Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti probiotik TCI153 pro zkrášlení pleti

9. ledna 2024 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Posoudit prebiotický produkt TCI153 na zlepšení stavu pokožky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan City, Tchaj-wan, 71710
        • Nábor
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
  • Pacienti s onemocněním kůže, jater, ledvin.
  • Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
  • Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
  • Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo nadměrné vystavení UV záření (> 3 h/týden) v posledních 4 týdnech.
  • Neustálé užívání drog
  • Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení.
  • Subjekt, který není ochoten zveřejnit své fotografie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo sáček
užívat 1 sáček denně
Doplněk stravy: Placebo sáček
Užívejte 1 sáček denně
Experimentální: Sáček TCI153
užívat 1 sáček denně
Doplněk stravy: Probiotický sáček TCI153
Užívejte 1 sáček denně
Ostatní jména:
  • Ligilactobacillus salivarius TCI153 sáček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních vrásek. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Mexameter® MX18 byl použit k měření kožního melaninového indexu. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Změna hodnoty L* pokožky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
Chroma Meter MM500 byl použit pro měření L* hodnoty pokožky. Jednotky: libovolné jednotky, 0-100
Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Cutometer® MPA580 byl použit k měření elasticity pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Změna indexu kožního erytému
Časové okno: Změna od základního indexu kožního erytému po 8 týdnech
Mexameter® MX18 byl použit k měření indexu kožního erytému. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního indexu kožního erytému po 8 týdnech
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Změna od základní vlhkosti pokožky po 8 týdnech
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825. Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
Změna od základní vlhkosti pokožky po 8 týdnech
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL)
Časové okno: Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
Pro měření TEWL byl použit Tewameter® TM 210. Jednotky: g/hm²
Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
Změna kožních pórů
Časové okno: Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních pórů. Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Změna složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Sekvenování střevního mikrobiomu
Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkerů jaterních funkcí (AST, ALT) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření biomarkerů jaterních funkcí
Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
Změna biomarkerů renálních funkcí (kreatinin, BUN) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření biomarkerů renálních funkcí
Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření krevní glukózy
Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 8 týdnech
Změna kyseliny sialové
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty kyseliny sialové po 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření kyseliny sialové
Změna z výchozí hodnoty kyseliny sialové po 8 týdnech
Změna epidermálního růstového faktoru (EGF)
Časové okno: Změna od výchozího EGF po 8 týdnech
Pro měření EGF byly odebrány vzorky žilní krve nalačno
Změna od výchozího EGF po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-091-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit