Evaluación de la eficacia de los probióticos TCI153 para el embellecimiento de la piel
23 de octubre de 2024 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar el producto prebiótico TCI153 sobre la mejora de la condición de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan City, Taiwán, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no está dispuesto a participar en este estudio.
- Pacientes con enfermedades de la piel, hígado, riñón.
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción o trastorno del tracto digestivo.
- Mujer que está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
- Recibió terapia con láser facial, peeling químico o sobreexposición a rayos UV (> 3 h/semana) en las últimas 4 semanas.
- Consumo constante de drogas
- Estudiantes que actualmente estén tomando cursos impartidos por el investigador principal de este ensayo.
- Sujeto que no está dispuesto a que sus fotografías se publiquen en público.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Sobre de placebo
consumir 1 sobre al día
|
Consumir 1 sobre diario
|
|
Experimental: Bolsita TCI153
consumir 1 sobre al día
|
Consumir 1 sobre al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
|
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las arrugas de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
|
|
El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
|
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
|
|
El cambio del índice de melanina de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
|
Se utilizó Mexameter® MX18 para medir el índice de melanina de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
|
|
El cambio de piel L* valor
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
|
Se utilizó Chroma Meter MM500 para medir el valor L* de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias, 0-100
|
Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
|
Se utilizó Cutometer® MPA580 para medir la elasticidad de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
|
|
El cambio del índice de eritema de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del índice de eritema cutáneo basal a las 8 semanas
|
Se utilizó Mexameter® MX18 para medir el índice de eritema de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio del índice de eritema cutáneo basal a las 8 semanas
|
|
El cambio de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 8 semanas
|
Se utilizó Corneometer® CM825 para medir la humedad de la piel.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120
|
Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 8 semanas
|
|
El cambio de la pérdida transepidérmica de agua (TEWL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
|
Se utilizó Tewameter® TM 210 para medir TEWL.
Unidades: g/hm²
|
Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
|
|
El cambio de los poros de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los AGE iniciales a las 8 semanas
|
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio con respecto a los AGE iniciales a las 8 semanas
|
|
El cambio en la composición del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los AGE iniciales a las 8 semanas
|
Secuenciación del microbioma intestinal
|
Cambio con respecto a los AGE iniciales a las 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de los biomarcadores de la función hepática (AST, ALT) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir los biomarcadores de la función hepática
|
Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
|
|
El cambio de los biomarcadores de la función renal (creatinina, BUN) de sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir los biomarcadores de la función renal.
|
Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
|
|
El cambio de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde la glucemia basal a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir la glucosa en sangre
|
Cambio desde la glucemia basal a las 8 semanas
|
|
El cambio de ácido siálico.
Periodo de tiempo: Cambio desde el ácido siálico inicial a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir el ácido siálico.
|
Cambio desde el ácido siálico inicial a las 8 semanas
|
|
El cambio del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial del EGF a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir el EGF.
|
Cambio desde el valor inicial del EGF a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-091-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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