Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité des probiotiques TCI153 pour l'embellissement de la peau

23 octobre 2024 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluer le produit prébiotique TCI153 sur l'amélioration de l'état de la peau

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan City, Taïwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Sujet qui ne souhaite pas participer à cette étude.
  • Patients atteints de maladies de la peau, du foie et des reins.
  • Sujets ayant des allergies cosmétiques, médicamenteuses ou alimentaires connues, des difficultés d'absorption ou un trouble du tube digestif.
  • Femme enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte au cours de l'étude.
  • A reçu une thérapie faciale au laser, un peeling chimique ou une surexposition aux UV (> 3 heures/semaine) au cours des 4 dernières semaines.
  • Consommation constante de drogues
  • Étudiants qui suivent actuellement des cours dispensés par le chercheur principal de cet essai.
  • Sujet qui ne souhaite pas que ses photos soient publiées en public.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Sachet placebo
consommer 1 sachet par jour
Complément alimentaire: Sachet placebo
Consommer 1 sachet par jour
Expérimental: Sachet TCI153
consommer 1 sachet par jour
Complément alimentaire: Sachet probiotique TCI153
Consommer 1 sachet par jour
Autres noms:
  • Ligilactobacillus salivarius TCI153 sachet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des rides de la peau
Délai: Changement par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les rides de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
Le changement de texture de la peau
Délai: Changement de la texture de la peau de base à 8 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer la texture de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement de la texture de la peau de base à 8 semaines
Le changement de l'indice de mélanine de la peau
Délai: Changement par rapport à l'indice initial de mélanine cutanée à 8 semaines
Mexameter® MX18 a été utilisé pour mesurer l'indice de mélanine de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à l'indice initial de mélanine cutanée à 8 semaines
Le changement de la valeur L* de la peau
Délai: Changement par rapport à la valeur L* de base à 8 semaines
Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer la valeur L* de la peau. Unités : unités arbitraires, 0-100
Changement par rapport à la valeur L* de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'élasticité de la peau
Délai: Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 8 semaines
Cutometer® MPA580 a été utilisé pour mesurer l'élasticité de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 8 semaines
Le changement de l'indice d'érythème cutané
Délai: Changement par rapport à l'indice d'érythème cutané de base à 8 semaines
Le Mexameter® MX18 a été utilisé pour mesurer l'indice d'érythème cutané. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à l'indice d'érythème cutané de base à 8 semaines
Le changement d'hydratation de la peau
Délai: Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 8 semaines
Corneometer® CM825 a été utilisé pour mesurer l'humidité de la peau. Unités : unités Corneometer® arbitraires 0-120
Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 8 semaines
Le changement de perte d’eau transépidermique (TEWL)
Délai: Changement par rapport à la TEWL de base à 8 semaines
Le Tewameter® TM 210 a été utilisé pour mesurer le TEWL. Unités : g/hm²
Changement par rapport à la TEWL de base à 8 semaines
Le changement des pores de la peau
Délai: Changement par rapport aux AGE de référence à 8 semaines
Le système d’analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les pores de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux AGE de référence à 8 semaines
Le changement de la composition du microbiome intestinal
Délai: Changement par rapport aux AGE de référence à 8 semaines
Séquençage du microbiome intestinal
Changement par rapport aux AGE de référence à 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des biomarqueurs de la fonction hépatique (AST, ALT) du sang
Délai: Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 8 semaines
Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction hépatique
Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 8 semaines
Le changement des biomarqueurs de la fonction rénale (créatinine, BUN) du sang
Délai: Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction rénale de base à 8 semaines
Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction rénale
Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction rénale de base à 8 semaines
Le changement de la glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport à la glycémie de base à 8 semaines
Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer la glycémie
Changement par rapport à la glycémie de base à 8 semaines
Le changement d'acide sialique
Délai: Changement par rapport à l'acide sialique de base à 8 semaines
Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer l'acide sialique
Changement par rapport à l'acide sialique de base à 8 semaines
Le changement du facteur de croissance épidermique (EGF)
Délai: Changement par rapport à l'EGF de base à 8 semaines
Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer l'EGF
Changement par rapport à l'EGF de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-091-B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Condition de la peau

Essais cliniques sur Sachet placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner