Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av TCI153 probiotika for hudforskjønnelse

23. oktober 2024 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere TCI153 prebiotikaprodukt på forbedring av hudtilstanden

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Person som ikke er villig til å delta i denne studien.
  • Pasienter med sykdommer i hud, lever, nyre.
  • Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller forstyrrelser.
  • Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
  • Mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uke) de siste 4 ukene.
  • Konstant narkotikabruk
  • Studenter som for tiden tar kurs undervist av hovedetterforskeren av denne rettssaken.
  • Person som ikke er villig til å få bildene sine publisert offentlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo pose
konsumere 1 pose per dag
Kosttilskudd: Placebo pose
Bruk 1 pose daglig
Eksperimentell: TCI153 pose
konsumere 1 pose per dag
Kosttilskudd: TCI153 probiotisk pose
Bruk 1 pose daglig
Andre navn:
  • Ligilactobacillus salivarius TCI153 pose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Bytt fra Baseline hudrynker ved 8 uker
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudrynker. Enheter: vilkårlige enheter
Bytt fra Baseline hudrynker ved 8 uker
Endring av hudtekstur
Tidsramme: Bytt fra baseline hudtekstur ved 8 uker
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur. Enheter: vilkårlige enheter
Bytt fra baseline hudtekstur ved 8 uker
Endringen i hudens melaninindeks
Tidsramme: Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
Mexameter® MX18 ble brukt til å måle hudens melaninindeks. Enheter: vilkårlige enheter
Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
Endringen av hud L*-verdi
Tidsramme: Endring fra baseline L*-verdi ved 8 uker
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hudens L*-verdi. Enheter: vilkårlige enheter, 0-100
Endring fra baseline L*-verdi ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
Cutometer® MPA580 ble brukt til å måle hudens elastisitet. Enheter: vilkårlige enheter
Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
Endring av hud erytemindeks
Tidsramme: Endring fra baseline huderytemindeks ved 8 uker
Mexameter® MX18 ble brukt til å måle hud erytemindeks. Enheter: vilkårlige enheter
Endring fra baseline huderytemindeks ved 8 uker
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: Bytt fra baseline hudfuktighet ved 8 uker
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet. Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
Bytt fra baseline hudfuktighet ved 8 uker
Endringen av transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
Tewameter® TM 210 ble brukt til å måle TEWL. Enheter: g/hm²
Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
Endringen av hudens porer
Tidsramme: Endring fra baseline AGEs ved 8 uker
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudporene. Enheter: vilkårlige enheter
Endring fra baseline AGEs ved 8 uker
Endringen i tarmmikrobiomets sammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline AGEs ved 8 uker
Tarmmikrobiomsekvensering
Endring fra baseline AGEs ved 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av leverfunksjonsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører ved 8 uker
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle leverfunksjonsbiomarkører
Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører ved 8 uker
Endringen av biomarkører for nyrefunksjon (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline nyrefunksjon biomarkører ved 8 uker
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle biomarkører for nyrefunksjon
Endring fra baseline nyrefunksjon biomarkører ved 8 uker
Endringen av fastende blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline blodsukker ved 8 uker
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle blodsukker
Endring fra baseline blodsukker ved 8 uker
Forandringen av sialinsyre
Tidsramme: Bytt fra baseline sialinsyre ved 8 uker
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle sialinsyre
Bytt fra baseline sialinsyre ved 8 uker
Endringen av epidermal vekstfaktor (EGF)
Tidsramme: Endring fra baseline EGF ved 8 uker
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle EGF
Endring fra baseline EGF ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-091-B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudtilstand

Kliniske studier på Placebo pose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere