神経発達障害を持つ子供を持つ親のストレス軽減による心理的健康の改善

背景と理論的根拠:

神経発達障害（NDD）は世界的な公衆衛生上の懸念であり、多くの場合、親はストレスの増大、不安、幸福感の低下に悩まされています。 養育者の精神的健康状態の低下は、子どもの成長過程を通じて持続し、家族の力関係を緊張させ、効果的な子育てをさらに困難なものにしています。 研究は、子供の健康と発達に間接的に影響を与えるため、養育者の幸福に取り組むことの重要性を強調しています。

バングラデシュでは、社会的偏見と限られた支援が課題を悪化させているが、親の幸福を改善するためのストレス管理に関する研究は不足している。 バングラデシュのNDDを持つ子供の養育者の心理的健康を高め、彼らの長期的な養育能力を促進するには、実証研究が不可欠です。

目的:

このプロジェクトは、子育てのストレスを軽減し、神経発達障害のある子供を持つ親の精神的健康を高めるための科学的根拠に基づいた介入を開発することを目的としています。 この介入は医療および地域社会の環境で実施され、子育てストレスの変化などのプロセスと結果の測定を通じて評価されます。

トライアルデザイン:

この試験では並行デザインが採用され、クラスターランダム化比較試験（CRCT）方法論が採用されます。

方法:

学習設定:

この研究は、バングラデシュの 8 つの行政区画にある IPNA と SBK に焦点を当てています。 BSMMU の IPNA はケア、教育、トレーニングを提供し、国のメンタルヘルス政策に影響を与えています。 さらに、米国では 10 の非営利病院が SBK を運営しており、国営の SBK は 34 あります。 これらのセンターは、学際的なチームを通じて、NDD を持つ子供たちに専門的なケアを提供します。

適格基準：

過去6か月以内に神経発達障害（自閉症、脳性麻痺、知的障害、ADHD、ダウン症など）と診断された子供を持つ18～50歳の親が対象となる。 除外対象には、感覚障害、酸素依存性の慢性肺疾患のある子供の親、または初期の薬物治療が必要な子供が含まれます。 スムーズな介入実施を確保するために、実施ガイドが作成され、心の知能指数の訓練を受けたファシリテーターと、SBKベースのキャンペーンの訓練を受けたコミュニティモビライザーが作成されます。

介入：

研究者は、神経発達障害のある子供の親向けに介入モジュールとモバイル アプリ/ソフトウェアを開発します。 この介入は感情的知性の向上とストレス軽減に焦点を当てており、感情的認識、調整、共感、対人スキルをカバーする 6 つの対話型セッションが行われます。 グループ A (トレーニングとアプリ ユーザー)、グループ B (アプリ ユーザー)、グループ C (コントロール) の 3 つのグループが参加します。 グループ A は対面トレーニングとアプリへのアクセスを受け、グループ B はアプリはありますがトレーニングは受けず、グループ C は介入を受けません。 目的は、人生のストレスに対処できるよう心の知能指数を向上させることです。 働く保護者向けに朝と夜のセッションがあり、薬学的管理が必要な場合は紹介されます。 SBK ベースの啓発キャンペーンは、感情知能介入と並行して実行され、EI トレーニングに基づく研究を通じて子育てのストレスを軽減し、親の幸福を高めるために親と地域社会を対象とします。 モバイル アプリ/ソフトウェアは、保護者が心の知能指数を向上させ、家族の幸福と特別なニーズを持つ子供に利益をもたらすことをサポートします。

結果:

この研究の目的は、2023年10月から12月までにバングラデシュの児童発達センターおよび対象となる親の間で介入の実現可能性と受容性を評価することである。 2023 年 11 月から 2024 年 10 月まで、メンタルヘルス (ストレス、不安、うつ病、幸福感) と心の知能指数を評価します。 副次的結果には、子供の行動の変化を監視し、同じ期間中の親の自己効力感を評価することが含まれます。

サンプルサイズと採用プロセス:

調査員はサンプル サイズ計算機を使用してサンプル サイズを決定しました。 NDD を持つ子供の親の育児ストレスを 30% 軽減するという目標を掲げ、未補正のサンプル サイズとして 60 を選択しました。 クラスター用に調整された最大サンプル サイズは 400 の親です。 行政部門ごとに 1 つずつ、合計 8 つの SBK が介入グループと対照グループに 3:1 の比率でランダムに割り当てられます。 彼らは、最近診断された子供のリストを提供します。 調査員は可能な限り両親を招待し、必要なサンプル数に達するまで募集を続けます。

方法:

データ収集方法とデータ管理:

データ収集の手順には、将来の保護者に参加するよう連絡することが含まれます。 ベースラインデータの収集は、子育てスタイル、ストレス、精神的健康に関する自己記入式アンケートを用いて、選択された SBK で行われます。 グループ A と B は介入を受け、グループ C は対照として機能します。 3 か月および 6 か月後の追跡評価では、PHQ-9、SDQ、TEIQue-SF、および WHO-5 を使用してストレス、健康状態、親子関係を測定します。 定性的研究には、子育てのストレスに対処するための現在の実践と介入の実現可能性を調査するためのインタビューと観察が含まれます。 主要情報提供者インタビュー（KII）には政府、非政府機関、学界、医療関係者が参加する一方、詳細なインタビュー（IDI）は神経発達障害を持つ子供の親を対象に実施され、彼らの課題と対処メカニズムを理解します。

統計的手法:

この研究では、分析のために定性的方法と定量的方法を組み合わせています。 成績証明書は各面接の直後にクロスチェックされます。 最初のトランスクリプトが準備できたら、データ分析が始まります。 定性的コンテンツ分析は、Alase (2017) および Creswell (2014) の提案に従った戦略戦略に従います。 統計分析には、ベースラインおよび介入後のデータを含む少なくとも 6 回のセッションに参加した募集された保護者が含まれます。 異なる集水域に移転する参加者は注目され、除外されます。 追跡調査で失われた参加者を含む、ランダム化されたすべての参加者が感度分析の対象となります。 社会人口統計情報がまとめられています。 平均値と標準偏差としての連続データ、頻度とパーセンテージとしてのカテゴリデータ。 T 検定、カイ二乗検定、対応のある t 検定、マクネマーのカイ二乗検定、差分差分析、二項回帰分析を使用して、介入の有効性とさまざまな参加者のサブグループに対する影響を評価します。 定性的および定量的アプローチでは、データ収集手法、参加者の採用率と維持率、セッションの出席率と受け入れ率、中退の理由、好みの評価、介入に対する親の経験など、介入プロセスを評価します。

データ監視:

データ監視委員会 (DMC) は、研究の完全性とセキュリティを確保する上で重要な役割を果たします。 彼らは精神衛生、神経発達障害、研究倫理の公平な専門家で構成され、独立して研究を監視しています。 彼らの主な責任は、データを調査し、研究の進捗状況を追跡し、介入に関連するリスクや有害な結果を評価することによって、参加者の権利と幸福を守ることです。 DMC はまた、研究手法と分析が適切かつ客観的であることを保証し、科学的な厳密さを維持します。 最終的には、神経発達障害と親の幸福に関する知識を進歩させながら、信頼性を高め、倫理基準を維持する重要な監視を提供します。

倫理と普及:

データを収集する前に、研究の目的、手順、利点、リスク、および主任研究者の身元を詳述するインフォームドコンセントが各参加者に求められます。 この研究プロトコールはBSMMUの治験審査委員会から承認を受けています。 参加者には一意の ID 番号が与えられ、プライバシー、匿名性、機密性を維持するために、すべての情報は暗号化されて秘密に保たれます。 収集された情報は研究のためにのみ使用されます。

機密保持:

非協力や無対応などの地域レベルの問題が障害となることが予想されます。 これらの問題は、信頼関係の構築、敏感さ、適切な対応者の選択によって処理されます。 回答者には機密性が維持されながら、データのプライバシーが保証されます。 政府の指示に従って、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）問題を含む一般的な状況要素が管理されます。 能力の問題とチームの脱退の管理には、継続的な観察、コミュニケーション、追加のトレーニングが含まれます。

普及方針：

このプロジェクトでは、研究者は最大限の効果を得るために研究結果を広く共有することに尽力しています。 私たちの普及戦略には、オープンアクセスの学術雑誌への掲載、アクセシビリティのための平易な言葉による要約の作成、専門家や実務家と関わるための会議への参加、コミュニティワークショップの実施、政府機関向けの政策概要の作成、NGOとの協力、匿名化された情報の責任ある共有が含まれます。同僚の研究者とデータを共有します。 私たちの目標は、親、医療専門家、政策立案者、研究者などの多様な聴衆にリーチし、バングラデシュ内外の神経発達障害を持つ親と子の幸福を増進することです。