Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van TCI153-probiotica voor huidverfraaiing

23 oktober 2024 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om het prebioticaproduct TCI153 te beoordelen op verbetering van de huidconditie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Patiënten met ziekten van de huid, lever en nieren.
  • Personen met bekende cosmetische, medicijn- of voedselallergieën, problemen met de absorptie van het spijsverteringskanaal of een stoornis.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
  • Gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV-straling (> 3 uur/week) ondergaan in de afgelopen 4 weken.
  • Constant drugsgebruik
  • Studenten die momenteel cursussen volgen van de hoofdonderzoeker van dit onderzoek.
  • Betrokkene die niet bereid is zijn foto's in het openbaar te publiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo zakje
consumeer 1 sachet per dag
Voedingssupplement: Placebo zakje
Consumeer dagelijks 1 sachet
Experimenteel: TCI153 zakje
consumeer 1 zakje per dag
Voedingssupplement: TCI153 probiotisch zakje
Consumeer dagelijks 1 zakje
Andere namen:
  • Ligilactobacillus salivarius TCI153 zakje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrimpels te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidtextuur te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
Mexameter® MX18 werd gebruikt om de melanine-index van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
De verandering van de L*-waarde van de huid
Tijdsspanne: Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden, 0-100
Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
Cutometer® MPA580 werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
De verandering van de index van huiderytheem
Tijdsspanne: Verandering van baseline huiderytheem-index na 8 weken
Mexameter® MX18 werd gebruikt om de huiderytheemindex te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van baseline huiderytheem-index na 8 weken
De verandering van huidvocht
Tijdsspanne: Verander van Baseline huidvochtigheid na 8 weken
Corneometer® CM825 werd gebruikt om huidvocht te meten. Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
Verander van Baseline huidvochtigheid na 8 weken
De verandering van transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn-TEWL na 8 weken
Tewameter® TM 210 werd gebruikt om TEWL te meten. Eenheden: g/hm²
Verandering ten opzichte van de basislijn-TEWL na 8 weken
De verandering van huidporiën
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsleeftijden na 8 weken
Het VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidporiën te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering ten opzichte van de uitgangsleeftijden na 8 weken
De verandering van de samenstelling van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsleeftijden na 8 weken
Sequencing van het darmmicrobioom
Verandering ten opzichte van de uitgangsleeftijden na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van leverfunctiebiomarkers (AST, ALT) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de leverfunctie te meten
Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
De verandering van nierfunctie biomarkers (creatinine, BUN) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de nierfunctie te meten
Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
De verandering van nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Verandering van baseline bloedglucose na 8 weken
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om de bloedglucose te meten
Verandering van baseline bloedglucose na 8 weken
De verandering van siaalzuur
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van siaalzuur na 8 weken
Er werd nuchter veneus bloed bemonsterd om siaalzuur te meten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van siaalzuur na 8 weken
De verandering van epidermale groeifactor (EGF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde EGF na 8 weken
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om EGF te meten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde EGF na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-091-B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid conditie

Klinische onderzoeken op Placebo zakje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren