Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИММУНЕРЕКОВ СОДЕЙСТВУЕТ УЛУЧШЕНИЮ РЕСПИРАТОРНОГО И ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО РЕАКЦИИ У ПАЦИЕНТОВ ПОСТКОВИД-19. (IRPC)

10 декабря 2023 г. обновлено: Rodolfo de Paula Vieira, Federal University of São Paulo

ВЛИЯНИЕ ДОБАВОК СЫВОРОТОЧНОГО БЕЛКА НА СЕРДЕЧНО-ЛЕГОЧНЫЕ, МЫШЕЧНЫЕ И ИММУНОГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ Covid-19.

Предыстория: COVID-19 оставлял последствия в разных органах от месяцев до лет, требующие разных видов реабилитации. Фактически, у пациентов, перенесших COVID-19, обычно наблюдается серьезное снижение функции легких, а также силы дыхательных и периферических мышц. Цели: Таким образом, в настоящем исследовании исследовалось, поможет ли 30-дневный прием пищевой смеси (ImmuneRecov®; состав: концентрат сывороточного белка, астаксантин, креатин, селен, витамин С, глутаминовая кислота, триптофан, магний) для минимизации респираторных заболеваний. функции легких) и мышечные (дыхательные и периферические мышцы) последствия у пациентов после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: COVID-19 оставлял последствия в разных органах от месяцев до лет, требующие разных видов реабилитации. Фактически, у пациентов, перенесших COVID-19, обычно наблюдается серьезное снижение функции легких, а также силы дыхательных и периферических мышц. Цели: Таким образом, в настоящем исследовании исследовалось, поможет ли 30-дневный прием пищевой смеси (ImmuneRecov®; состав: концентрат сывороточного белка, астаксантин, креатин, селен, витамин С, глутаминовая кислота, триптофан, магний) для минимизации респираторных заболеваний. функции легких) и мышечные (дыхательные и периферические мышцы) последствия у пациентов после COVID-19. Дизайн: Это неконтролируемое открытое проспективное клиническое исследование. Методы: были набраны пятьдесят восемь пациентов, перенесших COVID-19, двадцать четыре были допущены к приему пищевой смеси, двадцать четыре не согласились, но были вынуждены участвовать в оценках, а 10 отказались от участия. Таким образом, пациентов оценивали до 14-го дня после выписки из больницы и через 30 дней использования пищевой смеси или контрольной смеси (без добавок).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

58

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
  • Номер телефона: 55 12 991410615
  • Электронная почта: rodrelena@yahoo.com.br

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Бразилия, 12231-280
        • Рекрутинг
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
        • Контакт:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Номер телефона: +55 12 99141-0615
          • Электронная почта: rpvieira@unifesp.br
        • Контакт:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Номер телефона: +55 12 99141-0615
          • Электронная почта: rpvieira@unifesp.br
        • Главный следователь:
          • Rodolfo de Paula Vieira, PhD
    • Sao Paulo
      • Sao Jose dos Campos, Sao Paulo, Бразилия, 12231280
        • Рекрутинг
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
        • Контакт:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Номер телефона: 55 12 991410615
          • Электронная почта: rpvieira@unifesp.br
        • Контакт:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Номер телефона: 55 12 991410615
          • Электронная почта: rpvieira@unifesp.br
        • Главный следователь:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Критерии включения охватывали пациентов, перенесших COVID-19, с подтвержденным диагнозом COVID-19 посредством положительного теста RT-PCR, которым также требовалась госпитализация, что соответствует критериям классификации средней степени тяжести, определенным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). . Таким образом, по данным ВОЗ, заболевание средней степени тяжести характеризуется людьми, у которых во время клинической оценки или визуализации проявляются признаки заболевания нижних дыхательных путей и поддерживается уровень насыщения кислородом (SpO2) ≥94% при дыхании воздухом помещения на уровне моря.

Критерии исключения: Критерии исключения включали лиц, выписанных из больницы на срок более 14 дней, а также тех, кто начал физическую активность или начал принимать какие-либо пищевые добавки или витамины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Влияние ImmuneRecov на функцию легких и иммунный ответ
Влияние 30-дневного приема добавок ImmuneRecov на функцию легких и иммунный ответ у пациентов после COVID-19.
Диетическая добавка: Питательная смесь (ImmuneRecov).
Влияние 30-дневного приема добавок ImmuneRecov на силу периферических и дыхательных мышц, функцию легких и иммунный ответ.
Экспериментальный: Влияние 30-дневного приема добавок ImmuneRecov на силу периферических и дыхательных мышц
Диетическая добавка: Питательная смесь (ImmuneRecov).
Влияние 30-дневного приема добавок ImmuneRecov на силу периферических и дыхательных мышц, функцию легких и иммунный ответ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ImmuneRecov на функцию легких и иммунный ответ
Временное ограничение: Влияние 30-дневного приема добавок ImmuneRecov на функцию легких и иммунный ответ
Влияние ImmuneRecov на функцию легких и иммунный ответ
Влияние 30-дневного приема добавок ImmuneRecov на функцию легких и иммунный ответ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ImmuneRecov на силу периферических и дыхательных мышц
Временное ограничение: Влияние 30-дневного приема добавок ImmuneRecov на силу периферических и дыхательных мышц
Влияние 30-дневного приема добавок ImmuneRecov на силу периферических и дыхательных мышц
Влияние 30-дневного приема добавок ImmuneRecov на силу периферических и дыхательных мышц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD., Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4.637.661

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные и все проведенные измерения будут переданы и должным образом объяснены всем участникам частной и заранее запланированной встречи.

Сроки обмена IPD

Начало: 11 декабря 2023 г. Окончание: 31 января 2024 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Главный исследователь будет иметь доступ к IPS и всем данным из банка данных, используемого в лаборатории легочной иммунологии и иммунологии с физической нагрузкой.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться