术中音乐对供肝切除术炎症反应的影响
2025年9月17日 更新者：Istinye University
术中音乐对成人活体肝切除术炎症反应的影响。
据报道，非药物方法可以作为药物方法的替代方案，以减轻术中手术切口开始并持续整个手术过程中的疼痛、焦虑、压力和炎症反应。 据报道，音乐可以作为替代的非药物方法来减轻围手术期的疼痛和焦虑，以及手术应激和相关的应激反应。
本研究的目的是检验以下假设：术中使用音乐作为非药物方法可以减少活体肝切除术中的炎症反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istinye University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受供体肝切除术的患者
- 美国麻醉医师协会 1 至 2 级
- 同意的能力
排除标准：
- 美国麻醉医师协会大于 2
- 对研究中使用的任何药物有记录或已知的敏感性。
- 接受免疫抑制剂/细胞毒性/类固醇治疗的患者。
- 不了解研究的目的和目标
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：音乐组
术中将通过耳机播放音乐。
将按照协议采集血液样本。
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从麻醉诱导开始到拔管，将通过耳机向患者播放标准音量的音乐。
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有源比较器：控制组
术中将使用耳机，但不会播放音乐。
将按照协议采集血液样本。
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患者将戴上耳机，但从麻醉诱导开始到拔管期间不会播放音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素 6 (IL-6) 的差异
大体时间：4个小时
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术前和术后测量血清IL-6水平。
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前状态-特质焦虑量表评分的差异
大体时间：20分钟
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术前 1 天评估。
量表的总分在 20 到 80 分之间，分数越高表示焦虑程度越高。
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20分钟
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术后状态-特质焦虑量表评分的差异
大体时间：20分钟
|
术后第 1 天评估。
量表的总分在 20 到 80 分之间，分数越高表示焦虑程度越高。
|
20分钟
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肿瘤坏死因子α（TNF-α）的差异
大体时间：4个小时
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将在术前和术后测量TNF-α的血清水平。
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4个小时
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术前和术后血清总抗氧化能力（TAC）水平的差异。
大体时间：4个小时
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将在术前和术后收集血样以测量TAC的血清水平。
血液样本将保存在医用冰箱中，收集所有样本后将进行血清TAC水平分析。
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4个小时
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术前和术后血清总氧化能力（TOC）水平的差异。
大体时间：4个小时
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将在术前和术后采集血样以测量血清 TOC 水平。
血液样本将保存在医用冰箱中，收集所有样本后将进行血清TOC水平分析。
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4个小时
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C反应蛋白（CRP）的差异
大体时间：24小时
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将在术前和术后测量血清CRP水平。
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24小时
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丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的差异
大体时间：24小时
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将在术前和术后测量血清 ALT 水平。
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24小时
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天冬氨酸转氨酶 (AST) 的差异
大体时间：24小时
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将在术前和术后测量血清 AST 水平。
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24小时
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肌酐差异
大体时间：24小时
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将在术前和术后测量血清肌酐水平。
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24小时
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疼痛评分的差异
大体时间：24小时
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术后第 1、6、12 和 24 小时进行评估。
（从 0（无痛）到 10（最大可能的疼痛））
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Sait Kavakli, M.D.、Istinye University
- 首席研究员：Taylan Sahin, M.D.、Istinye University
- 首席研究员：Beyza Zeynep Kocabicak、Istinye University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月22日
初级完成 (实际的)
2024年7月12日
研究完成 (实际的)
2024年9月9日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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