IMMNERECOV는 코로나19 이후 환자의 호흡기 및 면역 반응 개선에 기여합니다. (IRPC)
2023년 12월 10일 업데이트: Rodolfo de Paula Vieira, Federal University of São Paulo
코로나19 이후 환자의 심폐, 근육 및 면역혈액학적 반응에 대한 유청 단백질 보충의 효과.
배경: 코로나19는 다양한 유형의 재활이 필요한 여러 장기에 몇 달에서 몇 년까지 결과를 남겼습니다.
실제로, 코로나19 이후 환자에게서 폐 기능, 호흡 및 말초 근력의 심각한 손실이 흔히 관찰됩니다.
목적: 따라서 본 연구에서는 영양 혼합물(ImmuneRecov®; 구성: 농축 유청 단백질, 아스타잔틴, 크레아틴, 셀레늄, 비타민 C, 글루탐산, 트립토판, 마그네슘)을 30일간 보충하는 것이 호흡기 증상을 최소화하는 데 도움이 되는지 여부를 조사했습니다( 코로나19 이후 환자의 폐 기능) 및 근육(호흡기 및 말초 근육) 후유증.
연구 개요
상세 설명
배경: 코로나19는 다양한 유형의 재활이 필요한 여러 장기에 몇 달에서 몇 년까지 결과를 남겼습니다.
실제로, 코로나19 이후 환자에게서 폐 기능, 호흡 및 말초 근력의 심각한 손실이 흔히 관찰됩니다.
목적: 따라서 본 연구에서는 영양 혼합물(ImmuneRecov®; 구성: 농축 유청 단백질, 아스타잔틴, 크레아틴, 셀레늄, 비타민 C, 글루탐산, 트립토판, 마그네슘)을 30일간 보충하는 것이 호흡기 증상을 최소화하는 데 도움이 되는지 여부를 조사했습니다( 코로나19 이후 환자의 폐 기능) 및 근육(호흡기 및 말초 근육) 후유증.
디자인: 이것은 통제되지 않은 공개 라벨 전향적 임상 연구입니다.
방법: 58명의 코로나19 이후 환자를 모집했고 24명은 영양 혼합물 섭취를 수락했으며, 24명은 평가에 참여하지 않았지만 필수로 참여했고 10명은 참여를 거부했습니다.
따라서 환자들은 퇴원 후 14일 이전과 영양 혼합 또는 대조(보충 없음) 사용 30일 후에 평가를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
- 전화번호: 55 12 991410615
- 이메일: rodrelena@yahoo.com.br
연구 장소
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, 브라질, 12231-280
- 모병
- Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
-
연락하다:
- Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
- 전화번호: +55 12 99141-0615
- 이메일: rpvieira@unifesp.br
-
연락하다:
- Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
- 전화번호: +55 12 99141-0615
- 이메일: rpvieira@unifesp.br
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수석 연구원:
- Rodolfo de Paula Vieira, PhD
-
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Sao Paulo
-
Sao Jose dos Campos, Sao Paulo, 브라질, 12231280
- 모병
- Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
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연락하다:
- Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
- 전화번호: 55 12 991410615
- 이메일: rpvieira@unifesp.br
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연락하다:
- Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
- 전화번호: 55 12 991410615
- 이메일: rpvieira@unifesp.br
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수석 연구원:
- Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 포함 기준은 양성 RT-PCR 테스트를 통해 코로나19 진단이 확인되고 입원이 필요한 코로나19 이후 환자를 포함하며 세계보건기구(WHO)가 정의한 중등도 심각도 분류 기준을 충족합니다. . 요약하면, WHO에 따르면 중등도 질환은 임상 평가 또는 영상 촬영 중에 하기도 질환의 징후를 보이고 해수면에서 실내 공기를 호흡하면서 ≥94%의 산소 포화도 수준(SpO2)을 유지하는 개인을 특징으로 합니다.
제외 기준: 제외 기준에는 14일 이상 퇴원한 사람과 신체 활동을 시작했거나 식이 보충제나 비타민을 복용하기 시작한 사람이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ImmuneRecov가 폐 기능 및 면역 반응에 미치는 영향
코로나19 이후 환자의 폐 기능 및 면역 반응에 대한 ImmuneRecov의 30일 보충 효과.
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말초 및 호흡기 근육 강도, 폐 기능 및 면역 반응에 대한 ImmuneRecov의 30일 보충 효과.
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실험적: ImmuneRecov 30일 보충이 말초 및 호흡근 강화에 미치는 영향
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말초 및 호흡기 근육 강도, 폐 기능 및 면역 반응에 대한 ImmuneRecov의 30일 보충 효과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ImmuneRecov가 폐 기능 및 면역 반응에 미치는 영향
기간: ImmuneRecov 30일 보충이 폐 기능 및 면역 반응에 미치는 영향
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ImmuneRecov가 폐 기능 및 면역 반응에 미치는 영향
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ImmuneRecov 30일 보충이 폐 기능 및 면역 반응에 미치는 영향
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ImmuneRecov가 말초 및 호흡 근육 강도에 미치는 영향
기간: 30일 ImmuneRecov 보충이 말초 및 호흡 근육 강도에 미치는 영향
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30일 ImmuneRecov 보충이 말초 및 호흡 근육 강도에 미치는 영향
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30일 ImmuneRecov 보충이 말초 및 호흡 근육 강도에 미치는 영향
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD., Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prokopidis K, Mazidi M, Sankaranarayanan R, Tajik B, McArdle A, Isanejad M. Effects of whey and soy protein supplementation on inflammatory cytokines in older adults: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2023 Mar 14;129(5):759-770. doi: 10.1017/S0007114522001787. Epub 2022 Jun 16.
- Franco JVA, Garegnani LI, Oltra GV, Metzendorf MI, Trivisonno LF, Sgarbossa N, Ducks D, Heldt K, Mumm R, Barnes B, Scheidt-Nave C. Long-Term Health Symptoms and Sequelae Following SARS-CoV-2 Infection: An Evidence Map. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 11;19(16):9915. doi: 10.3390/ijerph19169915.
- Wang S, Qi X. The Putative Role of Astaxanthin in Neuroinflammation Modulation: Mechanisms and Therapeutic Potential. Front Pharmacol. 2022 Jun 24;13:916653. doi: 10.3389/fphar.2022.916653. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4.637.661
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 데이터와 수행된 모든 측정은 비공개 및 이전에 예정된 회의의 모든 참가자에게 공유되고 적절하게 설명됩니다.
IPD 공유 기간
시작: 2023년 12월 11일.
종료: 2024년 1월 31일.
IPD 공유 액세스 기준
수석 조사관은 폐 및 운동 면역학 실험실에서 사용되는 데이터 뱅크를 통해 IPS 및 모든 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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