Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности пробиотиков TCI153 для улучшения кожи

23 октября 2024 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценить влияние пребиотика TCI153 на улучшение состояния кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan City, Тайвань, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Субъект, который не желает участвовать в этом исследовании.
  • Больные с заболеваниями кожи, печени, почек.
  • Субъекты, у которых наблюдаются косметические, лекарственные или пищевые аллергии, затруднения всасывания или расстройства пищеварительного тракта.
  • Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
  • Получали лазерную терапию для лица, химический пилинг или чрезмерное воздействие ультрафиолета (> 3 часов в неделю) в течение последних 4 недель.
  • Постоянное употребление наркотиков
  • Студенты, которые в настоящее время проходят курсы, проводимые главным исследователем этого процесса.
  • Субъект, который не желает публиковать свои фотографии публично.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Пакетик плацебо
употреблять по 1 пакетику в день
Диетическая добавка: Пакетик плацебо
Потребляйте 1 пакетик в день
Экспериментальный: TCI153 пакетик
употреблять по 1 пакетику в день
Диетическая добавка: TCI153 пробиотический пакетик
Принимайте по 1 пакетику в день.
Другие имена:
  • Ligilactobacillus salivarius TCI153 пакетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кожных морщин
Временное ограничение: Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Для измерения морщин на коже использовалась система анализа цвета лица VISIA. Единицы: условные единицы
Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение текстуры кожи
Временное ограничение: Изменение исходной текстуры кожи через 8 недель
Для измерения текстуры кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA. Единицы: условные единицы
Изменение исходной текстуры кожи через 8 недель
Изменение индекса меланина кожи
Временное ограничение: Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным через 8 недель
Mexameter® MX18 использовали для измерения индекса меланина кожи. Единицы: условные единицы
Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным через 8 недель
Изменение значения кожи L*
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением L* через 8 недель
Chroma Meter MM500 использовали для измерения значения L* кожи. Единицы: произвольные единицы, 0-100
Изменение по сравнению с исходным значением L* через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Cutometer® MPA580 использовался для измерения эластичности кожи. Единицы: условные единицы
Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение индекса эритемы кожи
Временное ограничение: Изменение индекса эритемы кожи по сравнению с исходным через 8 недель
Mexameter® MX18 использовали для измерения индекса кожной эритемы. Единицы: условные единицы
Изменение индекса эритемы кожи по сравнению с исходным через 8 недель
Изменение влажности кожи
Временное ограничение: Изменение влажности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Corneometer® CM825 использовался для измерения влажности кожи. Единицы: произвольные единицы Corneometer® 0-120
Изменение влажности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение трансэпидермальной потери воды (TEWL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TEWL через 8 недель
Для измерения TEWL использовался Tewameter® TM 210. Единицы: г/хм²
Изменение по сравнению с исходным уровнем TEWL через 8 недель
Изменение пор кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным возрастом через 8 недель
Для измерения пор кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA. Единицы: произвольные единицы
Изменение по сравнению с исходным возрастом через 8 недель
Изменение состава микробиома кишечника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным возрастом через 8 недель
Секвенирование кишечного микробиома
Изменение по сравнению с исходным возрастом через 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биомаркеров функции печени (АСТ, АЛТ) крови
Временное ограничение: Изменение биомаркеров функции печени по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Брали пробы венозной крови натощак для измерения биомаркеров функции печени.
Изменение биомаркеров функции печени по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение биомаркеров почечной функции (креатинин, АМК) крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров функции почек через 8 недель
Брали пробы венозной крови натощак для определения биомаркеров функции почек.
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров функции почек через 8 недель
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 8 недель
Брали венозную кровь натощак для измерения уровня глюкозы в крови.
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 8 недель
Замена сиаловой кислоты
Временное ограничение: Изменение сиаловой кислоты по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Натощак брали пробу венозной крови для измерения сиаловой кислоты.
Изменение сиаловой кислоты по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение эпидермального фактора роста (EGF)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня EGF через 8 недель
Натощак была взята проба венозной крови для измерения EGF.
Изменение исходного уровня EGF через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TCI Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-091-B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Состояние кожи

Клинические исследования Пакетик плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться