Efeito da música intraoperatória na resposta inflamatória na hepatectomia de doador
17 de setembro de 2025 atualizado por: Istinye University
Efeito da música intraoperatória na resposta inflamatória em hepatectomia de doador vivo adulto.
Tem sido relatado que métodos não farmacológicos podem ser utilizados como alternativa aos métodos farmacológicos para reduzir a dor, a ansiedade, o estresse e a resposta inflamatória que se inicia com a incisão cirúrgica no período intraoperatório e continua durante toda a operação. Tem sido relatado que a música pode ser usada como método não farmacológico alternativo para reduzir a dor e a ansiedade no período perioperatório, bem como o estresse cirúrgico e a resposta ao estresse relacionada.
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a música utilizada como método não farmacológico no intraoperatório pode reduzir a resposta inflamatória na hepatectomia de doador vivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istinye University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à hepatectomia de doador
- Classe 1 a 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Capacidade de consentir
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas maior que 2
- Sensibilidade documentada ou conhecida a qualquer medicamento a ser usado no estudo.
- Paciente em terapia imunossupressora/citotóxica/esteróide.
- não compreender o objetivo e os objetivos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Banda musical
A música será entregue por meio de fones de ouvido no intraoperatório.
Amostras de sangue serão coletadas conforme protocolo.
|
Uma música com volume padrão será entregue aos pacientes por meio de fones de ouvido desde o início da indução anestésica até a extubação.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Fones de ouvido serão aplicados, mas nenhuma música será reproduzida no intraoperatório.
Amostras de sangue serão coletadas conforme protocolo.
|
Fones de ouvido serão aplicados aos pacientes, mas nenhuma música será tocada desde o início da indução anestésica até a extubação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças na Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: 4 horas
|
Os níveis séricos de IL-6 serão medidos no pré e pós-operatório.
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças nas pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado pré-operatório
Prazo: 20 minutos
|
avaliados 1 dia antes da cirurgia.
A pontuação total da escala varia de 20 a 80 pontos e quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
|
20 minutos
|
|
Diferenças nas pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado pós-operatório
Prazo: 20 minutos
|
avaliados no 1º dia após a cirurgia.
A pontuação total da escala varia de 20 a 80 pontos e quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
|
20 minutos
|
|
Diferença no fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa)
Prazo: 4 horas
|
Os níveis séricos de TNF-alfa serão medidos no pré e pós-operatório.
|
4 horas
|
|
Diferença entre os níveis séricos de capacidade antioxidante total (CAT) no pré e pós-operatório.
Prazo: 4 horas
|
Amostras de sangue serão coletadas no pré e pós-operatório para medir os níveis séricos de TAC.
As amostras de sangue serão armazenadas em geladeira médica e a análise dos níveis séricos de TAC será feita após a coleta de todas as amostras.
|
4 horas
|
|
Diferença entre os níveis séricos de capacidade oxidante total (TOC) no pré e pós-operatório.
Prazo: 4 horas
|
Amostras de sangue serão coletadas no pré e pós-operatório para medir os níveis séricos de TOC.
As amostras de sangue serão armazenadas em geladeira médica e a análise dos níveis séricos de TOC será feita após a coleta de todas as amostras.
|
4 horas
|
|
Diferença na proteína C reativa (PCR)
Prazo: 24 horas
|
Os níveis séricos de PCR serão medidos no pré e pós-operatório.
|
24 horas
|
|
Diferença na alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: 24 horas
|
Os níveis séricos de ALT serão medidos no pré e pós-operatório.
|
24 horas
|
|
Diferença na aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: 24 horas
|
Os níveis séricos de AST serão medidos no pré e pós-operatório.
|
24 horas
|
|
Diferença na creatinina
Prazo: 24 horas
|
Os níveis séricos de creatinina serão medidos no pré e pós-operatório.
|
24 horas
|
|
Diferenças nos escores de dor
Prazo: 24 horas
|
Avaliado na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª hora de pós-operatório.
(de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima possível))
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Investigador principal: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
- Investigador principal: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anestezi3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .