- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06166342
TCI153-probioottien tehon arviointi ihon kaunistamiseksi
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Arvioida TCI153-prebioottituotteen ihon kunnon paranemista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei halua osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on iho-, maksa-, munuaissairauksia.
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet kosmetiikka-, lääke- tai ruoka-allergioita, ruoansulatuskanavan imeytymisvaikeuksia tai häiriöitä.
- Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Sai kasvojen laserhoitoa, kemiallista kuorintaa tai UV-ylialtistusta (> 3 h/viikko) viimeisen 4 viikon aikana.
- Jatkuva huumeiden käyttö
- Opiskelijat, jotka tällä hetkellä suorittavat tämän kokeen päätutkijan opettamia kursseja.
- Kohde, joka ei halua julkaista kuviaan julkisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-pussi
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
Käytä 1 pussi päivässä
|
|
Kokeellinen: TCI153 pussi
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
Käytä 1 pussi päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ryppyjen muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
Ihon ryppyjen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon rakenteen muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
Ihon rakenteen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon melaniiniindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX18:aa käytettiin ihon melaniiniindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon L*-arvon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
Chroma Meter MM500:aa käytettiin ihon L*-arvon mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt, 0-100
|
Muutos lähtötason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Cutometer® MPA580 käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon punoitusindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon punoitusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX18:aa käytettiin ihon punoitusindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon punoitusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kosteuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kosteudesta 8 viikon kohdalla
|
Corneometer® CM825:tä käytettiin mittaamaan ihon kosteutta.
Yksiköt: mielivaltaiset Corneometer®-yksiköt 0-120
|
Muutos alkuperäisestä ihon kosteudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön muutos (TEWL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
TEWL:n mittaamiseen käytettiin Tewameter® TM 210:tä.
Yksiköt: g/hm²
|
Muutos lähtötilanteen TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon huokosten muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason AGE-arvoista 8 viikon kohdalla
|
Ihon huokosten mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos lähtötason AGE-arvoista 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos suoliston mikrobiomikoostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason AGE-arvoista 8 viikon kohdalla
|
Suoliston mikrobiomin sekvensointi
|
Muutos lähtötason AGE-arvoista 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan biomarkkerien (AST, ALT) muutos veressä
Aikaikkuna: Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte maksan toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren munuaistoiminnan biomarkkerien (kreatiniini, BUN) muutos
Aikaikkuna: Muutos munuaisten toiminnan perustason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte munuaisten toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Muutos munuaisten toiminnan perustason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verensokerista 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte verensokerin mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason verensokerista 8 viikon kohdalla
|
|
Siaalihapon muutos
Aikaikkuna: Muutos perussialihaposta 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte siaalihapon mittaamiseksi
|
Muutos perussialihaposta 8 viikon kohdalla
|
|
Epidermaalisen kasvutekijän (EGF) muutos
Aikaikkuna: Muutos perus-EGF:stä 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte EGF:n mittaamiseksi
|
Muutos perus-EGF:stä 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-091-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon kunto
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Bausch Health Americas, Inc.Rekrytointi
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Hangang Sacred Heart HospitalIlmoittautuminen kutsustaPolttaa | Microstomia | Split Thickness Skin Graft | 3D-tulostusEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset Placebo-pussi
-
Loewenstein HospitalTel Aviv UniversityTuntematon
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...ValmisAmputaatio; Traumaattinen, jalka, alaosa, polven ja nilkan välissäSlovenia
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma)Belgia
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis