Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraoperativ musikk på inflammatorisk respons ved donorhepatektomi

17. september 2025 oppdatert av: Istinye University

Effekt av intraoperativ musikk på inflammatorisk respons ved leverlevertomi av levende donorer hos voksne.

Det er rapportert at ikke-farmakologiske metoder kan brukes som et alternativ i tillegg til farmakologiske metoder for å redusere smerte, angst, stress og inflammatorisk respons som starter med det kirurgiske snittet i den intraoperative perioden og fortsetter gjennom hele operasjonen. Det er rapportert at musikk kan brukes som en alternativ ikke-farmakologisk metode for å redusere smerte og angst i den perioperative perioden, samt kirurgisk stress og den relaterte stressresponsen.

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at musikk brukt som en ikke-farmakologisk metode i den intraoperative perioden kan redusere inflammatorisk respons ved lever-donor-hepatektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår donorhepatektomi
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 2
  • Evne til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists større enn 2
  • Dokumentert eller kjent følsomhet overfor ethvert medikament som skal brukes i studien.
  • Pasient med immunsuppressiv/ cytotoksisk/ steroidbehandling.
  • ikke forstår målet og formålet med studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Musikkgruppe
Musikk vil bli levert via hodetelefoner intraoperativt. Blodprøver vil bli tatt i henhold til protokollen.
Annen: musikk
En musikk med standardvolum vil bli levert til pasientene via hodetelefoner fra begynnelsen av anestesiinduksjon til ekstubering.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Hodetelefoner vil bli brukt, men ingen musikk vil bli spilt intraoperativt. Blodprøver vil bli tatt i henhold til protokollen.
Annen: ingen musikk
Hodetelefoner vil bli brukt på pasientene, men det vil ikke bli spilt musikk fra begynnelsen av anestesi-induksjon til ekstubering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 4 timer
Serumnivåer av IL-6 vil bli målt preoperativt og postoperativt.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i preoperativ tilstandsegenskapsangstscore
Tidsramme: 20 minutter
vurderes 1 dag før operasjonen. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 20 til 80 poeng, og en høyere poengsum representerer større angst.
20 minutter
Forskjeller i postoperative score for tilstandstrekk angstinventar
Tidsramme: 20 minutter
vurderes 1. dag etter operasjonen. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 20 til 80 poeng, og en høyere poengsum representerer større angst.
20 minutter
Forskjell i tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: 4 timer
Serumnivåer av TNF-alfa vil bli målt preoperativt og postoperativt.
4 timer
Forskjellen mellom serumnivåer av total antioksidantkapasitet (TAC) ved preoperativ og postoperativ periode.
Tidsramme: 4 timer
Blodprøver vil bli tatt preoperativt og postoperativt for å måle serumnivåer av TAC. Blodprøver vil bli lagret i medisinsk kjøleskap og analyse for serumnivåer av TAC vil bli gjort etter innsamling av alle prøver.
4 timer
Forskjellen mellom serumnivåer av total oksidantkapasitet (TOC) ved preoperativ og postoperativ periode.
Tidsramme: 4 timer
Blodprøver vil bli tatt preoperativt og postoperativt for å måle serumnivåer av TOC. Blodprøver vil bli lagret i medisinsk kjøleskap og analyse for serumnivåer av TOC vil bli gjort etter innsamling av alle prøver.
4 timer
Forskjell i c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 24 timer
Serumnivåer av CRP vil bli målt preoperativt og postoperativt.
24 timer
Forskjell i alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: 24 timer
Serumnivåer av ALAT vil bli målt preoperativt og postoperativt.
24 timer
Forskjell i aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 24 timer
Serumnivåer av AST vil bli målt preoperativt og postoperativt.
24 timer
Forskjell i kreatinin
Tidsramme: 24 timer
Serumnivåer av kreatinin vil bli målt preoperativt og postoperativt.
24 timer
Forskjeller i smertescore
Tidsramme: 24 timer
Vurderes 1., 6., 12. og 24. time postoperativt. (fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal mulig smerte))
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Hovedetterforsker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
  • Hovedetterforsker: Beyza Zeynep Kocabicak, Istinye University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • anestezi3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere