A TCI153 probiotikumok hatékonyságának értékelése a bőrszépítés érdekében
2024. október 23. frissítette: TCI Co., Ltd.
A TCI153 prebiotikum termékének értékelése a bőr állapotának javításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan City, Tajvan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18 év feletti felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
- Bőr-, máj-, vesebetegségben szenvedő betegek.
- Azok az alanyok, akiknél kozmetikai, gyógyszer- vagy ételallergia, emésztőrendszeri felszívódási nehézség vagy rendellenesség.
- Nő, aki terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
- Az elmúlt 4 hétben arc lézerterápiát, kémiai peelinget vagy túlzott UV-sugárzást kapott (> 3 óra/hét).
- Állandó kábítószer-használat
- Azok a hallgatók, akik jelenleg a vizsgálat vezető kutatója által tanított kurzusokon vesznek részt.
- Alany, aki nem hajlandó fotóit nyilvánosan közzétenni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo tasak
fogyassz naponta 1 tasakot
|
Naponta 1 tasakot fogyassz
|
|
Kísérleti: TCI153 tasak
fogyassz naponta 1 tasakot
|
Naponta 1 tasakot fogyassz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr ráncainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási ráncokhoz képest 8 hetesen
|
A VISIA Complexion Analysis System rendszert a bőr ráncainak mérésére használták.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási ráncokhoz képest 8 hetesen
|
|
A bőr szerkezetének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 8 hetesen
|
A bőr textúrájának mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 8 hetesen
|
|
A bőr melanin indexének változása
Időkeret: Változás a bőr melanin indexének alapértékéhez képest a 8. héten
|
A Mexameter® MX18-at a bőr melanin indexének mérésére használták.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a bőr melanin indexének alapértékéhez képest a 8. héten
|
|
A bőr L* értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonal L* értékéhez képest a 8. héten
|
A Chroma Meter MM500-at használtuk a bőr L* értékének mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek, 0-100
|
Változás az alapvonal L* értékéhez képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr rugalmasságának változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrrugalmassághoz képest a 8. héten
|
A Cutometer® MPA580-at használták a bőr rugalmasságának mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrrugalmassághoz képest a 8. héten
|
|
A bőr erythema indexének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrpír indexhez képest a 8. héten
|
A Mexameter® MX18-at a bőr erythema indexének mérésére használták.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrpír indexhez képest a 8. héten
|
|
A bőr nedvességtartalmának változása
Időkeret: Változás a bőr nedvességtartalmának alapértékéhez képest 8 hetesen
|
A Corneometer® CM825-öt használták a bőr nedvességtartalmának mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges Corneometer® egységek 0-120
|
Változás a bőr nedvességtartalmának alapértékéhez képest 8 hetesen
|
|
A transzepidermális vízveszteség változása (TEWL)
Időkeret: Változás az alapvonal TEWL-hez képest a 8. héten
|
A TEWL mérésére Tewameter® TM 210-et használtak.
Mértékegységek: g/hm²
|
Változás az alapvonal TEWL-hez képest a 8. héten
|
|
A bőr pórusainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási életkorhoz képest a 8. héten
|
A bőr pórusainak mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási életkorhoz képest a 8. héten
|
|
A bél mikrobiom összetételének változása
Időkeret: Változás a kiindulási életkorhoz képest a 8. héten
|
A bél mikrobióma szekvenálása
|
Változás a kiindulási életkorhoz képest a 8. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér májfunkciós biomarkereinek (AST, ALT) változása
Időkeret: Változás a kiindulási májfunkciós biomarkerekhez képest a 8. héten
|
Éhgyomri vénás vért vettünk a májfunkciós biomarkerek mérésére
|
Változás a kiindulási májfunkciós biomarkerekhez képest a 8. héten
|
|
A vér vesefunkciós biomarkereinek (kreatinin, BUN) változása
Időkeret: Változás a kiindulási vesefunkciós biomarkerekhez képest a 8. héten
|
Éhgyomri vénás vért vettünk a vesefunkció biomarkereinek mérésére
|
Változás a kiindulási vesefunkciós biomarkerekhez képest a 8. héten
|
|
Az éhomi vércukorszint változása
Időkeret: Változás a kiindulási vércukorszinthez képest a 8. héten
|
Éhgyomri vénás vért vettünk a vércukorszint mérésére
|
Változás a kiindulási vércukorszinthez képest a 8. héten
|
|
A sziálsav változása
Időkeret: Változás a kiindulási sziálsavról a 8. héten
|
Éhgyomri vénás vért vettünk a sziálsav mérésére
|
Változás a kiindulási sziálsavról a 8. héten
|
|
Az epidermális növekedési faktor (EGF) változása
Időkeret: Változás a kiindulási EGF-hez képest a 8. héten
|
Éhgyomri vénás vért vettünk az EGF mérésére
|
Változás a kiindulási EGF-hez képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-091-B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .