Effekt av intraoperativ musik på inflammatorisk respons vid donatorhepatektomi
17 september 2025 uppdaterad av: Istinye University
Effekt av intraoperativ musik på inflammatorisk respons vid leverlever hos vuxna levande donatorer.
Det har rapporterats att icke-farmakologiska metoder kan användas som ett alternativ utöver farmakologiska metoder för att minska smärta, ångest, stress och inflammatorisk respons som börjar med det kirurgiska snittet i den intraoperativa perioden och fortsätter under hela operationen. Det har rapporterats att musik kan användas som en alternativ icke-farmakologisk metod för att minska smärta och ångest under den perioperativa perioden, såväl som kirurgisk stress och den relaterade stressresponsen.
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att musik som används som en icke-farmakologisk metod i den intraoperativa perioden kan minska inflammatorisk respons vid leverleverans av levande donator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istinye University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår donatorhepatektomi
- American Society of Anesthesiologists klass 1 till 2
- Förmåga att samtycka
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists större än 2
- Dokumenterad eller känd känslighet för något läkemedel som ska användas i studien.
- Patient med immunsuppressiv/cytotoxisk/steroidbehandling.
- inte förstår syftet med studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Musik grupp
Musik kommer att levereras via hörlurar intraoperativt.
Blodprover kommer att samlas in enligt protokollet.
|
En musik med standardvolym kommer att levereras till patienterna via hörlurar från början av anestesiinduktion till extubation.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hörlurar kommer att användas men ingen musik kommer att spelas intraoperativt.
Blodprover kommer att samlas in enligt protokollet.
|
Hörlurar kommer att appliceras på patienterna men ingen musik kommer att spelas från början av anestesiinduktion till extubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 4 timmar
|
Serumnivåer av IL-6 kommer att mätas preoperativt och postoperativt.
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i preoperativa resultat för inventering av ångest tillståndsdrag
Tidsram: 20 minuter
|
bedöms 1 dag före operationen.
Totalpoängen på skalan sträcker sig från 20 till 80 poäng och en högre poäng representerar större ångest.
|
20 minuter
|
|
Skillnader i postoperativa tillstånds-drag ångestresultat
Tidsram: 20 minuter
|
bedöms 1:a dagen efter operationen.
Totalpoängen på skalan sträcker sig från 20 till 80 poäng och en högre poäng representerar större ångest.
|
20 minuter
|
|
Skillnad i tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsram: 4 timmar
|
Serumnivåer av TNF-alfa kommer att mätas preoperativt och postoperativt.
|
4 timmar
|
|
Skillnad mellan serumnivåer av total antioxidantkapacitet (TAC) vid preoperativ och postoperativ period.
Tidsram: 4 timmar
|
Blodprover kommer att tas preoperativt och postoperativt för att mäta serumnivåer av TAC.
Blodprover kommer att förvaras i medicinskt kylskåp och analys för serumnivåer av TAC kommer att göras efter insamling av alla prover.
|
4 timmar
|
|
Skillnad mellan serumnivåer av total oxidantkapacitet (TOC) vid preoperativ och postoperativ period.
Tidsram: 4 timmar
|
Blodprover kommer att tas preoperativt och postoperativt för att mäta serumnivåer av TOC.
Blodprover kommer att förvaras i medicinskt kylskåp och analys för serumnivåer av TOC kommer att göras efter insamling av alla prover.
|
4 timmar
|
|
Skillnad mellan c-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 24 timmar
|
Serumnivåer av CRP kommer att mätas preoperativt och postoperativt.
|
24 timmar
|
|
Skillnad mellan alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: 24 timmar
|
Serumnivåer av ALAT kommer att mätas preoperativt och postoperativt.
|
24 timmar
|
|
Skillnad i aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: 24 timmar
|
Serumnivåer av ASAT kommer att mätas preoperativt och postoperativt.
|
24 timmar
|
|
Skillnad i kreatinin
Tidsram: 24 timmar
|
Serumnivåer av kreatinin kommer att mätas preoperativt och postoperativt.
|
24 timmar
|
|
Skillnader i smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
Bedöms 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen postoperativt.
(från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal möjlig smärta))
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Huvudutredare: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
- Huvudutredare: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Första postat (Faktisk)
12 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2025
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- anestezi3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .