Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen musiikin vaikutus tulehdusvasteeseen luovuttajan hepatektomiassa

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Istinye University

Intraoperatiivisen musiikin vaikutus tulehdusvasteeseen aikuisten elävän luovuttajan hepatektomiassa.

On raportoitu, että ei-farmakologisia menetelmiä voidaan käyttää vaihtoehtona farmakologisten menetelmien lisäksi vähentämään kipua, ahdistusta, stressiä ja tulehdusvastetta, joka alkaa leikkausviillolla leikkauksen aikana ja jatkuu koko leikkauksen ajan. On raportoitu, että musiikkia voidaan käyttää vaihtoehtoisena ei-farmakologisena menetelmänä vähentämään kipua ja ahdistusta perioperatiivisessa jaksossa sekä leikkausstressiä ja siihen liittyvää stressivastetta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että leikkauksen aikana ei-farmakologisena menetelmänä käytetty musiikki voi vähentää tulehdusvastetta elävän luovuttajan maksan poistoleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään luovuttajan hepatektomia
  • American Society of Anesthesiologists luokat 1-2
  • Kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists suurempi kuin 2
  • Dokumentoitu tai tunnettu herkkyys mille tahansa tutkimuksessa käytettävälle lääkkeelle.
  • Potilas, joka saa immunosuppressanttia/sytotoksista/steroidihoitoa.
  • ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja tavoitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Musiikkiryhmä
Musiikki toimitetaan leikkauksen aikana kuulokkeiden kautta. Verinäytteet otetaan protokollan mukaisesti.
Muut: musiikkia
Potilaille toimitetaan kuulokkeiden kautta musiikkia vakiovoimakkuudella anestesian induktion alusta ekstubaatioon.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kuulokkeet laitetaan, mutta musiikkia ei soiteta leikkauksen aikana. Verinäytteet otetaan protokollan mukaisesti.
Muut: ei musiikkia
Potilaille laitetaan kuulokkeet, mutta musiikkia ei soiteta anestesian induktion alusta ekstubaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Seerumin IL-6:n tasot mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot preoperatiivisissa tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen pisteissä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
arvioitu 1 päivä ennen leikkausta. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 20-80 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ahdistusta.
20 minuuttia
Erot postoperatiivisten tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen pisteissä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
arvioitu ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 20-80 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ahdistusta.
20 minuuttia
Ero tuumorinekroositekijä alfassa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 4 tuntia
TNF-alfa-tasot seerumissa mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
4 tuntia
Ero seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) välillä ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen seerumin TAC-tasojen mittaamiseksi. Verinäytteet säilytetään lääketieteellisessä jääkaapissa, ja seerumin TAC-tasot analysoidaan kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen.
4 tuntia
Ero seerumin kokonaishapetuskapasiteetin (TOC) välillä ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen seerumin TOC-tasojen mittaamiseksi. Verinäytteet säilytetään lääketieteellisessä jääkaapissa, ja seerumin TOC-analyysi tehdään kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen.
4 tuntia
Ero c-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin CRP-tasot mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
24 tuntia
Ero alaniiniaminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin ALT-tasot mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
24 tuntia
Ero aspartaattiaminotransferaasissa (AST)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin AST-tasot mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
24 tuntia
Ero kreatiniinissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin kreatiniinitasot mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
24 tuntia
Erot kipupisteissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu 1., 6., 12. ja 24. tunti leikkauksen jälkeen. (0:sta (ei kipua) 10:een (maksimaalinen mahdollinen kipu))
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Päätutkija: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
  • Päätutkija: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • anestezi3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa