Förbättra psykologiskt välbefinnande genom att minska stress bland föräldrar som har barn med neuroutvecklingsstörningar

Bakgrund och motivering:

Neuroutvecklingsstörningar (NDD) är ett globalt folkhälsoproblem som ofta får föräldrar att brottas med ökad stress, ångest och minskat välbefinnande. Denna försämrade mentala hälsa bland vårdgivare kvarstår under hela barnets utveckling, anstränger familjedynamiken och gör effektivt föräldraskap mer utmanande. Forskning understryker vikten av att ta upp vårdgivares välbefinnande, eftersom det indirekt påverkar barnets hälsa och utveckling.

I Bangladesh, där socialt stigma och begränsat stöd förvärrar utmaningarna, finns det en brist på forskning om stresshantering för att förbättra föräldrarnas välbefinnande. Empiriska studier är väsentliga för att förbättra den psykologiska hälsan hos vårdgivare till barn med NDD i Bangladesh och främja deras långsiktiga vårdförmågor.

Mål:

Projektet syftar till att utveckla en evidensbaserad intervention för att minska föräldrastress och förbättra den psykiska hälsan hos föräldrar med barn med neuroutvecklingsstörningar. Denna intervention kommer att implementeras i hälso- och sjukvård och samhällsmiljöer och utvärderas genom process- och resultatmått, inklusive förändringar i föräldrastress.

Testdesign:

Studien kommer att anta en parallell design och använda en metodik för randomiserad kontrollerad klusterstudie (CRCT).

Metoder:

Studieinställningar:

Studien fokuserar på IPNA och SBK i Bangladeshs åtta administrativa avdelningar. IPNA vid BSMMU tillhandahåller vård, utbildning och träning, vilket påverkar nationell policy för mental hälsa. Dessutom driver tio ideella sjukhus SBK i USA, med trettiofyra statliga SBK. Dessa centra erbjuder specialiserad vård för barn med NDD genom ett tvärvetenskapligt team.

Urvalskriterier:

Föräldrar i åldrarna 18 till 50 med barn med neuroutvecklingsstörningar (t.ex. autism, cerebral pares, intellektuella störningar, ADHD, Downs syndrom) som diagnostiserats under de senaste sex månaderna är berättigade. Undantag inkluderar föräldrar till barn med känselnedsättningar, syreberoende kroniska lungsjukdomar eller som kräver initial farmakologisk vård. En implementeringsguide kommer att skapas, facilitatorer utbildas i emotionell intelligens, och samhällsmobilisatorer utbildas för SBK-baserade kampanjer för att säkerställa en smidig implementering av interventionen.

Intervention:

Utredarna kommer att utveckla en interventionsmodul och en mobilapp/mjukvara för föräldrar till barn med neuroutvecklingsstörningar. Interventionen kommer att fokusera på att förbättra emotionell intelligens och stressreducering, med sex interaktiva sessioner som täcker emotionell medvetenhet, reglering, empati och interpersonella färdigheter. Tre grupper kommer att vara involverade: Grupp A (Träning & appanvändare), Grupp B (Appanvändare) och Grupp C (Kontroll). Grupp A får personlig utbildning och tillgång till appen, Grupp B har appen men ingen utbildning och Grupp C får ingen intervention. Syftet är att förbättra emotionell intelligens för att hantera livets stress. Morgon- och kvällspass är tillgängliga för arbetande föräldrar, och de som behöver farmakologisk behandling kommer att hänvisas. En SBK-baserad medvetenhetskampanj kommer att köras tillsammans med interventionen för emotionell intelligens, riktad mot föräldrar och samhället för att minska föräldrastress och förbättra föräldrarnas välbefinnande genom EI-utbildningsbaserad forskning. Mobilappen/mjukvaran hjälper föräldrar att förbättra sina känslomässiga intelligensfärdigheter, vilket gynnar familjens välbefinnande och barnet med särskilda behov.

Resultat:

Syftet med denna studie är att bedöma interventionens genomförbarhet och acceptans i Bangladeshs Child Development Centers och bland de riktade föräldrarna från oktober till december 2023. Från november 2023 till oktober 2024 kommer vi att utvärdera mental hälsa (stress, ångest, depression, välbefinnande) och emotionell intelligens. Sekundära utfall inkluderar övervakning av förändringar i ett barns beteende och bedömning av föräldrars självförmögenhet under samma period.

Exempelstorlek och rekryteringsprocess:

Utredarna använde en provstorlekskalkylator för att bestämma vår provstorlek. Med målet att minska föräldrastressen med 30 % bland föräldrar till barn med NDD, valde 60 som den okorrigerade urvalsstorleken. Justerat för kluster är den maximala urvalsstorleken 400 föräldrar. Åtta SBK, en per administrativ avdelning, kommer att slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgrupper i förhållandet 3:1. De kommer att tillhandahålla listor över nyligen diagnostiserade barn. Utredarna kommer att bjuda in båda föräldrarna när det är möjligt och fortsätta att rekrytera tills de når den önskade urvalsstorleken.

Metoder:

Datainsamlingsmetoder och datahantering:

Datainsamlingssteg innebär att man kontaktar blivande föräldrar för att delta. Baslinjedatainsamling sker vid utvalda SBK:er med självadministrerade frågeformulär om föräldrastil, stress och mental hälsa. Grupperna A och B tar emot interventionen, medan grupp C fungerar som kontroll. Uppföljningsutvärderingar efter tre och sex månader mäter stress, välbefinnande och relationer mellan föräldrar och barn med PHQ-9, SDQ, TEIQue-SF och WHO-5. Kvalitativ forskning inkluderar intervjuer och observationer för att utforska nuvarande praxis för att hantera föräldrastress och möjlighet till intervention. Nyckelinformantintervjuer (KII) kommer att involvera deltagare från regering, icke-statliga, akademiska och sjukvårdspersonal, medan djupintervjuer (IDI) kommer att genomföras med föräldrar till barn med neuroutvecklingsstörningar för att förstå deras utmaningar och hanteringsmekanismer.

Statistiska metoder:

Denna studie kombinerar kvalitativa och kvantitativa metoder för analys. Utskrifter korskontrolleras direkt efter varje intervju. Dataanalysen börjar när den första utskriften är klar. Kvalitativ innehållsanalys följer en strategisk strategi enligt Alase (2017) och Creswells (2014) förslag. För den statistiska analysen inkluderas rekryterade föräldrar som deltar i minst sex sessioner med baslinjedata och post-interventionsdata. Deltagare som flyttar till olika upptagningsområden noteras och exkluderas. Alla randomiserade deltagare, inklusive de som förlorats vid uppföljning, beaktas i känslighetsanalys. Sociodemografisk information sammanfattas. Kontinuerliga data som medelvärden och standardavvikelser, kategoriska data som frekvenser och procentsatser. T-tester, chi-kvadrat-tester, parade t-tester, McNemars chi-kvadrat-tester, skillnad-i-skillnadsanalys och binär regressionsanalys används för att bedöma interventionens effektivitet och dess inverkan på olika deltagares undergrupper. Kvalitativa och kvantitativa tillvägagångssätt utvärderar interventionsprocessen, inklusive datainsamlingstekniker, deltagares rekryterings- och retentionsfrekvenser, sessionsnärvaro och acceptans genom frekvenser, orsaker till avhopp, preferensbetyg och föräldrars erfarenheter av interventionen.

Dataövervakning:

Dataövervakningskommittén (DMC) spelar en viktig roll för att säkerställa studiens integritet och säkerhet. De består av opartiska specialister inom mental hälsa, neuroutvecklingsstörningar och forskningsetik, och de övervakar studien oberoende. Deras huvudsakliga ansvar är att skydda deltagarnas rättigheter och välbefinnande genom att undersöka data, spåra studieframsteg och bedöma risker eller negativa resultat relaterade till interventionen. DMC säkerställer också att forskningstekniker och analyser är lämpliga och objektiva och bibehåller vetenskaplig rigor. I slutändan ger de viktig tillsyn, ökar trovärdigheten och upprätthåller etiska standarder samtidigt som de främjar kunskap om neuroutvecklingsstörningar och föräldrars välbefinnande.

Etik och spridning:

Ett informerat samtycke kommer att begäras från varje deltagare före insamling av data, som beskriver studiens mål, förfaranden, fördelar, risker och identiteten för den ledande utredaren. Detta forskningsprotokoll har fått godkännande från Institutional Review Board vid BSMMU. Deltagarna kommer att få unika ID-nummer, och all information kommer att krypteras och hållas konfidentiell för att bevara integritet, anonymitet och sekretess. Den insamlade informationen kommer endast att användas för studier.

Sekretess:

Problem på lokal nivå, inklusive bristande samarbete och utebliven reaktion, är förväntade hinder och barriärer. Dessa frågor kommer att hanteras genom att skapa rapport, lyhördhet och välja rätt svar. Respondenterna kommer att garanteras sekretess för sina uppgifter medan konfidentialitet upprätthålls. Enligt statliga direktiv kommer allmänna kontextuella element, inklusive covid-19-problemet, att hanteras. Hanteringen av kapacitetsfrågor och teambortfall kommer att involvera kontinuerlig observation, kommunikation och ytterligare utbildning.

Spridningspolicy:

I detta projekt är utredarna engagerade i att dela med sig av sina forskningsrön för maximal effekt. Vår spridningsstrategi inkluderar publicering i akademiska tidskrifter med öppen tillgång, skapa enklare sammanfattningar för tillgänglighet, deltagande i konferenser för att engagera sig med experter och praktiker, genomföra communityworkshops, utveckla policyrapporter för statliga myndigheter, samarbeta med icke-statliga organisationer och ansvarsfullt dela avidentifierade data med forskarkollegor. Vårt mål är att nå en mångfaldig publik, inklusive föräldrar, vårdpersonal, beslutsfattare och forskare, för att förbättra välbefinnandet för föräldrar och barn med neuroutvecklingsstörningar i och utanför Bangladesh.