Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMMUNERECOV BIDRAR TILL FÖRBÄTTRING AV ANDNINGS- OCH IMMUNOLOGISKT SVAR HOS POST-COVID-19-PATIENTER. (IRPC)

10 december 2023 uppdaterad av: Rodolfo de Paula Vieira, Federal University of São Paulo

EFFEKTER AV TILLSATS AV VASSLEPROTEIN PÅ HJÄRT-, MUSKEL- OCH IMMUNOHEMATOLOGISKA SVAR PÅ POST-COVID-19-PATIENTER.

Bakgrund: COVID-19 gav konsekvenser i olika organ från månader till år som krävde olika typer av rehabilitering. Faktum är att en allvarlig förlust i lungfunktionen och i andnings- och perifer muskelstyrka är vanligen observerad hos patienter efter COVID-19. Syfte: Den föreliggande studien undersökte alltså om 30 dagars tillskott med en näringsblandning (ImmuneRecov®; sammansättning: vassleproteinkoncentrat, astaxantin, kreatin, selen, vitamin C, glutaminsyra, tryptofan, magnesium) skulle bidra till att minimera andningsorganen ( lungfunktion) och muskulära (respiratoriska och perifera muskler) följdsjukdomar hos patienter efter COVID-19.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: COVID-19 gav konsekvenser i olika organ från månader till år som krävde olika typer av rehabilitering. Faktum är att en allvarlig förlust i lungfunktionen och i andnings- och perifer muskelstyrka är vanligen observerad hos patienter efter COVID-19. Syfte: Den föreliggande studien undersökte alltså om 30 dagars tillskott med en näringsblandning (ImmuneRecov®; sammansättning: vassleproteinkoncentrat, astaxantin, kreatin, selen, vitamin C, glutaminsyra, tryptofan, magnesium) skulle bidra till att minimera andningsorganen ( lungfunktion) och muskulära (respiratoriska och perifera muskler) följdsjukdomar hos patienter efter COVID-19. Design: Detta är en icke-kontrollerad öppen prospektiv klinisk studie. Metoder: Femtioåtta patienter efter COVID-19 rekryterades och tjugofyra accepterade att ta näringsblandningen, medan tjugofyra inte accepterade men krävde att delta i utvärderingarna och 10 vägrade att delta. Så, patienterna utvärderades före den 14:e dagen efter sjukhusutskrivning och efter 30 dagars användning av näringsblandningen eller kontrollen (inget tillskott).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD.
  • Telefonnummer: 55 12 991410615
  • E-post: rodrelena@yahoo.com.br

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 12231-280
        • Rekrytering
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology - Federal University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Telefonnummer: +55 12 99141-0615
          • E-post: rpvieira@unifesp.br
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Telefonnummer: +55 12 99141-0615
          • E-post: rpvieira@unifesp.br
        • Huvudutredare:
          • Rodolfo de Paula Vieira, PhD
    • Sao Paulo
      • Sao Jose dos Campos, Sao Paulo, Brasilien, 12231280
        • Rekrytering
        • Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD.
          • Telefonnummer: 55 12 991410615
          • E-post: rpvieira@unifesp.br
        • Kontakt:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD
          • Telefonnummer: 55 12 991410615
          • E-post: rpvieira@unifesp.br
        • Huvudutredare:
          • Rodolfo de Paula Vieira, MSc., PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inklusionskriterierna omfattade post-COVID-19-patienter med en bekräftad COVID-19-diagnos genom ett positivt RT-PCR-test, som också krävde sjukhusvistelse, som uppfyller kriterierna för klassificering av måttlig svårighetsgrad enligt definitionen av Världshälsoorganisationen (WHO) . Sammanfattningsvis, enligt WHO, kännetecknas måttlig sjukdom av individer som uppvisar tecken på sjukdomar i nedre luftvägarna under klinisk bedömning eller bildbehandling och bibehåller en syremättnadsnivå (SpO2) på ≥94 % medan de andas rumsluft vid havsnivån.

Uteslutningskriterier: Uteslutningskriterier inkluderade individer som skrevs ut från sjukhuset i mer än 14 dagar och de som påbörjade fysisk aktivitet eller började ta några kosttillskott eller vitaminer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Effekter av ImmuneRecov på lungfunktion och immunsvar
Effekter av 30 dagars tillägg med ImmuneRecov på lungfunktion och immunsvar hos patienter efter COVID-19.
Kosttillskott: Näringsblandning (ImmuneRecov).
Effekter av 30 dagars tillskott med ImmuneRecov på perifer och respiratorisk muskelstyrka, på lungfunktion och immunsvar.
Experimentell: Effekter av 30 dagars tillskott med ImmuneRecov på perifer och respiratorisk muskelstyrka
Kosttillskott: Näringsblandning (ImmuneRecov).
Effekter av 30 dagars tillskott med ImmuneRecov på perifer och respiratorisk muskelstyrka, på lungfunktion och immunsvar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av ImmuneRecov på lungfunktion och immunsvar
Tidsram: Effekter av 30 dagars tillskott med ImmuneRecov på lungfunktion och immunsvar
Effekter av ImmuneRecov på lungfunktion och immunsvar
Effekter av 30 dagars tillskott med ImmuneRecov på lungfunktion och immunsvar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av ImmuneRecov på perifer och respiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Effekter av 30 dagars ImmuneRecov-tillskott på perifer och respiratorisk muskelstyrka
Effekter av 30 dagars ImmuneRecov-tillskott på perifer och respiratorisk muskelstyrka
Effekter av 30 dagars ImmuneRecov-tillskott på perifer och respiratorisk muskelstyrka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Rodolfo de Paula Vieira, BSc., MSc., PhD., Federal University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Första postat (Beräknad)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4.637.661

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data som samlas in och alla mätningar som görs kommer att delas och förklaras korrekt för alla deltagare i ett privat och tidigare schemalagt möte

Tidsram för IPD-delning

Början: 11 december 2023. Slut: 31 januari 2024.

Kriterier för IPD Sharing Access

Huvudutredaren kommer att ha tillgång till IPS och all data via databank som används i Laboratory of Pulmonary and Exercise Immunology.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera