Влияние интраоперационной музыки на воспалительную реакцию при донорской гепатэктомии
17 сентября 2025 г. обновлено: Istinye University
Влияние интраоперационной музыки на воспалительную реакцию при гепатэктомии у живого взрослого донора.
Сообщается, что нефармакологические методы могут быть использованы в качестве альтернативы фармакологическим методам для уменьшения боли, тревоги, стресса и воспалительной реакции, которая начинается с хирургического разреза в интраоперационном периоде и продолжается на протяжении всей операции. Сообщалось, что музыка может использоваться в качестве альтернативного нефармакологического метода для уменьшения боли и тревоги в периоперационном периоде, а также хирургического стресса и связанной с ним стрессовой реакции.
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что музыка, используемая в качестве нефармакологического метода в интраоперационном периоде, может снижать воспалительную реакцию при гепатэктомии у живого донора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istinye University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие донорскую гепатэктомию
- Американское общество анестезиологов, классы с 1 по 2
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов более 2
- Документированная или известная чувствительность к любому препарату, который будет использоваться в исследовании.
- Пациент, получающий иммунодепрессантную/цитотоксическую/стероидную терапию.
- не понимать цель и задачи исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Музыкальная группа
Музыка будет воспроизводиться через наушники во время операции.
Образцы крови будут взяты согласно протоколу.
|
Музыка стандартной громкости будет передаваться пациентам через наушники от начала индукции анестезии до экстубации.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Наушники будут наложены, но во время операции музыка воспроизводиться не будет.
Образцы крови будут взяты согласно протоколу.
|
Пациентам будут надевать наушники, но музыка не будет воспроизводиться с начала индукции анестезии до экстубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в интерлейкине-6 (IL-6)
Временное ограничение: 4 часа
|
Уровни IL-6 в сыворотке будут измеряться до и после операции.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в предоперационных оценках опросника состояния и тревожности
Временное ограничение: 20 минут
|
оценивают за 1 день до операции.
Общий балл по шкале колеблется от 20 до 80 баллов, а более высокий балл свидетельствует о большей тревожности.
|
20 минут
|
|
Различия в показателях послеоперационной шкалы состояния и тревожности
Временное ограничение: 20 минут
|
оценивается на 1-е сутки после операции.
Общий балл по шкале колеблется от 20 до 80 баллов, а более высокий балл свидетельствует о большей тревожности.
|
20 минут
|
|
Разница в факторе некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: 4 часа
|
Уровни TNF-альфа в сыворотке будут измеряться до и после операции.
|
4 часа
|
|
Разница между уровнями общей антиоксидантной способности (ОАК) сыворотки крови в предоперационном и послеоперационном периоде.
Временное ограничение: 4 часа
|
Образцы крови будут взяты до и после операции для измерения уровня TAC в сыворотке.
Образцы крови будут храниться в медицинском холодильнике, а анализ уровня ОАЦ в сыворотке будет проводиться после сбора всех образцов.
|
4 часа
|
|
Разница между уровнями общей окислительной способности (ТОС) в сыворотке крови в предоперационном и послеоперационном периоде.
Временное ограничение: 4 часа
|
Образцы крови будут взяты до и после операции для измерения уровня ТОС в сыворотке.
Образцы крови будут храниться в медицинском холодильнике, а анализ уровня ТОС в сыворотке крови будет проводиться после сбора всех образцов.
|
4 часа
|
|
Разница в С-реактивном белке (СРБ)
Временное ограничение: 24 часа
|
Уровни СРБ в сыворотке будут измеряться до и после операции.
|
24 часа
|
|
Разница в аланинаминотрансферазе (АЛТ)
Временное ограничение: 24 часа
|
Уровни АЛТ в сыворотке будут измеряться до и после операции.
|
24 часа
|
|
Разница в аспартатаминотрансферазе (АСТ)
Временное ограничение: 24 часа
|
Уровни АСТ в сыворотке будут измеряться до и после операции.
|
24 часа
|
|
Разница в креатинине
Временное ограничение: 24 часа
|
Уровни креатинина в сыворотке будут измеряться до и после операции.
|
24 часа
|
|
Различия в показателях боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценивается через 1, 6, 12 и 24 часа после операции.
(от 0 (нет боли) до 10 (максимально возможная боль))
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Главный следователь: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
- Главный следователь: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- anestezi3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .