Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af TCI153 probiotika til hudforskønnelse

23. oktober 2024 opdateret af: TCI Co., Ltd.
At vurdere TCI153 præbiotika produkt på forbedring af hudens tilstand

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
  • Patienter med sygdomme i hud, lever, nyre.
  • Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
  • Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
  • Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uge) inden for de seneste 4 uger.
  • Konstant stofbrug
  • Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg.
  • Emne, der ikke er villig til at få deres billeder offentliggjort offentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo pose
indtag 1 pose om dagen
Kosttilskud: Placebo pose
Indtag 1 pose dagligt
Eksperimentel: TCI153 pose
indtag 1 pose om dagen
Kosttilskud: TCI153 probiotisk pose
Indtag 1 pose dagligt
Andre navne:
  • Ligilactobacillus salivarius TCI153 pose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​hudens rynker
Tidsramme: Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens rynker. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens melaninindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Mexameter® MX18 blev brugt til at måle hudens melaninindeks. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Ændringen af ​​skin L* værdi
Tidsramme: Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle hudens L*-værdi. Enheder: vilkårlige enheder, 0-100
Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Cutometer® MPA580 blev brugt til at måle hudens elasticitet. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens erytemindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline huderytemindeks efter 8 uger
Mexameter® MX18 blev brugt til at måle hudens erytemindeks. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline huderytemindeks efter 8 uger
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Skift fra baseline hudfugtighed efter 8 uger
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed. Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
Skift fra baseline hudfugtighed efter 8 uger
Ændring af transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
Tewameter® TM 210 blev brugt til at måle TEWL. Enheder: g/hm²
Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens porer. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
Ændring af tarmmikrobiomsammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
Tarmmikrobiom-sekventering
Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af leverfunktionsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle leverfunktionsbiomarkører
Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
Ændring af nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle biomarkører for nyrefunktion
Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
Ændring af fastende blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline blodsukker ved 8 uger
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle blodsukkeret
Ændring fra baseline blodsukker ved 8 uger
Ændringen af ​​sialinsyre
Tidsramme: Skift fra baseline sialinsyre efter 8 uger
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle sialinsyre
Skift fra baseline sialinsyre efter 8 uger
Ændringen af ​​epidermal vækstfaktor (EGF)
Tidsramme: Ændring fra baseline EGF efter 8 uger
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle EGF
Ændring fra baseline EGF efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-091-B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtilstand

Kliniske forsøg med Placebo pose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner