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TCI153 프로바이오틱스의 피부미용 효능평가

2024년 10월 23일 업데이트: TCI Co., Ltd.
TCI153 프리바이오틱스 제품의 피부상태 개선 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tainan City, 대만, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 건강한 성인

제외 기준:

  • 본 연구에 참여할 의사가 없는 피험자.
  • 피부, 간, 신장 질환 환자.
  • 화장품, 약물 또는 음식 알레르기, 소화관 흡수 장애 또는 장애가 있는 것으로 알려진 피험자.
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신을 계획 중인 여성.
  • 지난 4주 동안 안면 레이저 치료, 화학적 필링 또는 UV 과다 노출(> 3시간/주)을 받았습니다.
  • 지속적인 약물 사용
  • 현재 본 임상시험의 책임연구원이 가르치는 강좌를 수강하고 있는 학생입니다.
  • 자신의 사진이 공개적으로 공개되는 것을 원하지 않는 대상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 주머니
하루 1포 섭취
건강 보조 식품: 위약 주머니
매일 1포 섭취
실험적: TCI153 향낭
하루 1포 섭취
건강 보조 식품: TCI153 프로바이오틱스 향낭
매일 1포 섭취
다른 이름들:
  • Ligilactobacillus salivarius TCI153 향낭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 주름의 변화
기간: 8주 기준 피부 주름 변화
VISIA 안색 분석 시스템을 활용하여 피부 주름을 측정했습니다. 단위: 임의 단위
8주 기준 피부 주름 변화
피부결의 변화
기간: 8주차 베이스라인 피부결 변화
VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부결을 측정하였습니다. 단위: 임의 단위
8주차 베이스라인 피부결 변화
피부 멜라닌 지수의 변화
기간: 8주 기준 피부 멜라닌 지수 변화
Mexameter® MX18을 사용하여 피부 멜라닌 지수를 측정했습니다. 단위: 임의 단위
8주 기준 피부 멜라닌 지수 변화
피부 L* 값의 변화
기간: 8주째 기준선 L* 값에서 변경
Chroma Meter MM500을 사용하여 피부 L* 값을 측정했습니다. 단위: 임의 단위, 0-100
8주째 기준선 L* 값에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 탄력의 변화
기간: 8주 기준 피부 탄력 변화
Cutometer® MPA580을 사용하여 피부 탄력을 측정했습니다. 단위: 임의 단위
8주 기준 피부 탄력 변화
피부 홍반 지수의 변화
기간: 8주째 베이스라인 피부 홍반 지수로부터의 변화
Mexameter® MX18을 사용하여 피부 홍반 지수를 측정했습니다. 단위: 임의 단위
8주째 베이스라인 피부 홍반 지수로부터의 변화
피부 수분의 변화
기간: 8주 기준 피부 수분량 변화
Corneometer® CM825를 사용하여 피부 수분을 측정했습니다. 단위: 임의 Corneometer® 단위 0-120
8주 기준 피부 수분량 변화
경피 수분 손실량(TEWL)의 변화
기간: 8주차 기준 TEWL에서 변경
Tewameter® TM 210을 사용하여 TEWL을 측정했습니다. 단위: g/hm²
8주차 기준 TEWL에서 변경
피부 모공의 변화
기간: 8주차 기준 연령에서 변경
VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부 모공을 측정했습니다. 단위: 임의의 단위
8주차 기준 연령에서 변경
장내 미생물 구성의 변화
기간: 8주차 기준 연령에서 변경
장내 미생물 서열 분석
8주차 기준 연령에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액의 간기능 바이오마커(AST, ALT) 변화
기간: 8주에 기준선 간 기능 바이오마커로부터의 변화
간 기능 바이오마커를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
8주에 기준선 간 기능 바이오마커로부터의 변화
혈액의 신기능 바이오마커(크레아티닌, BUN) 변화
기간: 8주에 기준선 신장 기능 바이오마커로부터의 변화
신장 기능 바이오마커를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
8주에 기준선 신장 기능 바이오마커로부터의 변화
공복혈당의 변화
기간: 8주째 기준 혈당에서 변화
공복시 정맥혈을 채취하여 혈당을 측정했습니다.
8주째 기준 혈당에서 변화
시알산의 변화
기간: 8주차 기준 시알산에서 변화
시알산 측정을 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
8주차 기준 시알산에서 변화
표피성장인자(EGF)의 변화
기간: 8주차 기준 EGF에서 변경
EGF를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
8주차 기준 EGF에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TCI Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-091-B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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