Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności probiotyków TCI153 w upiększaniu skóry

23 października 2024 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena wpływu prebiotyku TCI153 na poprawę kondycji skóry

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan City, Tajwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik, który nie chce wziąć udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
  • Pacjenci, u których występowała alergia na kosmetyki, leki lub pokarmy, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia w przewodzie pokarmowym.
  • Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Poddano terapii laserowej twarzy, peelingowi chemicznemu lub nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV (> 3 godz./tydz.) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Ciągłe używanie narkotyków
  • Studenci, którzy obecnie biorą udział w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.
  • Osoba, która nie wyraża zgody na publikację swoich zdjęć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Saszetka placebo
spożywać 1 saszetkę dziennie
Suplement diety: Saszetka placebo
Spożywać 1 saszetkę dziennie
Eksperymentalny: Saszetka TCI153
spożywać 1 saszetkę dziennie
Suplement diety: Saszetka probiotyczna TCI153
Spożywać 1 saszetkę dziennie
Inne nazwy:
  • Ligilactobacillus salivarius TCI153 saszetka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru zmarszczek skórnych. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
Mexameter® MX18 został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny w skórze. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
Zmiana wartości L* skóry
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru wartości L* skóry. Jednostki: dowolne jednostki, 0-100
Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer® MPA580. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
Zmiana wskaźnika rumienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach
Mexameter® MX18 wykorzystano do pomiaru wskaźnika rumienia skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana od podstawowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825. Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach
Zmiana przeznaskórkowej utraty wody (TEWL)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TEWL po 8 tygodniach
Do pomiaru TEWL wykorzystano Tewameter® TM 210. Jednostki: g/hm²
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TEWL po 8 tygodniach
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Zmiana względem wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
Do pomiaru porów skóry wykorzystano system analizy cery VISIA. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana względem wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
Zmiana składu mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Zmiana względem wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
Sekwencjonowanie mikrobiomu jelitowego
Zmiana względem wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, ALT) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu pomiaru biomarkerów funkcji wątroby
Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
Zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, BUN) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu pomiaru biomarkerów funkcji nerek
Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną na czczo w celu pomiaru stężenia glukozy we krwi
Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach
Zmiana kwasu sialowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym kwasem sialowym po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną na czczo w celu oznaczenia kwasu sialowego
Zmiana w porównaniu z wyjściowym kwasem sialowym po 8 tygodniach
Zmiana naskórkowego czynnika wzrostu (EGF)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową EFG po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną na czczo w celu pomiaru EGF
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową EFG po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-091-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan skóry

Badania kliniczne na Saszetka placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj