Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ musik på inflammatorisk respons ved donorhepatektomi

17. september 2025 opdateret af: Istinye University

Effekt af intraoperativ musik på inflammatorisk respons i voksen levende donor hepatektomi.

Det er blevet rapporteret, at ikke-farmakologiske metoder kan bruges som et alternativ ud over farmakologiske metoder til at reducere smerte, angst, stress og inflammatorisk respons, der begynder med det kirurgiske snit i den intraoperative periode og fortsætter gennem hele operationen. Det er blevet rapporteret, at musik kan bruges som en alternativ ikke-farmakologisk metode til at reducere smerte og angst i den perioperative periode, såvel som kirurgisk stress og den relaterede stressreaktion.

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at musik brugt som en ikke-farmakologisk metode i den intraoperative periode kan reducere inflammatorisk respons ved levende donor-hepatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår donorhepatektomi
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 2
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists større end 2
  • Dokumenteret eller kendt følsomhed over for ethvert lægemiddel, der skal bruges i undersøgelsen.
  • Patient med immunsuppressiv/cytotoksisk/steroidbehandling.
  • ikke forstår formålet med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musikgruppe
Musik vil blive leveret via høretelefoner intraoperativt. Blodprøver vil blive indsamlet i henhold til protokollen.
Andet: musik
En musik med standardvolumen vil blive leveret til patienterne via hovedtelefoner fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til ekstubation.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hovedtelefoner vil blive brugt, men der vil ikke blive afspillet musik intraoperativt. Blodprøver vil blive indsamlet i henhold til protokollen.
Andet: ingen musik
Der vil blive sat høretelefoner på patienterne, men der vil ikke blive spillet musik fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til ekstubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 4 timer
Serumniveauer af IL-6 vil blive målt præoperativt og postoperativt.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i præoperativ status for tilstandstræk angstopgørelse
Tidsramme: 20 minutter
vurderet 1 dag før operationen. Den samlede score på skalaen spænder fra 20 til 80 point, og en højere score repræsenterer større angst.
20 minutter
Forskelle i postoperativ tilstandsegenskabsangstopgørelsesscore
Tidsramme: 20 minutter
vurderet 1. dag efter operationen. Den samlede score på skalaen spænder fra 20 til 80 point, og en højere score repræsenterer større angst.
20 minutter
Forskel i tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: 4 timer
Serumniveauer af TNF-alfa vil blive målt præoperativt og postoperativt.
4 timer
Forskel mellem serumniveauer af total antioxidantkapacitet (TAC) i præoperativ og postoperativ periode.
Tidsramme: 4 timer
Blodprøver vil blive indsamlet præoperativt og postoperativt for at måle serumniveauer af TAC. Blodprøver vil blive opbevaret i medicinsk køleskab og analyse for serumniveauer af TAC vil blive udført efter indsamling af alle prøver.
4 timer
Forskel mellem serumniveauer af total oxidantkapacitet (TOC) i præoperativ og postoperativ periode.
Tidsramme: 4 timer
Blodprøver vil blive indsamlet præoperativt og postoperativt for at måle serumniveauer af TOC. Blodprøver vil blive opbevaret i medicinsk køleskab og analyse for serumniveauer af TOC vil blive udført efter indsamling af alle prøver.
4 timer
Forskel i c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 24 timer
Serumniveauer af CRP vil blive målt præoperativt og postoperativt.
24 timer
Forskel i alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 24 timer
Serumniveauer af ALAT vil blive målt præoperativt og postoperativt.
24 timer
Forskel i aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: 24 timer
Serumniveauer af AST vil blive målt præoperativt og postoperativt.
24 timer
Forskel i kreatinin
Tidsramme: 24 timer
Serumniveauer af kreatinin vil blive målt præoperativt og postoperativt.
24 timer
Forskelle i smertescore
Tidsramme: 24 timer
Vurderet 1., 6., 12. og 24. time postoperativt. (fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal mulig smerte))
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Ledende efterforsker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
  • Ledende efterforsker: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anestezi3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner