Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMMUNERECOV PRZYCZYNIA SIĘ DO POPRAWY ODPOWIEDZI ODDECHOWEJ I IMMUNOLOGICZNEJ U PACJENTÓW PO PRZEBYCIU COVID-19. (IRPC)

10 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Rodolfo de Paula Vieira, Federal University of São Paulo

WPŁYW SUPLEMENTACJI BIAŁKA SERWATKOWEGO NA SERCE, MIĘŚNIE I ODPOWIEDŹ IMMUNOHEMATOLOGICZNĄ PACJENTÓW PO COVID-19.

Kontekst: Covid-19 pozostawiał konsekwencje w różnych narządach od miesięcy do lat, wymagając różnych rodzajów rehabilitacji. W rzeczywistości u pacjentów po przebyciu Covid-19 powszechnie obserwuje się poważną utratę czynności płuc oraz siły mięśni oddechowych i obwodowych. Cele: W niniejszym badaniu zbadano, czy 30-dniowa suplementacja mieszanką odżywczą (ImmuneRecov®; skład: koncentrat białka serwatkowego, astaksantyna, kreatyna, selen, witamina C, kwas glutaminowy, tryptofan, magnez) pomoże zminimalizować problemy oddechowe ( czynność płuc) i następstwa mięśniowe (mięśnie oddechowe i obwodowe) u pacjentów po przebyciu Covid-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Covid-19 pozostawiał konsekwencje w różnych narządach od miesięcy do lat, wymagając różnych rodzajów rehabilitacji. W rzeczywistości u pacjentów po przebyciu Covid-19 powszechnie obserwuje się poważną utratę czynności płuc oraz siły mięśni oddechowych i obwodowych. Cele: W niniejszym badaniu zbadano, czy 30-dniowa suplementacja mieszanką odżywczą (ImmuneRecov®; skład: koncentrat białka serwatkowego, astaksantyna, kreatyna, selen, witamina C, kwas glutaminowy, tryptofan, magnez) pomoże zminimalizować problemy oddechowe ( czynność płuc) i następstwa mięśniowe (mięśnie oddechowe i obwodowe) u pacjentów po przebyciu Covid-19. Projekt: Jest to otwarte, prospektywne badanie kliniczne bez grupy kontrolnej. Metody: Zrekrutowano pięćdziesięciu ośmiu pacjentów po przebyciu Covid-19 i dwudziestu czterech zgodziło się na przyjmowanie mieszanki odżywczej, dwudziestu czterech nie zgodziło się, ale było wymagane uczestnictwo w ocenach, a 10 odmówiło udziału. Zatem pacjentów oceniano przed 14. dniem od wypisu ze szpitala oraz po 30 dniach stosowania mieszanki odżywczej lub kontroli (bez suplementacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
  • Numer telefonu: 55 12 991410615
  • E-mail: rodrelena@yahoo.com.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brazylia, 12231-280
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Numer telefonu: +55 12 99141-0615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Numer telefonu: +55 12 99141-0615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Główny śledczy:
          • Rodolfo de Paula Vieira, PhD
    • Sao Paulo
      • Sao Jose dos Campos, Sao Paulo, Brazylia, 12231280
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Numer telefonu: 55 12 991410615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Numer telefonu: 55 12 991410615
          • E-mail: rpvieira@unifesp.br
        • Główny śledczy:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia obejmowały pacjentów po przebyciu COVID-19 z potwierdzoną diagnozą COVID-19 w wyniku dodatniego wyniku testu RT-PCR, którzy również wymagali hospitalizacji i spełniali kryteria klasyfikacji o umiarkowanym nasileniu określone przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). . Podsumowując, według WHO umiarkowaną chorobę charakteryzują osoby, które wykazują objawy choroby dolnych dróg oddechowych podczas oceny klinicznej lub obrazowania i utrzymują poziom nasycenia tlenem (SpO2) wynoszący ≥94% podczas oddychania powietrzem w pomieszczeniu na poziomie morza.

Kryteria wykluczenia: Kryteria wyłączenia obejmowały osoby wypisane ze szpitala na dłużej niż 14 dni oraz osoby, które rozpoczęły aktywność fizyczną lub rozpoczęły przyjmowanie jakichkolwiek suplementów diety lub witamin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ ImmuneRecov na czynność płuc i odpowiedź immunologiczną
Wpływ 30-dniowej suplementacji ImmuneRecov na czynność płuc i odpowiedź immunologiczną pacjentów po Covid-19.
Suplement diety: Mieszanka odżywcza (ImmuneRecov).
Wpływ 30-dniowej suplementacji ImmuneRecov na siłę mięśni obwodowych i oddechowych, na czynność płuc i odpowiedź immunologiczną.
Eksperymentalny: Wpływ 30-dniowej suplementacji ImmuneRecov na siłę mięśni obwodowych i oddechowych
Suplement diety: Mieszanka odżywcza (ImmuneRecov).
Wpływ 30-dniowej suplementacji ImmuneRecov na siłę mięśni obwodowych i oddechowych, na czynność płuc i odpowiedź immunologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ImmuneRecov na czynność płuc i odpowiedź immunologiczną
Ramy czasowe: Wpływ 30-dniowej suplementacji ImmuneRecov na czynność płuc i odpowiedź immunologiczną
Wpływ ImmuneRecov na czynność płuc i odpowiedź immunologiczną
Wpływ 30-dniowej suplementacji ImmuneRecov na czynność płuc i odpowiedź immunologiczną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ImmuneRecov na siłę mięśni obwodowych i oddechowych
Ramy czasowe: Wpływ 30-dniowej suplementacji ImmuneRecov na siłę mięśni obwodowych i oddechowych
Wpływ 30-dniowej suplementacji ImmuneRecov na siłę mięśni obwodowych i oddechowych
Wpływ 30-dniowej suplementacji ImmuneRecov na siłę mięśni obwodowych i oddechowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD., Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.637.661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane i wszystkie wykonane pomiary zostaną udostępnione i odpowiednio wyjaśnione wszystkim uczestnikom prywatnego, wcześniej zaplanowanego spotkania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Początek: 11 grudnia 2023 r. Koniec: 31 stycznia 2024 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Główny badacz będzie miał dostęp do IPS i wszystkich danych za pośrednictwem banku danych wykorzystywanego w Pracowni Immunologii Płuc i Wysiłku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj