Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av TCI153 probiotika för hudförsköning

23 oktober 2024 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma TCI153 prebiotikaprodukt på förbättring av hudtillståndet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som inte är villig att delta i denna studie.
  • Patienter med sjukdomar i hud, lever, njure.
  • Försökspersoner som har känt till kosmetika, läkemedels- eller födoämnesallergier, svårigheter att absorbera matsmältningskanalen eller störningar.
  • Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
  • Fick ansiktslaserterapi, kemisk peeling eller UV-överexponering (> 3 timmar/vecka) under de senaste 4 veckorna.
  • Konstant droganvändning
  • Studenter som för närvarande läser kurser som undervisas av huvudutredaren för detta försök.
  • Ämne som inte är villig att få sina bilder publicerade offentligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebopåse
konsumera 1 påse per dag
Kosttillskott: Placebopåse
Drick 1 dospåse dagligen
Experimentell: TCI153 påse
konsumera 1 påse per dag
Kosttillskott: TCI153 probiotisk dospåse
Drick 1 dospåse dagligen
Andra namn:
  • Ligilactobacillus salivarius TCI153 påse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av hudrynkor
Tidsram: Byt från Baseline hudrynkor vid 8 veckor
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudrynkor. Enheter: godtyckliga enheter
Byt från Baseline hudrynkor vid 8 veckor
Förändringen av hudens struktur
Tidsram: Ändra från Baseline hudtextur vid 8 veckor
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur. Enheter: godtyckliga enheter
Ändra från Baseline hudtextur vid 8 veckor
Förändringen av hudens melaninindex
Tidsram: Ändring från baseline hudmelaninindex vid 8 veckor
Mexameter® MX18 användes för att mäta hudens melaninindex. Enheter: godtyckliga enheter
Ändring från baseline hudmelaninindex vid 8 veckor
Ändringen av hudens L*-värde
Tidsram: Ändring från baslinje L*-värde efter 8 veckor
Chroma Meter MM500 användes för att mäta hudens L*-värde. Enheter: godtyckliga enheter, 0-100
Ändring från baslinje L*-värde efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Ändra från Baseline hudelasticitet vid 8 veckor
Cutometer® MPA580 användes för att mäta hudens elasticitet. Enheter: godtyckliga enheter
Ändra från Baseline hudelasticitet vid 8 veckor
Förändringen av huderytemindex
Tidsram: Ändring från baseline huderytemindex vid 8 veckor
Mexameter® MX18 användes för att mäta huderytemindex. Enheter: godtyckliga enheter
Ändring från baseline huderytemindex vid 8 veckor
Förändringen av hudens fuktighet
Tidsram: Byt från Baseline hudfuktighet vid 8 veckor
Corneometer® CM825 användes för att mäta hudens fuktighet. Enheter: godtyckliga Corneometer®-enheter 0-120
Byt från Baseline hudfuktighet vid 8 veckor
Förändringen av transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: Ändring från Baseline TEWL vid 8 veckor
Tewameter® TM 210 användes för att mäta TEWL. Enheter: g/hm²
Ändring från Baseline TEWL vid 8 veckor
Förändringen av hudens porer
Tidsram: Ändring från Baseline AGEs vid 8 veckor
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens porer. Enheter: godtyckliga enheter
Ändring från Baseline AGEs vid 8 veckor
Förändringen av tarmens mikrobiomsammansättning
Tidsram: Ändring från Baseline AGEs vid 8 veckor
Tarmmikrobiomsekvensering
Ändring från Baseline AGEs vid 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av leverfunktionsbiomarkörer (AST, ALT) i blod
Tidsram: Ändring från baseline biomarkörer för leverfunktion vid 8 veckor
Fastande venöst blod togs för att mäta leverfunktionsbiomarkörer
Ändring från baseline biomarkörer för leverfunktion vid 8 veckor
Förändringen av njurfunktionsbiomarkörer (kreatinin, BUN) i blod
Tidsram: Ändring från baseline biomarkörer för njurfunktion vid 8 veckor
Fastande venöst blod togs för att mäta biomarkörer för njurfunktion
Ändring från baseline biomarkörer för njurfunktion vid 8 veckor
Förändringen av fastande blodsocker
Tidsram: Ändring från baslinjens blodsocker vid 8 veckor
Fastande venöst blod togs för att mäta blodsocker
Ändring från baslinjens blodsocker vid 8 veckor
Förändringen av sialinsyra
Tidsram: Byte från Baseline sialinsyra vid 8 veckor
Fastande venöst blod togs för att mäta sialinsyra
Byte från Baseline sialinsyra vid 8 veckor
Förändringen av epidermal tillväxtfaktor (EGF)
Tidsram: Ändring från Baseline EGF vid 8 veckor
Fastande venöst blod togs för att mäta EGF
Ändring från Baseline EGF vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-091-B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudåkomma

Kliniska prövningar på Placebopåse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera