Effet de la musique peropératoire sur la réponse inflammatoire lors de l'hépatectomie d'un donneur
17 septembre 2025 mis à jour par: Istinye University
Effet de la musique peropératoire sur la réponse inflammatoire lors de l'hépatectomie d'un donneur vivant adulte.
Il a été rapporté que des méthodes non pharmacologiques peuvent être utilisées comme alternative aux méthodes pharmacologiques pour réduire la douleur, l'anxiété, le stress et la réponse inflammatoire qui commence par l'incision chirurgicale pendant la période peropératoire et se poursuit tout au long de l'opération. Il a été rapporté que la musique peut être utilisée comme méthode alternative non pharmacologique pour réduire la douleur et l'anxiété pendant la période périopératoire, ainsi que le stress chirurgical et la réponse au stress associée.
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la musique utilisée comme méthode non pharmacologique pendant la période peropératoire peut réduire la réponse inflammatoire lors de l'hépatectomie avec donneur vivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istinye University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une hépatectomie par donneur
- Société américaine des anesthésiologistes classe 1 à 2
- Capacité à consentir
Critère d'exclusion:
- Société américaine des anesthésiologistes supérieur à 2
- Sensibilité documentée ou connue à tout médicament à utiliser dans l'étude.
- Patient sous traitement immunosuppresseur/cytotoxique/stéroïde.
- ne pas comprendre le but et les objectifs de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de musique
La musique sera diffusée via des écouteurs en peropératoire.
Des échantillons de sang seront prélevés conformément au protocole.
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Une musique avec un volume standard sera délivrée aux patients via des écouteurs depuis le début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'extubation.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Des écouteurs seront appliqués mais aucune musique ne sera diffusée en peropératoire.
Des échantillons de sang seront prélevés conformément au protocole.
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Des écouteurs seront appliqués aux patients mais aucune musique ne sera diffusée depuis le début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'extubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans l'interleukine-6 (IL-6)
Délai: 4 heures
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Les taux sériques d'IL-6 seront mesurés en préopératoire et postopératoire.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans les scores préopératoires de l'inventaire d'anxiété d'état
Délai: 20 minutes
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évalué 1 jour avant la chirurgie.
Le score total sur l'échelle varie de 20 à 80 points et un score plus élevé représente une plus grande anxiété.
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20 minutes
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Différences dans les scores postopératoires de l'inventaire d'anxiété des traits d'état
Délai: 20 minutes
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évalué le 1er jour après la chirurgie.
Le score total sur l'échelle varie de 20 à 80 points et un score plus élevé représente une plus grande anxiété.
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20 minutes
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Différence du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alfa)
Délai: 4 heures
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Les taux sériques de TNF-alpha seront mesurés en préopératoire et postopératoire.
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4 heures
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Différence entre les niveaux sériques de capacité antioxydante totale (TAC) en période préopératoire et postopératoire.
Délai: 4 heures
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Des échantillons de sang seront prélevés en préopératoire et postopératoire pour mesurer les taux sériques de TAC.
Les échantillons de sang seront conservés dans un réfrigérateur médical et une analyse des taux sériques de TAC sera effectuée après le prélèvement de tous les échantillons.
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4 heures
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Différence entre les taux sériques de capacité oxydante totale (COT) en période préopératoire et postopératoire.
Délai: 4 heures
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Des échantillons de sang seront prélevés en préopératoire et postopératoire pour mesurer les taux sériques de COT.
Les échantillons de sang seront conservés dans un réfrigérateur médical et une analyse des niveaux sériques de COT sera effectuée après le prélèvement de tous les échantillons.
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4 heures
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Différence de protéine C-réactive (CRP)
Délai: 24 heures
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Les niveaux sériques de CRP seront mesurés en préopératoire et postopératoire.
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24 heures
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Différence d'alanine aminotransférase (ALT)
Délai: 24 heures
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Les taux sériques d'ALT seront mesurés en préopératoire et postopératoire.
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24 heures
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Différence d'aspartate aminotransférase (AST)
Délai: 24 heures
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Les niveaux sériques d'AST seront mesurés en préopératoire et postopératoire.
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24 heures
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Différence de créatinine
Délai: 24 heures
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Les taux sériques de créatinine seront mesurés en préopératoire et postopératoire.
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24 heures
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Différences dans les scores de douleur
Délai: 24 heures
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Évalué 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heure postopératoire.
(de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale possible))
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Chercheur principal: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
- Chercheur principal: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Réel)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- anestezi3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .