Az intraoperatív zene hatása a gyulladásos reakcióra donor májműtétben
2025. szeptember 17. frissítette: Istinye University
Az intraoperatív zene hatása a gyulladásos reakcióra felnőtt élődonor hepatektómiában.
Beszámoltak arról, hogy a gyógyszeres módszerek mellett alternatívaként nem gyógyszeres módszerek is alkalmazhatók a fájdalom, szorongás, stressz és gyulladásos válasz csökkentésére, amely az intraoperatív időszakban a műtéti metszéssel kezdődik és a műtét során végig tart. Beszámoltak arról, hogy a zene alternatív, nem gyógyszeres módszerként használható a perioperatív időszakban a fájdalom és szorongás, valamint a műtéti stressz és a kapcsolódó stresszválasz csökkentésére.
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az intraoperatív időszakban nem gyógyszeres módszerként alkalmazott zene csökkentheti a gyulladásos választ élő donoros hepatektómiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Istinye University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Donor hepatektómián átesett betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-2
- Beleegyezés képessége
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága több mint 2
- Dokumentált vagy ismert érzékenység a vizsgálatban felhasználandó bármely gyógyszerre.
- Immunszuppresszív/citotoxikus/szteroid kezelésben részesülő beteg.
- nem érti a tanulmány célját és céljait
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Zenei Csoport
A zene a műtéten belül fejhallgatón keresztül történik.
A vérmintákat a protokollnak megfelelően veszik.
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az extubálásig egy normál hangerős zene jut el a páciensekhez fejhallgatón keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Fejhallgató kerül alkalmazásra, de a műtét közben nem fog lejátszani zenét.
A vérmintákat a protokollnak megfelelően veszik.
|
Fejhallgatót helyeznek a betegekre, de az érzéstelenítés kezdetétől az extubálásig nem szól a zene.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az interleukin-6 (IL-6) különbségei
Időkeret: 4 óra
|
Az IL-6 szérumszintjét a műtét előtt és posztoperatívan mérik.
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a preoperatív állapot-vonás szorongásos leltár pontszámaiban
Időkeret: 20 perc
|
1 nappal a műtét előtt értékelték.
A skála összpontszáma 20 és 80 pont között mozog, és a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelent.
|
20 perc
|
|
Különbségek a posztoperatív állapot-vonás szorongásos leltár pontszámaiban
Időkeret: 20 perc
|
a műtét utáni 1. napon értékelték.
A skála összpontszáma 20 és 80 pont között mozog, és a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelent.
|
20 perc
|
|
A tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa) különbsége
Időkeret: 4 óra
|
A TNF-alfa szérumszintjét a műtét előtt és posztoperatívan mérik.
|
4 óra
|
|
A teljes antioxidáns kapacitás (TAC) szérumszintje közötti különbség a műtét előtti és posztoperatív időszakban.
Időkeret: 4 óra
|
A műtét előtt és után vérmintákat vesznek a TAC szérumszintjének mérésére.
A vérmintákat orvosi hűtőszekrényben tárolják, és az összes minta begyűjtése után a szérum TAC-szintjének elemzésére kerül sor.
|
4 óra
|
|
A teljes oxidáns kapacitás (TOC) szérumszintjei közötti különbség a műtét előtti és posztoperatív időszakban.
Időkeret: 4 óra
|
A műtét előtt és a műtét után vérmintákat vesznek a szérum TOC szintjének mérésére.
A vérmintákat orvosi hűtőszekrényben tárolják, és az összes minta begyűjtése után a szérum TOC-szintjének elemzésére kerül sor.
|
4 óra
|
|
Különbség a c-reaktív fehérjében (CRP)
Időkeret: 24 óra
|
A CRP szérumszintjét a műtét előtt és a műtét után is mérik.
|
24 óra
|
|
Az alanin aminotranszferáz (ALT) különbsége
Időkeret: 24 óra
|
A szérum ALT szintjét a műtét előtt és a műtét után mérik.
|
24 óra
|
|
Az aszpartát-aminotranszferáz (AST) különbsége
Időkeret: 24 óra
|
Az AST szérumszintjét a műtét előtt és posztoperatívan mérik.
|
24 óra
|
|
A kreatinin különbsége
Időkeret: 24 óra
|
A szérum kreatininszintjét a műtét előtt és posztoperatívan mérik.
|
24 óra
|
|
Különbségek a fájdalom pontszámaiban
Időkeret: 24 óra
|
A műtét utáni 1., 6., 12. és 24. órában értékelték.
(0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom))
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Kutatásvezető: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
- Kutatásvezető: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- anestezi3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .