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Avaliação da eficácia dos probióticos TCI153 para embelezamento da pele

9 de janeiro de 2024 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Para avaliar o produto prebiótico TCI153 na melhoria da condição da pele

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71710
        • Recrutamento
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Sujeito que não deseja participar deste estudo.
  • Pacientes com doenças de pele, fígado, rins.
  • Indivíduos com alergias conhecidas a cosméticos, medicamentos ou alimentos, dificuldade de absorção ou distúrbio do trato digestivo.
  • Mulher que está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
  • Recebeu terapia a laser facial, peeling químico ou superexposição UV (> 3 horas/semana) nas últimas 4 semanas.
  • Uso constante de drogas
  • Alunos que estão atualmente cursando cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo.
  • Sujeito que não deseja ter suas fotos publicadas em público.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Sachê de placebo
consumir 1 sachê por dia
Suplemento dietético: Sachê de placebo
Consumir 1 sachê ao dia
Experimental: Saqueta TCI153
consumir 1 sachê por dia
Suplemento dietético: Sachê probiótico TCI153
Consumir 1 sachê diariamente
Outros nomes:
  • Sachê de Ligilactobacillus salivarius TCI153

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança das rugas da pele
Prazo: Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir as rugas da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
A mudança da textura da pele
Prazo: Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir a textura da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
A mudança do índice de melanina da pele
Prazo: Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
Mexameter® MX18 foi utilizado para medir o índice de melanina da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
A mudança do valor L* da pele
Prazo: Alteração do valor basal L* em 8 semanas
O Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir o valor L* da pele. Unidades: unidades arbitrárias, 0-100
Alteração do valor basal L* em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da elasticidade da pele
Prazo: Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
Cutometer® MPA580 foi utilizado para medir a elasticidade da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
A mudança do índice de eritema da pele
Prazo: Alteração do índice basal de eritema cutâneo em 8 semanas
Mexameter® MX18 foi utilizado para medir o índice de eritema cutâneo. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração do índice basal de eritema cutâneo em 8 semanas
A mudança de umidade da pele
Prazo: Alteração da umidade basal da pele em 8 semanas
Corneometer® CM825 foi utilizado para medir a umidade da pele. Unidades: unidades Corneometer® arbitrárias 0-120
Alteração da umidade basal da pele em 8 semanas
A mudança na perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Mudança da linha de base TEWL em 8 semanas
O Tewameter® TM 210 foi utilizado para medir a TEWL. Unidades: g/hm²
Mudança da linha de base TEWL em 8 semanas
A mudança dos poros da pele
Prazo: Mudança das idades basais em 8 semanas
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir os poros da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança das idades basais em 8 semanas
A mudança na composição do microbioma intestinal
Prazo: Mudança das idades basais em 8 semanas
Sequenciamento do microbioma intestinal
Mudança das idades basais em 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração dos biomarcadores da função hepática (AST, ALT) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir os biomarcadores da função hepática
Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
A alteração dos biomarcadores da função renal (creatinina, BUN) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir os biomarcadores da função renal
Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
A alteração da glicemia de jejum
Prazo: Alteração da glicemia basal em 8 semanas
O sangue venoso em jejum foi coletado para medir a glicemia
Alteração da glicemia basal em 8 semanas
A mudança do ácido siálico
Prazo: Mudança do ácido siálico basal em 8 semanas
Sangue venoso em jejum foi coletado para medir o ácido siálico
Mudança do ácido siálico basal em 8 semanas
A mudança do Fator de Crescimento Epidérmico (EGF)
Prazo: Mudança do EGF inicial em 8 semanas
Sangue venoso em jejum foi amostrado para medir EGF
Mudança do EGF inicial em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-091-B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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