ドナー肝切除術における炎症反応に対する術中音楽の影響
2025年9月17日 更新者：Istinye University
成人生体ドナー肝切除術における炎症反応に対する術中音楽の影響。
痛み、不安、ストレス、および術中の外科的切開から始まり手術中ずっと続く炎症反応を軽減するために、薬理学的方法に加えて非薬理学的方法を代替手段として使用できることが報告されています。 音楽は、周術期の痛みや不安、手術のストレスや関連するストレス反応を軽減するための代替の非薬理学的方法として使用できることが報告されています。
この研究の目的は、術中に非薬理学的方法として使用される音楽が生体肝切除術における炎症反応を軽減できるという仮説を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istinye University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ドナー肝切除術を受ける患者
- 米国麻酔学会クラス 1 ～ 2
- 同意する能力
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 2 以上
- 研究で使用される薬物に対する文書化された、または既知の感受性。
- 免疫抑制剤/細胞毒性/ステロイド療法を受けている患者。
- 研究の目的と目的を理解していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：音楽グループ
術中はヘッドフォンを通じて音楽が流されます。
血液サンプルはプロトコルに従って収集されます。
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麻酔導入開始から抜管までの間、ヘッドフォンを介して標準的な音量の音楽が患者に届けられます。
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アクティブコンパレータ：対照群
ヘッドフォンは装着されますが、手術中に音楽は流されません。
血液サンプルはプロトコルに従って収集されます。
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患者にはヘッドフォンが装着されますが、麻酔導入の開始から抜管まで音楽は流されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン-6 (IL-6) の違い
時間枠：4時間
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IL-6の血清レベルは術前と術後に測定されます。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前の状態特性不安インベントリスコアの違い
時間枠：20分
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手術の1日前に評価されます。
スケールの合計スコアは 20 ～ 80 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど不安が大きいことを表します。
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20分
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術後の状態特性不安インベントリスコアの違い
時間枠：20分
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手術後1日目に評価。
スケールの合計スコアは 20 ～ 80 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど不安が大きいことを表します。
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20分
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腫瘍壊死因子α（TNF-α）の違い
時間枠：4時間
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TNF-α の血清レベルは術前と術後に測定されます。
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4時間
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術前と術後の血清総抗酸化能力 (TAC) レベルの差。
時間枠：4時間
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血液サンプルは術前と術後に採取され、血清 TAC レベルが測定されます。
血液サンプルは医療用冷蔵庫に保管され、すべてのサンプルの収集後に血清 TAC レベルの分析が行われます。
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4時間
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術前と術後の血清総酸化能力 (TOC) レベルの差。
時間枠：4時間
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血液サンプルは術前と術後に採取され、血清 TOC レベルが測定されます。
血液サンプルは医療用冷蔵庫に保管され、すべてのサンプルの収集後に血清 TOC レベルの分析が行われます。
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4時間
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C反応性タンパク質（CRP）の違い
時間枠：24時間
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CRPの血清レベルは術前と術後に測定されます。
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24時間
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の違い
時間枠：24時間
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血清ALTレベルは術前と術後に測定されます。
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24時間
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の違い
時間枠：24時間
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ASTの血清レベルは術前と術後に測定されます。
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24時間
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クレアチニンの違い
時間枠：24時間
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血清クレアチニンレベルは術前と術後に測定されます。
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24時間
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痛みのスコアの違い
時間枠：24時間
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術後 1、6、12、24 時間目に評価。
(0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み))
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali Sait Kavakli, M.D.、Istinye University
- 主任研究者：Taylan Sahin, M.D.、Istinye University
- 主任研究者：Beyza Zeynep Kocabicak、Istinye University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月22日
一次修了 (実際)
2024年7月12日
研究の完了 (実際)
2024年9月9日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月8日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。