Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della musica intraoperatoria sulla risposta infiammatoria nell'epatectomia del donatore

17 settembre 2025 aggiornato da: Istinye University

Effetto della musica intraoperatoria sulla risposta infiammatoria nell'epatectomia di un donatore vivente adulto.

È stato riportato che i metodi non farmacologici possono essere utilizzati come alternativa ai metodi farmacologici per ridurre il dolore, l’ansia, lo stress e la risposta infiammatoria che inizia con l’incisione chirurgica nel periodo intraoperatorio e continua durante tutto l’intervento. È stato riportato che la musica può essere utilizzata come metodo alternativo non farmacologico per ridurre il dolore e l’ansia nel periodo perioperatorio, nonché lo stress chirurgico e la relativa risposta allo stress.

Lo scopo di questo studio è verificare l'ipotesi che la musica utilizzata come metodo non farmacologico nel periodo intraoperatorio possa ridurre la risposta infiammatoria nell'epatectomia da donatore vivente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a epatectomia da donatore
  • Classe 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists
  • Capacità di consenso

Criteri di esclusione:

  • American Society of Anesthesiologists maggiore di 2
  • Sensibilità documentata o nota a qualsiasi farmaco da utilizzare nello studio.
  • Paziente con terapia immunosoppressiva/citotossica/steroide.
  • non comprendere lo scopo e gli obiettivi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo musicale
La musica verrà trasmessa tramite cuffie durante l'intervento. I campioni di sangue verranno raccolti secondo il protocollo.
Altro: musica
Ai pazienti verrà trasmessa in cuffia una musica con volume standard dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino all'estubazione.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Verranno applicate le cuffie ma durante l'intervento non verrà riprodotta musica. I campioni di sangue verranno raccolti secondo il protocollo.
Altro: nessuna musica
Ai pazienti verranno applicate le cuffie ma non verrà riprodotta alcuna musica dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino all'estubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: 4 ore
I livelli sierici di IL-6 saranno misurati prima e dopo l'intervento.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei punteggi dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato preoperatori
Lasso di tempo: 20 minuti
valutato 1 giorno prima dell'intervento. Il punteggio totale sulla scala varia da 20 a 80 punti e un punteggio più alto rappresenta una maggiore ansia.
20 minuti
Differenze nei punteggi postoperatori dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 20 minuti
valutato il 1° giorno dopo l'intervento. Il punteggio totale sulla scala varia da 20 a 80 punti e un punteggio più alto rappresenta una maggiore ansia.
20 minuti
Differenza nel fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: 4 ore
I livelli sierici di TNF-alfa saranno misurati prima e dopo l'intervento.
4 ore
Differenza tra i livelli sierici della capacità antiossidante totale (TAC) nel periodo preoperatorio e postoperatorio.
Lasso di tempo: 4 ore
I campioni di sangue verranno raccolti prima e dopo l'intervento per misurare i livelli sierici di TAC. I campioni di sangue verranno conservati in un frigorifero medico e l'analisi dei livelli sierici di TAC verrà eseguita dopo la raccolta di tutti i campioni.
4 ore
Differenza tra i livelli sierici della capacità ossidante totale (TOC) nel periodo preoperatorio e postoperatorio.
Lasso di tempo: 4 ore
I campioni di sangue verranno raccolti prima e dopo l'intervento per misurare i livelli sierici di TOC. I campioni di sangue verranno conservati in un frigorifero medico e l'analisi dei livelli sierici di TOC verrà eseguita dopo la raccolta di tutti i campioni.
4 ore
Differenza nella proteina c-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 24 ore
I livelli sierici di CRP saranno misurati prima e dopo l'intervento.
24 ore
Differenza nell'alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: 24 ore
I livelli sierici di ALT saranno misurati prima e dopo l'intervento.
24 ore
Differenza nell'aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: 24 ore
I livelli sierici di AST saranno misurati prima e dopo l'intervento.
24 ore
Differenza nella creatinina
Lasso di tempo: 24 ore
I livelli sierici di creatinina saranno misurati prima e dopo l'intervento.
24 ore
Differenze nei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Valutato alla 1a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento. (da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore possibile))
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Investigatore principale: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
  • Investigatore principale: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anestezi3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su musica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi