosti podle definice Světové zdravotnické organizace (WHO). . Stručně řečeno, podle WHO je středně těžké onemocnění charakterizováno jedinci, kteří vykazují známky onemocnění dolních cest dýchacích během klinického hodnocení nebo zobrazování a udržují hladinu saturace kyslíkem (SpO2) ≥ 94 % při dýchání vzduchu v místnosti na úrovni moře.

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení zahrnovala jednotlivce propuštěné z nemocnice na více než 14 dní a ty, kteří zahájili fyzickou aktivitu nebo začali užívat jakékoli doplňky stravy nebo vitamíny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinky ImmuneRecov na funkci plic a imunitní odpověď
Účinky 30denní suplementace přípravkem ImmuneRecov na funkci plic a imunitní odpověď pacientů po COVID-19.
Doplněk stravy: Nutriční směs (ImmuneRecov).
Účinky 30denní suplementace přípravkem ImmuneRecov na sílu periferních a respiračních svalů, na funkci plic a imunitní odpověď.
Experimentální: Účinky 30denní suplementace přípravkem ImmuneRecov na sílu periferních a respiračních svalů
Doplněk stravy: Nutriční směs (ImmuneRecov).
Účinky 30denní suplementace přípravkem ImmuneRecov na sílu periferních a respiračních svalů, na funkci plic a imunitní odpověď.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky ImmuneRecov na funkci plic a imunitní odpověď
Časové okno: Účinky 30denní suplementace přípravkem ImmuneRecov na funkci plic a imunitní odpověď
Účinky ImmuneRecov na funkci plic a imunitní odpověď
Účinky 30denní suplementace přípravkem ImmuneRecov na funkci plic a imunitní odpověď

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky ImmuneRecov na sílu periferních a respiračních svalů
Časové okno: Účinky 30denní suplementace ImmuneRecov na sílu periferních a respiračních svalů
Účinky 30denní suplementace ImmuneRecov na sílu periferních a respiračních svalů
Účinky 30denní suplementace ImmuneRecov na sílu periferních a respiračních svalů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD., Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4.637.661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data a všechna provedená měření budou sdílena a řádně vysvětlena všem účastníkům soukromé a dříve naplánované schůzky

Časový rámec sdílení IPD

Začátek: 11. prosince 2023. Konec: 31. ledna 2024.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hlavní řešitel bude mít přístup k IPS a všem datům prostřednictvím databanky používané v Laboratoři plicní a zátěžové imunologie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Nutriční směs (ImmuneRecov).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit