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Wirksamkeitsbewertung von TCI153-Probiotika zur Hautverschönerung

23. Oktober 2024 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Bewertung des Präbiotikaprodukts TCI153 hinsichtlich der Verbesserung des Hautzustands

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
  • Personen, bei denen Kosmetik-, Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien, Schwierigkeiten bei der Absorption im Verdauungstrakt oder Störungen bekannt sind.
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Sie haben in den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine übermäßige UV-Bestrahlung (> 3 Stunden/Woche) erhalten.
  • Ständiger Drogenkonsum
  • Studierende, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptforscher dieser Studie unterrichtet werden.
  • Person, die nicht bereit ist, ihre Fotos öffentlich zu veröffentlichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Beutel
1 Beutel pro Tag verzehren
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Beutel
Täglich 1 Beutel verzehren
Experimental: TCI153-Beutel
1 Beutel pro Tag verzehren
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotischer TCI153-Beutel
Täglich 1 Beutel verzehren
Andere Namen:
  • Ligilactobacillus salivarius TCI153 Beutel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautfalten zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
Mexameter® MX18 wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
Die Veränderung des L*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten, 0-100
Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Cutometer® MPA580 wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des Hauterythemindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hauterythem-Index nach 8 Wochen
Mexameter® MX18 wurde verwendet, um den Hauterythemindex zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hauterythem-Index nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 8 Wochen
Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen. Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL)
Zeitfenster: Änderung des TEWL-Ausgangswerts nach 8 Wochen
Zur Messung des TEWL wurde Tewameter® TM 210 verwendet. Einheiten: g/hm²
Änderung des TEWL-Ausgangswerts nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangsalterswerten nach 8 Wochen
Zur Messung der Hautporen wurde das VISIA Complexion Analysis System verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Änderung gegenüber den Ausgangsalterswerten nach 8 Wochen
Die Veränderung der Zusammensetzung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangsalterswerten nach 8 Wochen
Sequenzierung des Darmmikrobioms
Änderung gegenüber den Ausgangsalterswerten nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Biomarker der Leberfunktion (AST, ALT) im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Biomarker der Leberfunktion zu messen
Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Biomarker der Nierenfunktion (Kreatinin, BUN) des Blutes
Zeitfenster: Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Biomarker der Nierenfunktion zu messen
Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 8 Wochen
Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um den Blutzucker zu messen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 8 Wochen
Der Wandel der Sialinsäure
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert der Sialinsäure nach 8 Wochen
Zur Messung der Sialinsäure wurde nüchtern venöses Blut entnommen
Wechsel vom Ausgangswert der Sialinsäure nach 8 Wochen
Die Veränderung des epidermalen Wachstumsfaktors (EGF)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-EGF nach 8 Wochen
Zur Messung des EGF wurde nüchtern venöses Blut entnommen
Änderung gegenüber dem Ausgangs-EGF nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-091-B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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