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TCI153益生菌美肤功效评价

2024年10月23日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估 TCI153 益生元产品对皮肤状况的改善作用

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Tainan City、台湾、71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18岁以上健康成年人

排除标准：

  • 不愿意参加本研究的受试者。
  • 患有皮肤、肝脏、肾脏疾病的患者。
  • 已知对化妆品、药物或食物过敏、消化道吸收困难或紊乱的受试者。
  • 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
  • 在过去 4 周内接受过面部激光治疗、化学换肤或紫外线过度暴露（> 3 小时/周）。
  • 持续吸毒
  • 目前正在学习本试验主要研究者教授课程的学生。
  • 不愿意公开发表照片的对象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂香囊
每天服用 1 包
膳食补充剂：安慰剂小袋
每日服用 1 包
实验性的：TCI153小袋
每天服用1包
膳食补充剂：TCI153益生菌袋
每日服用 1 包
其他名称：
  • 唾液乳酸杆菌 TCI153 香袋

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤皱纹的变化
大体时间：8 周时基线皮肤皱纹的变化
VISIA 肤色分析系统用于测量皮肤皱纹。 单位：任意单位
8 周时基线皮肤皱纹的变化
皮肤纹理的变化
大体时间：8 周时基线皮肤纹理的变化
VISIA 肤色分析系统用于测量皮肤纹理。 单位：任意单位
8 周时基线皮肤纹理的变化
皮肤黑色素指数的变化
大体时间：8 周时基线皮肤黑色素指数的变化
Mexameter® MX18 用于测量皮肤黑色素指数。 单位：任意单位
8 周时基线皮肤黑色素指数的变化
皮肤L*值的变化
大体时间：8 周时基线 L* 值的变化
Chroma Meter MM500 用于测量皮肤 L* 值。 单位：任意单位，0-100
8 周时基线 L* 值的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤弹性的变化
大体时间：8 周时皮肤弹性相对于基线的变化
Cutometer® MPA580 用于测量皮肤弹性。 单位：任意单位
8 周时皮肤弹性相对于基线的变化
皮肤红斑指数的变化
大体时间：8 周时基线皮肤红斑指数的变化
Mexameter® MX18 用于测量皮肤红斑指数。 单位：任意单位
8 周时基线皮肤红斑指数的变化
皮肤水分的变化
大体时间：8 周时基线皮肤水分的变化
Corneometer® CM825 用于测量皮肤水分。 单位：任意 Corneometer® 单位 0-120
8 周时基线皮肤水分的变化
经皮失水量（TEWL）的变化
大体时间：8 周时相对于基线 TEWL 的变化
Tewameter® TM 210 用于测量 TEWL。 单位：克/公顷
8 周时相对于基线 TEWL 的变化
皮肤毛孔的变化
大体时间：8 周时相对于基线 AGE 的变化
使用VISIA肤色分析系统来测量皮肤毛孔。 单位：任意单位
8 周时相对于基线 AGE 的变化
肠道微生物组成的变化
大体时间：8 周时相对于基线 AGE 的变化
肠道微生物组测序
8 周时相对于基线 AGE 的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血液肝功能生物标志物（AST、ALT）的变化
大体时间：8 周时基线肝功能生物标志物的变化
采集空腹静脉血以测量肝功能生物标志物
8 周时基线肝功能生物标志物的变化
血液肾功能生物标志物（肌酐，BUN）的变化
大体时间：8 周时基线肾功能生物标志物的变化
采集空腹静脉血以测量肾功能生物标志物
8 周时基线肾功能生物标志物的变化
空腹血糖的变化
大体时间：8 周时基线血糖的变化
采集空腹静脉血以测量血糖
8 周时基线血糖的变化
唾液酸的变化
大体时间：8 周时相对于基线唾液酸的变化
采集空腹静脉血样本以测量唾液酸
8 周时相对于基线唾液酸的变化
表皮生长因子（EGF）的变化
大体时间：8 周时相对于基线 EGF 的变化
抽取空腹静脉血来测量 EGF
8 周时相对于基线 EGF 的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TCI Co., Ltd.

调查人员

  • 首席研究员：Chia-Hua Liang、Chia Nan University of Pharmacy & Science

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月15日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月23日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-091-B

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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