TCI153プロバイオティクスの美肌効果評価
2024年10月23日 更新者：TCI Co., Ltd.
皮膚状態の改善に関する TCI153 プレバイオティクス製品を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tainan City、台湾、71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な成人
除外基準:
- この研究に参加する意思のない被験者。
- 皮膚、肝臓、腎臓などの疾患のある患者。
- 化粧品、薬物または食物アレルギー、消化管吸収の困難または障害があることがわかっている被験者。
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
- 過去 4 週間以内に顔面レーザー治療、ケミカル ピーリング、または過剰な UV 曝露 (> 3 時間/週) を受けた。
- 継続的な薬物使用
- この治験の主任研究者が教えるコースを現在受講している学生。
- 自分の写真を公に公開することを望まない対象者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボサシェ
1日1袋を消費する
|
1日1袋をお召し上がりください
|
|
実験的：TCI153 サシェ
1日あたり1袋を消費してください
|
1日1袋をお召し上がりください
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肌のシワの変化
時間枠：8週間でのベースラインの皮膚のしわからの変化
|
VISIA 顔色分析システムを利用して、肌のしわを測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースラインの皮膚のしわからの変化
|
|
肌の質感の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の質感からの変化
|
VISIA 顔色分析システムを利用して、肌のキメを測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースラインの肌の質感からの変化
|
|
皮膚メラニン指数の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚メラニン指数からの変化
|
Mexameter® MX18 を使用して、皮膚のメラニン インデックスを測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースライン皮膚メラニン指数からの変化
|
|
皮膚L*値の変化
時間枠：8週間でのベースラインL*値からの変化
|
Chroma Meter MM500 を使用して皮膚の L* 値を測定しました。
単位: 任意の単位、0 ～ 100
|
8週間でのベースラインL*値からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肌の弾力の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の弾力性からの変化
|
Cutometer® MPA580 を使用して皮膚の弾力性を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースラインの肌の弾力性からの変化
|
|
皮膚紅斑指数の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚紅斑指数からの変化
|
Mexameter® MX18 を使用して、皮膚の紅斑指数を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースライン皮膚紅斑指数からの変化
|
|
肌水分の変化
時間枠：8週間でのベースラインの皮膚水分からの変化
|
Corneometer® CM825 を使用して、肌の水分を測定しました。
単位: 任意の Corneometer® 単位 0 ～ 120
|
8週間でのベースラインの皮膚水分からの変化
|
|
経皮水分蒸散量（TEWL）の変化
時間枠：8週間後のベースラインTEWLからの変化
|
Tewameter® TM 210 を使用して TEWL を測定しました。
単位: g/hm²
|
8週間後のベースラインTEWLからの変化
|
|
肌の毛穴の変化
時間枠：8週間後のベースラインAGEからの変化
|
VISIA顔色分析システムを利用して肌の毛穴を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間後のベースラインAGEからの変化
|
|
腸内マイクロバイオーム構成の変化
時間枠：8週間後のベースラインAGEからの変化
|
腸内マイクロバイオームの配列決定
|
8週間後のベースラインAGEからの変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液の肝機能バイオマーカー（AST、ALT）の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肝機能バイオマーカーからの変化
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肝機能バイオマーカーを測定するために空腹時静脈血を採取しました
|
8週間でのベースラインの肝機能バイオマーカーからの変化
|
|
血液の腎機能バイオマーカー（クレアチニン、BUN）の変化
時間枠：8週間でのベースライン腎機能バイオマーカーからの変化
|
空腹時静脈血を採取して腎機能バイオマーカーを測定
|
8週間でのベースライン腎機能バイオマーカーからの変化
|
|
空腹時血糖の変化
時間枠：8週間でのベースライン血糖値からの変化
|
空腹時静脈血を採取して血糖値を測定しました
|
8週間でのベースライン血糖値からの変化
|
|
シアル酸の変化
時間枠：8週間後のベースラインシアル酸からの変化
|
シアル酸を測定するために空腹時の静脈血を採取しました
|
8週間後のベースラインシアル酸からの変化
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|
上皮成長因子（EGF）の変化
時間枠：8週間後のベースラインEGFからの変化
|
EGFを測定するために空腹時の静脈血を採取しました
|
8週間後のベースラインEGFからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chia-Hua Liang、Chia Nan University of Pharmacy & Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月23日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-091-B
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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