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- 임상시험 NCT06166186
기증자 간절제술에서 수술 중 음악이 염증 반응에 미치는 영향
2025년 9월 17일 업데이트: Istinye University
성인 생체 기증자 간절제술에서 수술 중 음악이 염증 반응에 미치는 영향.
수술 중 수술 절개부터 시작하여 수술 전반에 걸쳐 지속되는 통증, 불안, 스트레스, 염증 반응을 감소시키기 위해 약물학적 방법 외에 비약리학적 방법을 대안으로 사용할 수 있는 것으로 보고되었다. 음악은 수술 전후 기간의 통증과 불안은 물론 수술 스트레스 및 관련 스트레스 반응을 줄이기 위한 대체 비약리학적 방법으로 사용될 수 있는 것으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 수술 중 비약리학적 방법으로 사용된 음악이 생체 기증자 간절제술에서 염증 반응을 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istinye University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기증자 간절제술을 받은 환자
- 미국마취과학회 1~2급
- 동의 능력
제외 기준:
- 미국마취과학회 2회 이상
- 연구에 사용되는 약물에 대한 민감성이 문서화되었거나 알려진 경우.
- 면역억제제/세포독성/스테로이드 치료를 받고 있는 환자.
- 연구의 목적과 목적을 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 음악 그룹
음악은 수술 중에 헤드폰을 통해 전달됩니다.
프로토콜에 따라 혈액 샘플을 수집합니다.
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마취 유도 시작부터 발관까지 표준 볼륨의 음악이 헤드폰을 통해 환자에게 전달됩니다.
|
|
활성 비교기: 컨트롤 그룹
헤드폰이 적용되지만 수술 중 음악은 재생되지 않습니다.
프로토콜에 따라 혈액 샘플을 수집합니다.
|
환자에게 헤드폰이 적용되지만 마취 유도 시작부터 발관까지 음악은 재생되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-6(IL-6)의 차이점
기간: 4 시간
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IL-6의 혈청 수준은 수술 전과 수술 후에 측정됩니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 State-Trait Anxiety Inventory 점수의 차이
기간: 20 분
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수술 1일 전 평가.
척도의 총점 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미한다.
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20 분
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수술 후 State-Trait Anxiety Inventory 점수의 차이
기간: 20 분
|
수술 후 1일째 평가.
척도의 총점 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미한다.
|
20 분
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종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)의 차이
기간: 4 시간
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TNF-알파의 혈청 수준은 수술 전과 수술 후에 측정됩니다.
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4 시간
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수술 전과 수술 후 혈청 총 항산화 능력(TAC) 수치의 차이.
기간: 4 시간
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TAC의 혈청 수준을 측정하기 위해 수술 전과 수술 후에 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 샘플은 의료용 냉장고에 보관되며 모든 샘플을 수집한 후 TAC의 혈청 수준에 대한 분석이 수행됩니다.
|
4 시간
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수술 전과 수술 후 혈청 총산화능력(TOC) 농도의 차이.
기간: 4 시간
|
TOC의 혈청 수준을 측정하기 위해 수술 전과 수술 후에 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 샘플은 의료용 냉장고에 보관되며, 모든 샘플을 수집한 후 혈청 TOC 수준에 대한 분석이 수행됩니다.
|
4 시간
|
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C반응성 단백질(CRP)의 차이
기간: 24 시간
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CRP의 혈청 수준은 수술 전과 수술 후에 측정됩니다.
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24 시간
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알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)의 차이
기간: 24 시간
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ALT의 혈청 수준은 수술 전과 수술 후에 측정됩니다.
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24 시간
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)의 차이
기간: 24 시간
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AST의 혈청 수준은 수술 전과 수술 후에 측정됩니다.
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24 시간
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크레아티닌의 차이
기간: 24 시간
|
크레아티닌의 혈청 수치는 수술 전과 수술 후에 측정됩니다.
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24 시간
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통증 점수의 차이
기간: 24 시간
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수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간에 평가됩니다.
(0(통증 없음) ~ 10(최대 통증))
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- 수석 연구원: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
- 수석 연구원: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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