Mejora del bienestar psicológico mediante la reducción del estrés entre padres que tienen hijos con trastornos del desarrollo neurológico

Antecedentes y fundamento:

Los trastornos del desarrollo neurológico (NDD) son un problema de salud pública mundial que a menudo hace que los padres se enfrenten a un mayor estrés, ansiedad y un menor bienestar. Esta salud mental comprometida entre los cuidadores persiste durante todo el desarrollo del niño, lo que pone a prueba la dinámica familiar y hace que la crianza eficaz sea más desafiante. Las investigaciones subrayan la importancia de abordar el bienestar de los cuidadores, ya que afecta indirectamente la salud y el desarrollo del niño.

En Bangladesh, donde el estigma social y el apoyo limitado exacerban los desafíos, faltan investigaciones sobre el manejo del estrés para mejorar el bienestar de los padres. Los estudios empíricos son esenciales para mejorar la salud psicológica de los cuidadores de niños con NDD en Bangladesh y promover sus capacidades de cuidado a largo plazo.

Objetivos:

El proyecto tiene como objetivo desarrollar una intervención basada en evidencia para reducir el estrés parental y mejorar la salud mental de los padres con hijos con trastornos del desarrollo neurológico. Esta intervención se implementará en entornos comunitarios y de atención médica y se evaluará mediante medidas de proceso y resultados, incluidos los cambios en el estrés de los padres.

Diseño de prueba:

El ensayo adoptará un diseño paralelo y empleará una metodología de ensayo controlado aleatorio por conglomerados (CRCT).

Métodos:

Entornos de estudio:

El estudio se centra en la IPNA y las SBK en las ocho divisiones administrativas de Bangladesh. IPNA en BSMMU brinda atención, educación y capacitación, lo que impacta la política nacional de salud mental. Además, diez hospitales sin fines de lucro operan SBK en los EE. UU., con treinta y cuatro SBK estatales. Estos centros ofrecen atención especializada a niños con NDD a través de un equipo multidisciplinario.

Criterio de elegibilidad:

Son elegibles los padres de entre 18 y 50 años con hijos que tengan trastornos del desarrollo neurológico (p. ej., autismo, parálisis cerebral, trastornos intelectuales, TDAH, síndrome de Down) diagnosticados en los últimos seis meses. Las exclusiones incluyen padres de niños con discapacidades sensoriales, trastornos pulmonares crónicos dependientes de oxígeno o que requieran atención farmacológica inicial. Se creará una guía de implementación, se capacitará a facilitadores en inteligencia emocional y a movilizadores comunitarios capacitados para campañas basadas en SBK para garantizar una implementación fluida de la intervención.

Intervención:

Los investigadores desarrollarán un módulo de intervención y una aplicación/software móvil para padres de niños con trastornos del desarrollo neurológico. La intervención se centrará en mejorar la inteligencia emocional y la reducción del estrés, con seis sesiones interactivas que cubrirán la conciencia emocional, la regulación, la empatía y las habilidades interpersonales. Estarán involucrados tres grupos: Grupo A (Usuarios de capacitación y aplicaciones), Grupo B (Usuarios de aplicaciones) y Grupo C (Control). El grupo A recibe capacitación en persona y acceso a la aplicación, el grupo B tiene la aplicación pero no recibe capacitación y el grupo C no recibe ninguna intervención. El objetivo es mejorar la inteligencia emocional para manejar el estrés de la vida. Hay sesiones matutinas y vespertinas disponibles para padres que trabajan, y se derivará a aquellos que necesiten tratamiento farmacológico. Junto con la intervención de inteligencia emocional se llevará a cabo una campaña de concientización basada en SBK, dirigida a los padres y la comunidad para reducir el estrés de los padres y mejorar el bienestar de los padres a través de investigaciones basadas en capacitación en IE. La aplicación/software móvil ayuda a los padres a mejorar sus habilidades de inteligencia emocional, beneficiando el bienestar de la familia y del niño con necesidades especiales.

Resultados:

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptación de la intervención en los centros de desarrollo infantil de Bangladesh y entre los padres destinatarios de octubre a diciembre de 2023. Desde noviembre de 2023 hasta octubre de 2024 evaluaremos la salud mental (estrés, ansiedad, depresión, bienestar) y la inteligencia emocional. Los resultados secundarios incluyen monitorear los cambios en el comportamiento de un niño y evaluar la autoeficacia de los padres durante el mismo período.

Tamaño de la muestra y proceso de reclutamiento:

Los investigadores utilizaron una calculadora del tamaño de la muestra para determinar el tamaño de nuestra muestra. Con el objetivo de reducir el estrés parental en un 30% entre los padres de niños con NDD, se seleccionó 60 como tamaño de muestra sin corregir. Ajustado por conglomerados, el tamaño máximo de muestra es de 400 padres. Se asignarán aleatoriamente ocho SBK, uno por división administrativa, a grupos de intervención y control en una proporción de 3:1. Proporcionarán listas de niños diagnosticados recientemente. Los investigadores invitarán a ambos padres cuando sea posible y continuarán reclutando hasta que alcancen el tamaño de muestra requerido.

Métodos:

Métodos de recopilación de datos y gestión de datos:

Los pasos de recopilación de datos implican contactar a los futuros padres para participar. La recopilación de datos de referencia se realiza en SBK seleccionados con cuestionarios autoadministrados sobre estilo de crianza, estrés y salud mental. Los grupos A y B reciben la intervención, mientras que el grupo C sirve como control. Las evaluaciones de seguimiento a los tres y seis meses miden el estrés, el bienestar y las relaciones entre padres e hijos utilizando PHQ-9, SDQ, TEIQue-SF y WHO-5. La investigación cualitativa incluye entrevistas y observaciones para explorar las prácticas actuales para abordar el estrés de los padres y la viabilidad de la intervención. Las entrevistas con informantes clave (KII) involucrarán a participantes gubernamentales, no gubernamentales, académicos y de atención médica, mientras que se llevarán a cabo entrevistas en profundidad (IDI) con padres de niños con trastornos del desarrollo neurológico para comprender sus desafíos y mecanismos de afrontamiento.

Métodos de estadística:

Este estudio combina métodos de análisis cualitativos y cuantitativos. Las transcripciones se verifican inmediatamente después de cada entrevista. El análisis de datos comienza una vez que la primera transcripción está lista. El análisis de contenido cualitativo sigue una estrategia estratégica según las sugerencias de Alase (2017) y Creswell (2014). Para el análisis estadístico, se incluyen los padres reclutados que asistieron al menos a seis sesiones con datos iniciales y posteriores a la intervención. Se anotan y excluyen a los participantes que se trasladan a diferentes zonas de captación. Todos los participantes asignados al azar, incluidos los perdidos durante el seguimiento, se consideran en el análisis de sensibilidad. Se resume la información sociodemográfica. Datos continuos como medias y desviaciones estándar, datos categóricos como frecuencias y porcentajes. Se utilizan pruebas T, pruebas de chi-cuadrado, pruebas t pareadas, pruebas de chi-cuadrado de McNemar, análisis de diferencias en diferencias y análisis de regresión binaria para evaluar la eficacia de la intervención y su impacto en varios subgrupos de participantes. Los enfoques cualitativos y cuantitativos evalúan el proceso de intervención, incluidas técnicas de recopilación de datos, tasas de reclutamiento y retención de participantes, asistencia a las sesiones y aceptabilidad a través de tasas, motivos de abandono, calificaciones de preferencia y experiencias de los padres con la intervención.

Monitoreo de datos:

El Comité de Monitoreo de Datos (DMC) juega un papel vital para garantizar la integridad y seguridad del estudio. Compuesto por especialistas imparciales en salud mental, trastornos del neurodesarrollo y ética de la investigación, supervisan el estudio de forma independiente. Su principal responsabilidad es salvaguardar los derechos y el bienestar de los participantes mediante el examen de datos, el seguimiento del progreso del estudio y la evaluación de riesgos o resultados adversos relacionados con la intervención. El DMC también garantiza que las técnicas y análisis de investigación sean apropiados y objetivos, manteniendo el rigor científico. En última instancia, brindan una supervisión esencial, mejoran la credibilidad y mantienen estándares éticos al tiempo que avanzan el conocimiento sobre los trastornos del neurodesarrollo y el bienestar de los padres.

Ética y difusión:

Se solicitará un consentimiento informado a cada participante antes de la recopilación de datos, detallando los objetivos del estudio, procedimientos, ventajas, riesgos y la identidad del investigador principal. Este protocolo de investigación ha recibido la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de BSMMU. Los participantes recibirán números de identificación únicos y toda la información se cifrará y se mantendrá confidencial para preservar la privacidad, el anonimato y el secreto. La información recopilada sólo se utilizará para estudio.

Confidencialidad:

Se prevé que los problemas a nivel local, incluida la falta de cooperación y de respuesta, sean obstáculos y barreras. Estos problemas se manejarán mediante la creación de una buena relación, la sensibilidad y la elección de los respondedores adecuados. Se garantizará a los encuestados la privacidad de sus datos y se mantendrá la confidencialidad. Siguiendo las directivas gubernamentales, se gestionarán los elementos contextuales generales, incluido el problema del COVID-19. La gestión de los problemas de capacidad y el abandono del equipo implicará observación, comunicación y capacitación adicional continuas.

Política de difusión:

En este proyecto, los investigadores se comprometen a compartir ampliamente los resultados de su investigación para lograr el máximo impacto. Nuestra estrategia de difusión incluye la publicación en revistas académicas de acceso abierto, la creación de resúmenes en lenguaje sencillo para la accesibilidad, la participación en conferencias para interactuar con expertos y profesionales, la realización de talleres comunitarios, el desarrollo de informes de políticas para agencias gubernamentales, la colaboración con ONG y el intercambio responsable de información no identificada. datos con otros investigadores. Nuestro objetivo es llegar a una audiencia diversa, incluidos padres, profesionales de la salud, formuladores de políticas e investigadores, para mejorar el bienestar de padres y niños con trastornos del neurodesarrollo en Bangladesh y más allá.