Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki śródoperacyjnej na reakcję zapalną po hepatektomii dawcy

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Istinye University

Wpływ muzyki śródoperacyjnej na reakcję zapalną po hepatektomii u dorosłego żywego dawcy.

Donoszono, że metody niefarmakologiczne mogą być stosowane alternatywnie do metod farmakologicznych w celu zmniejszenia bólu, lęku, stresu i reakcji zapalnej, która rozpoczyna się od nacięcia chirurgicznego w okresie śródoperacyjnym i trwa przez cały czas trwania operacji. Donoszono, że muzyka może być stosowana jako alternatywna, niefarmakologiczna metoda zmniejszania bólu i lęku w okresie okołooperacyjnym, a także stresu chirurgicznego i związanej z nim reakcji stresowej.

Celem pracy jest sprawdzenie hipotezy, że muzyka stosowana jako metoda niefarmakologiczna w okresie śródoperacyjnym może zmniejszać odpowiedź zapalną po hepatektomii od żywego dawcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istinye University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hepatektomii dawcy
  • Klasy 1 do 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów powyżej 2
  • Udokumentowana lub znana wrażliwość na jakikolwiek lek stosowany w badaniu.
  • Pacjent leczony lekami immunosupresyjnymi/cytotoksycznymi/steroidami.
  • nie rozumieją celu i zadań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa muzyczna
Muzyka będzie odtwarzana śródoperacyjnie przez słuchawki. Próbki krwi zostaną pobrane zgodnie z protokołem.
Inny: muzyka
Muzyka o standardowej głośności będzie dostarczana pacjentom poprzez słuchawki od początku wprowadzenia znieczulenia do ekstubacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Założone zostaną słuchawki, ale podczas operacji nie będzie odtwarzana żadna muzyka. Próbki krwi zostaną pobrane zgodnie z protokołem.
Inny: zero muzyki
Pacjentom zostaną założone słuchawki, ale od początku wprowadzenia znieczulenia do ekstubacji nie będzie odtwarzana muzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w interleukinie-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 4 godziny
Poziomy IL-6 w surowicy będą mierzone przed i po operacji.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wynikach Inwentarza Stanu i Cechy Lęku przed operacją
Ramy czasowe: 20 minut
oceniane 1 dzień przed operacją. Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 20 do 80 punktów, a wyższy wynik oznacza większy niepokój.
20 minut
Różnice w wynikach Inwentarza Stanu-Cechy Lęku po operacji
Ramy czasowe: 20 minut
oceniane w 1. dobie po operacji. Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 20 do 80 punktów, a wyższy wynik oznacza większy niepokój.
20 minut
Różnica w czynniku martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: 4 godziny
Poziom TNF-alfa w surowicy będzie mierzony przed i po operacji.
4 godziny
Różnica między poziomami całkowitej zdolności przeciwutleniającej (TAC) w surowicy w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 4 godziny
Próbki krwi będą pobierane przed i po operacji w celu pomiaru poziomu TAC w surowicy. Próbki krwi będą przechowywane w lodówce medycznej, a po pobraniu wszystkich próbek zostanie przeprowadzona analiza poziomu TAC w surowicy.
4 godziny
Różnica między poziomami całkowitej pojemności utleniającej (TOC) w surowicy w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 4 godziny
Próbki krwi będą pobierane przed i po operacji w celu pomiaru poziomu TOC w surowicy. Próbki krwi będą przechowywane w lodówce medycznej, a po pobraniu wszystkich próbek zostanie przeprowadzona analiza poziomu TOC w surowicy.
4 godziny
Różnica w białku c-reaktywnym (CRP)
Ramy czasowe: 24 godziny
Poziom CRP w surowicy będzie mierzony przed i po operacji.
24 godziny
Różnica w aminotransferazie alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: 24 godziny
Poziom ALT w surowicy będzie mierzony przed i po operacji.
24 godziny
Różnica w aminotransferazie asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: 24 godziny
Poziom AST w surowicy będzie mierzony przed i po operacji.
24 godziny
Różnica w kreatyninie
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenie kreatyniny w surowicy będzie mierzone przed i po operacji.
24 godziny
Różnice w wynikach bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceniano w 1., 6., 12. i 24. godzinie po operacji. (od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy ból))
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Główny śledczy: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
  • Główny śledczy: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • anestezi3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj