通过减轻孩子患有神经发育障碍的父母的压力来改善心理健康

背景和理由：

神经发育障碍 (NDD) 是一个全球性的公共卫生问题，常常导致父母面临压力增加、焦虑和幸福感下降的问题。 照料者心理健康受到的损害会持续存在于孩子的整个成长过程中，给家庭活力带来压力，并使有效的养育变得更具挑战性。 研究强调了解决照顾者福祉的重要性，因为它间接影响儿童的健康和发展。

在孟加拉国，社会耻辱和有限的支持加剧了挑战，缺乏关于改善父母福祉的压力管理的研究。 实证研究对于增强孟加拉国 NDD 儿童护理人员的心理健康并提高他们的长期护理能力至关重要。

目标：

该项目旨在开发一种基于证据的干预措施，以减轻养育压力并增强患有神经发育障碍儿童的父母的心理健康。 该干预措施将在医疗保健和社区环境中实施，并通过过程和结果测量（包括育儿压力的变化）进行评估。

试验设计：

该试验将采用平行设计并采用整群随机对照试验（CRCT）方法。

方法：

学习设置：

该研究重点关注孟加拉国八个行政区的 IPNA 和 SBK。 BSMMU 的 IPNA 提供护理、教育和培训，影响国家心理健康政策。 此外，美国有 10 家非营利性医院运营 SBK，其中 34 家是国营 SBK。 这些中心通过多学科团队为患有 NDD 的儿童提供专门护理。

资格标准：

年龄在 18 岁至 50 岁之间、孩子在过去六个月内被诊断患有神经发育障碍（例如自闭症、脑瘫、智力障碍、多动症、唐氏综合症）的父母符合资格。 排除对象包括患有感觉障碍、氧依赖性慢性肺部疾病或需要初始药物护理的儿童的父母。 将制定实施指南，对协调员进行情商培训，并对社区动员者进行基于 SBK 的活动培训，以确保干预措施的顺利实施。

干涉：

研究人员将为患有神经发育障碍的儿童的父母开发一个干预模块和一个移动应用程序/软件。 干预措施的重点是提高情商和减轻压力，包括六场互动会议，涵盖情绪意识、调节、同理心和人际交往能力。 将涉及三个组：A 组（培训和应用程序用户）、B 组（应用程序用户）和 C 组（控制）。 A 组接受现场培训并访问应用程序，B 组有应用程序但没有培训，C 组没有接受干预。 目的是提高情商以应对生活压力。 在职父母可以参加早间和晚间课程，并会转介那些需要药物管理的人。 基于 SBK 的意识活动将与情商干预同时进行，针对家长和社区，通过基于 EI 培训的研究来减轻育儿压力并增强父母的福祉。 该移动应用程序/软件支持父母提高情商技能，造福家庭福祉和有特殊需要的孩子。

结果：

本研究旨在评估该干预措施在 2023 年 10 月至 12 月期间在孟加拉国儿童发展中心和目标家长中的可行性和接受度。 从 2023 年 11 月到 2024 年 10 月，我们将评估心理健康（压力、焦虑、抑郁、幸福感）和情商。 次要结果包括监测儿童行为的变化并评估同一时期父母的自我效能。

样本量和招募流程：

研究人员使用样本量计算器来确定我们的样本量。 为了将 NDD 儿童家长的养育压力减少 30%，选择 60 名作为未校正样本量。 根据聚类进行调整后，最大样本量为 400 名家长。 8 个 SBK，每个行政区划 1 个，将按 3:1 的比例随机分配到干预组和对照组。 他们将提供最近确诊的儿童名单。 调查人员将在可能的情况下邀请父母双方，并继续招募，直到达到所需的样本量。

方法：

数据收集方法和数据管理：

数据收集步骤包括联系准父母参与。 基线数据收集是在选定的 SBK 进行的，并通过有关养育方式、压力和心理健康的自填问卷进行。 A 组和 B 组接受干预，C 组作为对照组。 三个月和六个月的后续评估使用 PHQ-9、SDQ、TEIQue-SF 和 WHO-5 来衡量压力、幸福感和亲子关系。 定性研究包括访谈和观察，以探索解决育儿压力和干预可行性的当前实践。 关键知情人访谈 (KII) 将涉及政府、非政府、学术和医疗保健参与者，而深度访谈 (IDI) 将与患有神经发育障碍的儿童的父母进行，以了解他们的挑战和应对机制。

统计方法：

本研究结合了定性和定量方法进行分析。 每次访谈后立即对笔录进行交叉检查。 第一个转录本准备好后，数据分析就开始了。 定性内容分析遵循 Alase（2017）和 Creswell（2014）建议的战略策略。 为了进行统计分析，招募的家长参加了至少六次会议，并包含基线和干预后数据。 迁移到不同服务区域的参与者会被记录并排除在外。 所有随机参与者，包括那些失访的参与者，都被纳入敏感性分析。 总结了社会人口统计信息。 连续数据为平均值和标准差，分类数据为频率和百分比。 T 检验、卡方检验、配对 t 检验、麦克尼马尔卡方检验、双重差分分析和二元回归分析用于评估干预措施的有效性及其对各个参与者亚组的影响。 定性和定量方法评估干预过程，包括数据收集技术、参与者招募和保留率、会议出席率以及通过率、退出原因、偏好评级和家长干预体验的可接受性。

数据监控：

数据监测委员会（DMC）在确保研究的完整性和安全性方面发挥着至关重要的作用。 他们由心理健康、神经发育障碍和研究伦理方面的公正专家组成，独立监督研究。 他们的主要职责是通过检查数据、跟踪研究进展以及评估与干预相关的风险或不良结果来保障参与者的权利和福祉。 DMC 还确保研究技术和分析适当且客观，保持科学严谨性。 最终，他们提供必要的监督，提高可信度并维护道德标准，同时增进神经发育障碍和父母福祉方面的知识。

道德与传播：

在收集数据之前，将征求每位参与者的知情同意，详细说明研究的目标、程序、优势、风险和主要研究者的身份。 该研究方案已获得 BSMMU 机构审查委员会的批准。 参与者将获得唯一的 ID 号，所有信息都将被加密并保密，以保护隐私、匿名和保密。 收集到的信息仅用于研究。

保密：

地方层面的问题，包括不合作和不回应，都是预期的障碍和障碍。 这些问题将通过建立融洽关系、敏感性和选择合适的响应者来解决。 将保证受访者的数据隐私，同时维护机密性。 根据政府指令，将管理包括 COVID-19 问题在内的一般背景因素。 能力问题和团队退出的管理将涉及持续观察、沟通和额外培训。

传播政策：

在这个项目中，研究人员致力于广泛分享他们的研究成果，以产生最大的影响。 我们的传播策略包括在开放获取的学术期刊上发表文章、为可访问性创建通俗易懂的语言摘要、参加与专家和从业者接触的会议、举办社区研讨会、为政府机构制定政策简报、与非政府组织合作以及负责任地分享去识别化的信息。与其他研究人员的数据。 我们的目标是接触不同的受众，包括家长、医疗保健专业人员、政策制定者和研究人员，以提高孟加拉国及其他地区患有神经发育障碍的家长和儿童的福祉。