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Valutazione dell'efficacia dei probiotici TCI153 per l'abbellimento della pelle

23 ottobre 2024 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valutare il prodotto prebiotico TCI153 sul miglioramento delle condizioni della pelle

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
  • Pazienti con malattie della pelle, del fegato, dei reni.
  • Soggetti che hanno conosciuto allergie a cosmetici, farmaci o alimenti, difficoltà di assorbimento o disturbi nel tratto digestivo.
  • Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
  • Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV (> 3 ore/settimana) nelle ultime 4 settimane.
  • Uso costante di droghe
  • Studenti che attualmente stanno frequentando i corsi tenuti dal ricercatore principale di questo studio.
  • Soggetto che non è disposto a vedere le proprie foto pubblicate in pubblico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bustina di placebo
consumare 1 bustina al giorno
Integratore alimentare: Bustina di placebo
Consumare 1 bustina al giorno
Sperimentale: Bustina TCI153
consumare 1 bustina al giorno
Integratore alimentare: Bustina probiotica TCI153
Consumare 1 bustina al giorno
Altri nomi:
  • Bustina di Ligilactobacillus salivarius TCI153

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe della pelle. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
Mexameter® MX18 è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
Il cambio di pelle L* valore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il valore L* della pelle. Unità: unità arbitrarie, 0-100
Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Cutometer® MPA580 è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento dell'indice di eritema cutaneo
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di eritema cutaneo basale a 8 settimane
Mexameter® MX18 è stato utilizzato per misurare l'indice di eritema cutaneo. Unità: unità arbitrarie
Variazione dall'indice di eritema cutaneo basale a 8 settimane
Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'umidità della pelle di base a 8 settimane
Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'umidità della pelle. Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
Variazione dall'umidità della pelle di base a 8 settimane
La variazione della perdita d’acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al TEWL basale a 8 settimane
Tewameter® TM 210 è stato utilizzato per misurare TEWL. Unità: g/hm²
Variazione rispetto al TEWL basale a 8 settimane
Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle AGE basali a 8 settimane
Per misurare i pori della pelle è stato utilizzato il sistema di analisi della carnagione VISIA. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto alle AGE basali a 8 settimane
Il cambiamento della composizione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle AGE basali a 8 settimane
Sequenziamento del microbioma intestinale
Variazione rispetto alle AGE basali a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità epatica (AST, ALT) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità epatica
Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il cambiamento dei biomarcatori della funzione renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzione renale
Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il cambiamento della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia basale a 8 settimane
Il sangue venoso a digiuno è stato prelevato per misurare la glicemia
Variazione dalla glicemia basale a 8 settimane
Il cambiamento di acido sialico
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'acido sialico basale a 8 settimane
È stato prelevato sangue venoso a digiuno per misurare l'acido sialico
Variazione rispetto all'acido sialico basale a 8 settimane
Il cambiamento del fattore di crescita epidermico (EGF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale EGF a 8 settimane
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare l'EGF
Variazione rispetto al basale EGF a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-091-B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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