Forbedring av psykologisk velvære ved stressreduksjon blant foreldre som har barn med nevroutviklingsforstyrrelser

Bakgrunn og begrunnelse:

Nevroutviklingsforstyrrelser (NDDs) er et globalt folkehelseproblem, som ofte får foreldre til å kjempe med økt stress, angst og redusert velvære. Denne kompromitterte mentale helsen blant omsorgspersoner vedvarer gjennom et barns utvikling, belaster familiedynamikken og gjør effektivt foreldreskap mer utfordrende. Forskning understreker viktigheten av å adressere omsorgspersonens velvære, siden det indirekte påvirker barnets helse og utvikling.

I Bangladesh, der sosial stigma og begrenset støtte forsterker utfordringene, mangler det forskning på stressmestring for å forbedre foreldrenes velvære. Empiriske studier er avgjørende for å forbedre den psykologiske helsen til omsorgspersoner for barn med NDD i Bangladesh og fremme deres langsiktige omsorgsevner.

Mål:

Prosjektet har som mål å utvikle en evidensbasert intervensjon for å redusere foreldrestress og forbedre den mentale helsen til foreldre med barn med nevroutviklingsforstyrrelser. Denne intervensjonen vil bli implementert i helsevesen og lokalsamfunn og evaluert gjennom prosess- og resultatmål, inkludert endringer i foreldrestress.

Prøvedesign:

Forsøket vil ta i bruk en parallell design og benytte en klynge randomisert kontrollert studie (CRCT) metodikk.

Metoder:

Studieinnstillinger:

Studien fokuserer på IPNA og SBK i Bangladeshs åtte administrative avdelinger. IPNA ved BSMMU gir omsorg, utdanning og opplæring, som påvirker nasjonal politikk for psykisk helse. I tillegg driver ti ideelle sykehus SBK-er i USA, med trettifire statlige SBK-er. Disse sentrene tilbyr spesialisert omsorg for barn med NDD gjennom et tverrfaglig team.

Kvalifikasjonskriterier:

Foreldre i alderen 18 til 50 år med barn som har nevroutviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme, cerebral parese, intellektuelle lidelser, ADHD, Downs syndrom) diagnostisert i løpet av de siste seks månedene er kvalifisert. Ekskluderinger inkluderer foreldre til barn med sensoriske svekkelser, oksygenavhengige kroniske lungesykdommer eller som krever innledende farmakologisk behandling. En implementeringsguide vil bli laget, tilretteleggere trent i emosjonell intelligens, og samfunnsmobilisatorer trent for SBK-baserte kampanjer for å sikre jevn intervensjonsimplementering.

Innblanding:

Etterforskerne vil utvikle en intervensjonsmodul og en mobilapp/programvare for foreldre til barn med nevroutviklingsforstyrrelser. Intervensjonen vil fokusere på å forbedre emosjonell intelligens og stressreduksjon, med seks interaktive økter som dekker emosjonell bevissthet, regulering, empati og mellommenneskelige ferdigheter. Tre grupper vil være involvert: Gruppe A (Trening & app-brukere), Gruppe B (App-brukere) og Gruppe C (Kontroll). Gruppe A mottar personlig opplæring og tilgang til appen, Gruppe B har appen, men ingen opplæring, og gruppe C mottar ingen intervensjon. Målet er å forbedre emosjonell intelligens for å håndtere livets stress. Morgen- og kveldsøkter er tilgjengelig for foreldre i arbeid, og de som trenger farmakologisk behandling vil bli henvist. En SBK-basert bevissthetskampanje vil kjøre sammen med intervensjonen om emosjonell intelligens, rettet mot foreldre og samfunnet for å redusere foreldrestress og forbedre foreldrenes velvære gjennom EI-opplæringsbasert forskning. Mobilappen/programvaren støtter foreldre i å forbedre deres emosjonelle intelligensferdigheter, til fordel for familiens velvære og barnet med spesielle behov.

Utfall:

Denne studien har som mål å vurdere intervensjonens gjennomførbarhet og aksept i Bangladeshs barneutviklingssentre og blant de målrettede foreldrene fra oktober til desember 2023. Fra november 2023 til oktober 2024 vil vi evaluere mental helse (stress, angst, depresjon, velvære) og emosjonell intelligens. Sekundære utfall inkluderer overvåking av endringer i et barns atferd og vurdering av foreldres egeneffektivitet i samme periode.

Eksempelstørrelse og rekrutteringsprosess:

Etterforskere brukte en prøvestørrelseskalkulator for å bestemme prøvestørrelsen vår. Med mål om å redusere foreldrestress med 30 % blant foreldre til barn med NDD, valgte 60 som ukorrigert utvalgsstørrelse. Justert for klynger er maksimal utvalgsstørrelse 400 foreldre. Åtte SBK-er, én per administrativ avdeling, vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper i forholdet 3:1. De vil gi lister over nylig diagnostiserte barn. Etterforskere vil invitere begge foreldrene når det er mulig og fortsette å rekruttere til de når den nødvendige prøvestørrelsen.

Metoder:

Datainnsamlingsmetoder og datahåndtering:

Datainnsamlingstrinn innebærer å kontakte potensielle foreldre for å delta. Baseline datainnsamling skjer ved utvalgte SBKs med selvadministrerte spørreskjemaer om foreldrestil, stress og mental helse. Gruppe A og B mottar intervensjonen, mens gruppe C fungerer som kontroll. Oppfølgingsevalueringer etter tre og seks måneder måler stress, velvære og foreldre-barn-relasjoner ved å bruke PHQ-9, SDQ, TEIQue-SF og WHO-5. Kvalitativ forskning inkluderer intervjuer og observasjoner for å utforske gjeldende praksis for å adressere foreldrestress og mulighet for intervensjon. Nøkkelinformantintervjuer (KII) vil involvere deltakere fra myndigheter, ikke-statlige, akademiske og helsevesenet, mens dybdeintervjuer (IDI) vil bli gjennomført med foreldre til barn med nevroutviklingsforstyrrelser for å forstå deres utfordringer og mestringsmekanismer.

Statistiske metoder:

Denne studien kombinerer kvalitative og kvantitative metoder for analyse. Transkripsjoner krysssjekkes umiddelbart etter hvert intervju. Dataanalysen begynner når den første transkripsjonen er klar. Kvalitativ innholdsanalyse følger en strategisk strategi i henhold til Alase (2017) og Creswells (2014) forslag. For den statistiske analysen er rekrutterte foreldre som deltar på minst seks økter med baseline- og post-intervensjonsdata inkludert. Deltakere som flytter til ulike nedslagsfelt noteres og ekskluderes. Alle randomiserte deltakere, inkludert de som ble tapt ved oppfølging, vurderes i sensitivitetsanalyse. Sosiodemografisk informasjon er oppsummert. Kontinuerlige data som gjennomsnitt og standardavvik, kategoriske data som frekvenser og prosenter. T-tester, kjikvadrat-tester, sammenkoblede t-tester, McNemars kjikvadrat-tester, forskjells-i-forskjellsanalyse og binær regresjonsanalyse brukes til å vurdere intervensjonens effektivitet og dens innvirkning på ulike deltakerundergrupper. Kvalitative og kvantitative tilnærminger evaluerer intervensjonsprosessen, inkludert datainnsamlingsteknikker, rekrutterings- og oppbevaringsrater for deltakere, sesjonsdeltakelse og akseptabilitet gjennom rater, årsaker til frafall, preferansevurderinger og foreldres erfaringer med intervensjonen.

Dataovervåking:

Dataovervåkingskomiteen (DMC) spiller en viktig rolle i å sikre studiens integritet og sikkerhet. De består av upartiske spesialister innen psykisk helse, nevroutviklingsforstyrrelser og forskningsetikk, og overvåker studien uavhengig. Deres hovedansvar er å ivareta deltakernes rettigheter og velvære ved å undersøke data, spore studiefremgang og vurdere risikoer eller uheldige utfall knyttet til intervensjonen. DMC sikrer også at forskningsteknikker og analyser er hensiktsmessige og objektive, og opprettholder vitenskapelig strenghet. Til syvende og sist gir de viktig tilsyn, øker troverdigheten og opprettholder etiske standarder samtidig som de fremmer kunnskap om nevroutviklingsforstyrrelser og foreldres velvære.

Etikk og formidling:

Et informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker før innsamling av data, som beskriver studiens mål, prosedyrer, fordeler, risikoer og identiteten til hovedetterforskeren. Denne forskningsprotokollen har fått godkjenning fra Institutional Review Board ved BSMMU. Deltakerne vil få unike ID-numre, og all informasjon vil bli kryptert og holdt konfidensiell for å bevare personvern, anonymitet og hemmelighold. Informasjonen som samles inn vil kun bli brukt til studier.

Konfidensialitet:

Problemer på lokalt nivå, inkludert manglende samarbeid og manglende respons, er forventede hindringer og barrierer. Disse problemene vil bli håndtert ved å bygge rapport, følsomhet og velge riktige respondere. Respondenter vil være garantert personvernet til dataene deres mens konfidensialitet opprettholdes. I henhold til statlige direktiver vil generelle kontekstuelle elementer, inkludert COVID-19-problemet, bli håndtert. Håndtering av kapasitetsspørsmål og teamfrafall vil innebære løpende observasjon, kommunikasjon og tilleggsopplæring.

Formidlingspolitikk:

I dette prosjektet er etterforskere forpliktet til å dele forskningsresultatene sine bredt for å oppnå maksimal effekt. Formidlingsstrategien vår inkluderer publisering i akademiske tidsskrifter med åpen tilgang, oppsummeringer i klarspråk for tilgjengelighet, deltakelse i konferanser for å engasjere seg med eksperter og praktikere, gjennomføre fellesskapsworkshops, utvikle retningslinjer for offentlige etater, samarbeide med frivillige organisasjoner og ansvarlig deling av avidentifiserte data med medforskere. Målet vårt er å nå et mangfoldig publikum, inkludert foreldre, helsepersonell, beslutningstakere og forskere, for å forbedre trivselen til foreldre og barn med nevroutviklingsforstyrrelser i Bangladesh og utover.