Verbesserung des psychischen Wohlbefindens durch Stressreduzierung bei Eltern, die Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen haben

Hintergrund und Begründung:

Neurodevelopmental Disorders (NDDs) sind ein globales Problem für die öffentliche Gesundheit und führen häufig dazu, dass Eltern mit erhöhtem Stress, Ängsten und vermindertem Wohlbefinden zu kämpfen haben. Diese beeinträchtigte psychische Gesundheit der Betreuer bleibt während der gesamten Entwicklung eines Kindes bestehen, belastet die Familiendynamik und erschwert eine effektive Elternschaft. Die Forschung unterstreicht, wie wichtig es ist, sich mit dem Wohlbefinden der Betreuungspersonen zu befassen, da es sich indirekt auf die Gesundheit und Entwicklung des Kindes auswirkt.

In Bangladesch, wo soziale Stigmatisierung und begrenzte Unterstützung die Herausforderungen verschärfen, mangelt es an Forschung zur Stressbewältigung zur Verbesserung des elterlichen Wohlbefindens. Empirische Studien sind unerlässlich, um die psychische Gesundheit von Betreuern von Kindern mit NDDs in Bangladesch zu verbessern und ihre langfristigen Betreuungsfähigkeiten zu fördern.

Ziele:

Ziel des Projekts ist die Entwicklung einer evidenzbasierten Intervention zur Reduzierung von Erziehungsstress und zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Eltern mit Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen. Diese Intervention wird im Gesundheitswesen und in der Gemeinde umgesetzt und anhand von Prozess- und Ergebnismessungen, einschließlich Veränderungen im Erziehungsstress, evaluiert.

Versuchsdesign:

Die Studie wird ein paralleles Design annehmen und eine CRCT-Methodik (Cluster Randomized Controlled Trial) verwenden.

Methoden:

Studieneinstellungen:

Die Studie konzentriert sich auf IPNA und SBKs in den acht Verwaltungsbezirken Bangladeschs. IPNA an der BSMMU bietet Pflege, Bildung und Schulung und wirkt sich auf die nationale Politik zur psychischen Gesundheit aus. Darüber hinaus betreiben zehn gemeinnützige Krankenhäuser in den USA SBKs, davon 34 staatliche SBKs. Diese Zentren bieten durch ein multidisziplinäres Team spezialisierte Betreuung für Kinder mit NDDs.

Zulassungskriterien:

Teilnahmeberechtigt sind Eltern im Alter von 18 bis 50 Jahren mit Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus, Zerebralparese, geistige Störungen, ADHS, Down-Syndrom), die innerhalb der letzten sechs Monate diagnostiziert wurden. Ausgeschlossen sind Eltern von Kindern mit sensorischen Beeinträchtigungen, sauerstoffabhängigen chronischen Lungenerkrankungen oder Kindern, die eine pharmakologische Erstversorgung benötigen. Es wird ein Implementierungsleitfaden erstellt, Moderatoren in emotionaler Intelligenz geschult und Community-Mobilisierer für SBK-basierte Kampagnen geschult, um eine reibungslose Implementierung der Intervention sicherzustellen.

Intervention:

Die Forscher werden ein Interventionsmodul und eine mobile App/Software für Eltern von Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen entwickeln. Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf der Verbesserung der emotionalen Intelligenz und der Stressreduzierung. Sechs interaktive Sitzungen umfassen emotionales Bewusstsein, Regulierung, Empathie und zwischenmenschliche Fähigkeiten. Drei Gruppen werden beteiligt sein: Gruppe A (Trainings- und App-Benutzer), Gruppe B (App-Benutzer) und Gruppe C (Kontrolle). Gruppe A erhält eine persönliche Schulung und Zugriff auf die App, Gruppe B verfügt über die App, aber keine Schulung, und Gruppe C erhält keine Intervention. Ziel ist es, die emotionale Intelligenz zu verbessern, um mit dem Stress des Lebens umzugehen. Für berufstätige Eltern stehen Morgen- und Abendsitzungen zur Verfügung, und diejenigen, die eine pharmakologische Behandlung benötigen, werden überwiesen. Parallel zur Intervention zur emotionalen Intelligenz wird eine SBK-basierte Sensibilisierungskampagne durchgeführt, die sich an Eltern und die Gemeinschaft richtet, um den Stress der Eltern zu reduzieren und das Wohlbefinden der Eltern durch EI-trainingsbasierte Forschung zu verbessern. Die mobile App/Software unterstützt Eltern dabei, ihre emotionalen Intelligenzfähigkeiten zu verbessern, was dem Wohlbefinden der Familie und des Kindes mit besonderen Bedürfnissen zugute kommt.

Ergebnisse:

Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention in den Kinderentwicklungszentren Bangladeschs und bei den Zieleltern von Oktober bis Dezember 2023 zu bewerten. Von November 2023 bis Oktober 2024 bewerten wir die psychische Gesundheit (Stress, Angst, Depression, Wohlbefinden) und die emotionale Intelligenz. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Überwachung von Verhaltensänderungen eines Kindes und die Beurteilung der Selbstwirksamkeit der Eltern im gleichen Zeitraum.

Stichprobengröße und Rekrutierungsprozess:

Die Forscher verwendeten einen Stichprobenrechner, um unsere Stichprobengröße zu bestimmen. Mit dem Ziel, den Erziehungsstress bei Eltern von Kindern mit NDDs um 30 % zu reduzieren, wurde 60 als unkorrigierte Stichprobengröße ausgewählt. Clusterbereinigt beträgt die maximale Stichprobengröße 400 Eltern. Acht SBKs, einer pro Verwaltungsabteilung, werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 3:1 den Interventions- und Kontrollgruppen zugewiesen. Sie stellen Listen der kürzlich diagnostizierten Kinder zur Verfügung. Die Ermittler werden nach Möglichkeit beide Elternteile einladen und mit der Rekrutierung fortfahren, bis sie die erforderliche Stichprobengröße erreicht haben.

Methoden:

Datenerfassungsmethoden und Datenverwaltung:

Zu den Datenerfassungsschritten gehört die Kontaktaufnahme mit potenziellen Eltern zur Teilnahme. Die Erhebung der Basisdaten erfolgt an ausgewählten SBKs mit selbst ausgefüllten Fragebögen zu Erziehungsstil, Stress und psychischer Gesundheit. Die Gruppen A und B erhalten die Intervention, während Gruppe C als Kontrolle dient. Follow-up-Bewertungen nach drei und sechs Monaten messen Stress, Wohlbefinden und Eltern-Kind-Beziehungen mithilfe von PHQ-9, SDQ, TEIQue-SF und WHO-5. Qualitative Forschung umfasst Interviews und Beobachtungen, um aktuelle Praktiken zur Bewältigung von Erziehungsstress und die Durchführbarkeit von Interventionen zu untersuchen. An „Key Informant Interviews“ (KII) werden Regierungs-, Nichtregierungs-, Hochschul- und Gesundheitsteilnehmer beteiligt, während „In-Depth Interviews“ (IDIs) mit Eltern von Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen durchgeführt werden, um deren Herausforderungen und Bewältigungsmechanismen zu verstehen.

Statistische Methoden:

Diese Studie kombiniert qualitative und quantitative Analysemethoden. Die Transkripte werden unmittelbar nach jedem Interview überprüft. Die Datenanalyse beginnt, sobald das erste Transkript fertig ist. Die qualitative Inhaltsanalyse folgt einer strategischen Strategie gemäß den Vorschlägen von Alase (2017) und Creswell (2014). Für die statistische Analyse werden rekrutierte Eltern einbezogen, die an mindestens sechs Sitzungen mit Ausgangs- und Postinterventionsdaten teilgenommen haben. Teilnehmer, die in andere Einzugsgebiete umziehen, werden notiert und ausgeschlossen. Bei der Sensitivitätsanalyse werden alle randomisierten Teilnehmer berücksichtigt, einschließlich der Teilnehmer, die nicht zur Nachuntersuchung zugelassen wurden. Soziodemografische Informationen werden zusammengefasst. Kontinuierliche Daten als Mittelwerte und Standardabweichungen, kategoriale Daten als Häufigkeiten und Prozentsätze. T-Tests, Chi-Quadrat-Tests, gepaarte t-Tests, McNemars Chi-Quadrat-Tests, Differenz-in-Differenz-Analyse und binäre Regressionsanalyse werden verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention und ihre Auswirkungen auf verschiedene Teilnehmeruntergruppen zu bewerten. Qualitative und quantitative Ansätze bewerten den Interventionsprozess, einschließlich Datenerfassungstechniken, Teilnehmerrekrutierungs- und -bindungsraten, Sitzungsteilnahme und Akzeptanz anhand von Raten, Gründen für Abbrüche, Präferenzbewertungen und Erfahrungen der Eltern mit der Intervention.

Datenüberwachung:

Das Data Monitoring Committee (DMC) spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Integrität und Sicherheit der Studie. Sie bestehen aus unparteiischen Spezialisten für psychische Gesundheit, neurologische Entwicklungsstörungen und Forschungsethik und überwachen die Studie unabhängig. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Rechte und das Wohlergehen der Teilnehmer zu schützen, indem sie Daten untersuchen, den Studienfortschritt verfolgen und Risiken oder nachteilige Folgen im Zusammenhang mit der Intervention bewerten. Das DMC stellt außerdem sicher, dass Forschungstechniken und Analysen angemessen und objektiv sind und dabei die wissenschaftliche Genauigkeit wahren. Letztendlich bieten sie eine wesentliche Aufsicht, stärken die Glaubwürdigkeit und halten ethische Standards aufrecht, während sie gleichzeitig das Wissen über neurologische Entwicklungsstörungen und das Wohlbefinden der Eltern erweitern.

Ethik und Verbreitung:

Vor der Datenerhebung wird von jedem Teilnehmer eine Einverständniserklärung eingeholt, in der die Ziele, Verfahren, Vorteile, Risiken und die Identität des leitenden Prüfers der Studie detailliert beschrieben werden. Dieses Forschungsprotokoll wurde vom Institutional Review Board der BSMMU genehmigt. Die Teilnehmer erhalten eindeutige ID-Nummern und alle Informationen werden verschlüsselt und vertraulich behandelt, um Privatsphäre, Anonymität und Geheimhaltung zu wahren. Die gesammelten Informationen werden ausschließlich für Studienzwecke verwendet.

Vertraulichkeit:

Probleme auf lokaler Ebene, einschließlich fehlender Zusammenarbeit und fehlender Reaktion, sind zu erwartende Hürden und Barrieren. Diese Probleme werden durch den Aufbau von Beziehungen, Sensibilität und die Auswahl der richtigen Antwortenden gelöst. Den Befragten wird die Vertraulichkeit ihrer Daten garantiert, während die Vertraulichkeit gewahrt bleibt. Gemäß den Regierungsanweisungen werden allgemeine Kontextelemente, einschließlich der COVID-19-Problematik, verwaltet. Die Bewältigung von Kapazitätsproblemen und Teamausfällen erfordert fortlaufende Beobachtung, Kommunikation und zusätzliche Schulungen.

Verbreitungspolitik:

In diesem Projekt sind die Forscher bestrebt, ihre Forschungsergebnisse umfassend zu teilen, um eine maximale Wirkung zu erzielen. Zu unserer Verbreitungsstrategie gehören die Veröffentlichung in wissenschaftlichen Open-Access-Zeitschriften, die Erstellung von Zusammenfassungen in einfacher Sprache für eine bessere Zugänglichkeit, die Teilnahme an Konferenzen zum Austausch mit Experten und Praktikern, die Durchführung von Community-Workshops, die Entwicklung von Policy Briefs für Regierungsbehörden, die Zusammenarbeit mit NGOs und die verantwortungsvolle Weitergabe anonymisierter Informationen Daten mit anderen Forschern. Unser Ziel ist es, ein vielfältiges Publikum zu erreichen, darunter Eltern, medizinisches Fachpersonal, politische Entscheidungsträger und Forscher, um das Wohlbefinden von Eltern und Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen in Bangladesch und darüber hinaus zu verbessern.