Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMMUNERECOV BIDRØR TIL FORBEDRING AF RESPIRATORISK OG IMMUNOLOGISK REAKTION HOS POST-COVID-19-PATIENTER. (IRPC)

10. december 2023 opdateret af: Rodolfo de Paula Vieira, Federal University of São Paulo

VIRKNINGER AF VALLEPROTEINSUPPLEMENTERING PÅ HJERTE-, MUSKEL- OG IMMUNOHEMATOLOGISKE RESPONS AF POST-COVID-19-PATIENTER.

Baggrund: COVID-19 efterlod konsekvenser i forskellige organer fra måneder til år, hvilket krævede forskellige former for genoptræning. Faktisk er et alvorligt tab i lungefunktionen og i den respiratoriske og perifere muskelstyrke almindeligvis observeret hos post-COVID-19 patienter. Formål: Nærværende undersøgelse undersøgte således, om 30 dages tilskud med en ernæringsblanding (ImmuneRecov®; sammensætning: valleproteinkoncentrat, astaxanthin, kreatin, selen, C-vitamin, glutaminsyre, tryptofan, magnesium) ville bidrage til at minimere luftvejene ( lungefunktion) og muskulære (respiratoriske og perifere muskler) følgesygdomme hos post-COVID-19 patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: COVID-19 efterlod konsekvenser i forskellige organer fra måneder til år, hvilket krævede forskellige former for genoptræning. Faktisk er et alvorligt tab i lungefunktionen og i den respiratoriske og perifere muskelstyrke almindeligvis observeret hos post-COVID-19 patienter. Formål: Nærværende undersøgelse undersøgte således, om 30 dages tilskud med en ernæringsblanding (ImmuneRecov®; sammensætning: valleproteinkoncentrat, astaxanthin, kreatin, selen, C-vitamin, glutaminsyre, tryptofan, magnesium) ville bidrage til at minimere luftvejene ( lungefunktion) og muskulære (respiratoriske og perifere muskler) følgesygdomme hos post-COVID-19 patienter. Design: Dette er et ikke-kontrolleret åbent prospektivt klinisk studie. Metoder: 58 post-COVID-19 patienter blev rekrutteret, og 24 accepterede at tage den ernæringsmæssige blanding, mens 24 ikke accepterede, men krævede at deltage i evalueringerne, og 10 nægtede at deltage. Så patienterne blev evalueret før den 14. dag efter hospitalsudskrivning og efter 30 dages brug af den ernæringsmæssige blanding eller kontrol (ingen tilskud).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
  • Telefonnummer: 55 12 991410615
  • E-mail: rodrelena@yahoo.com.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 12231-280
        • Rekruttering
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Telefonnummer: +55 12 99141-0615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Telefonnummer: +55 12 99141-0615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Ledende efterforsker:
          • Rodolfo de Paula Vieira, PhD
    • Sao Paulo
      • Sao Jose dos Campos, Sao Paulo, Brasilien, 12231280
        • Rekruttering
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Telefonnummer: 55 12 991410615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Telefonnummer: 55 12 991410615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Ledende efterforsker:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterierne omfattede post-COVID-19-patienter med en bekræftet COVID-19-diagnose gennem en positiv RT-PCR-test, som også krævede hospitalsindlæggelse, der opfylder kriterierne for moderat sværhedsgradsklassificering som defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) . Sammenfattende er moderat sygdom ifølge WHO karakteriseret ved personer, der udviser tegn på sygdom i nedre luftveje under klinisk vurdering eller billeddannelse og opretholder et iltmætningsniveau (SpO2) på ≥94 %, mens de indånder rumluft ved havoverfladen.

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier omfattede personer, der blev udskrevet fra hospitalet i mere end 14 dage, og dem, der påbegyndte fysisk aktivitet eller begyndte at tage kosttilskud eller vitaminer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virkninger af ImmuneRecov på lungefunktion og immunrespons
Effekter af 30 dages tilskud med ImmuneRecov på lungefunktion og immunrespons hos post-COVID-19 patienter.
Kosttilskud: Ernæringsblanding (ImmuneRecov).
Effekter af 30 dages tilskud med ImmuneRecov på perifer og respiratorisk muskelstyrke, på lungefunktion og immunrespons.
Eksperimentel: Effekter af 30 dages tilskud med ImmuneRecov på perifer og respiratorisk muskelstyrke
Kosttilskud: Ernæringsblanding (ImmuneRecov).
Effekter af 30 dages tilskud med ImmuneRecov på perifer og respiratorisk muskelstyrke, på lungefunktion og immunrespons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af ImmuneRecov på lungefunktion og immunrespons
Tidsramme: Effekter af 30 dages tilskud med ImmuneRecov på lungefunktion og immunrespons
Virkninger af ImmuneRecov på lungefunktion og immunrespons
Effekter af 30 dages tilskud med ImmuneRecov på lungefunktion og immunrespons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af ImmuneRecov på perifer og respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Effekter af 30 dages ImmuneRecov-tilskud på perifer og respiratorisk muskelstyrke
Effekter af 30 dages ImmuneRecov-tilskud på perifer og respiratorisk muskelstyrke
Effekter af 30 dages ImmuneRecov-tilskud på perifer og respiratorisk muskelstyrke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD., Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2023

Først opslået (Anslået)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4.637.661

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data og alle udførte målinger vil blive delt og forklaret korrekt til alle deltagere i et privat og tidligere planlagt møde

IPD-delingstidsramme

Begyndelse: 11. december 2023. Slut: 31. januar 2024.

IPD-delingsadgangskriterier

Den primære investigator vil have adgang til IPS og alle data gennem databank, der anvendes i Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Ernæringsblanding (ImmuneRecov).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner