Forbedring af psykologisk velvære ved stressreduktion blandt forældre, der får børn med neuroudviklingsforstyrrelser

Baggrund og begrundelse:

Neuroudviklingsforstyrrelser (NDD'er) er et globalt folkesundhedsproblem, der ofte får forældre til at kæmpe med øget stress, angst og nedsat velvære. Denne kompromitterede mentale sundhed blandt omsorgspersoner fortsætter gennem et barns udvikling, belaster familiens dynamik og gør effektiv forældreskab mere udfordrende. Forskning understreger vigtigheden af ​​at adressere omsorgspersoners velvære, da det indirekte påvirker barnets sundhed og udvikling.

I Bangladesh, hvor social stigmatisering og begrænset støtte forværrer udfordringerne, mangler der forskning i stresshåndtering for at forbedre forældrenes trivsel. Empiriske undersøgelser er afgørende for at forbedre den psykologiske sundhed hos omsorgspersoner til børn med NDD i Bangladesh og fremme deres langsigtede omsorgsevner.

Mål:

Projektet har til formål at udvikle en evidensbaseret intervention til at reducere forældrestress og forbedre den mentale sundhed hos forældre med børn med neuroudviklingsforstyrrelser. Denne intervention vil blive implementeret i sundheds- og samfundsmiljøer og evalueret gennem proces- og resultatmål, herunder ændringer i forældrestress.

Prøvedesign:

Forsøget vil vedtage et parallelt design og anvende en klynge randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT) metode.

Metoder:

Studieindstillinger:

Undersøgelsen fokuserer på IPNA og SBK'er i Bangladeshs otte administrative afdelinger. IPNA på BSMMU leverer pleje, uddannelse og træning, som påvirker den nationale mentale sundhedspolitik. Derudover driver ti nonprofit-hospitaler SBK'er i USA, med 34 statsdrevne SBK'er. Disse centre tilbyder specialiseret pleje til børn med NDD gennem et tværfagligt team.

Berettigelseskriterier:

Forældre i alderen 18 til 50 år med børn med neuroudviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme, cerebral parese, intellektuelle lidelser, ADHD, Downs syndrom) diagnosticeret inden for de seneste seks måneder er berettiget. Udelukkelser omfatter forældre til børn med sensoriske svækkelser, iltafhængige kroniske lungelidelser eller kræver indledende farmakologisk pleje. En implementeringsguide vil blive oprettet, facilitatorer trænet i følelsesmæssig intelligens og samfundsmobilisatorer trænet til SBK-baserede kampagner for at sikre en smidig implementering af intervention.

Intervention:

Efterforskerne vil udvikle et interventionsmodul og en mobilapp/software til forældre til børn med neuroudviklingsforstyrrelser. Interventionen vil fokusere på at forbedre følelsesmæssig intelligens og stressreduktion, med seks interaktive sessioner, der dækker følelsesmæssig bevidsthed, regulering, empati og interpersonelle færdigheder. Tre grupper vil være involveret: Gruppe A (Træning & app-brugere), Gruppe B (App-brugere) og Gruppe C (Kontrol). Gruppe A modtager personlig træning og adgang til appen, Gruppe B har appen, men ingen træning, og Gruppe C modtager ingen intervention. Målet er at forbedre følelsesmæssig intelligens til at håndtere livets stress. Morgen- og aftensessioner er tilgængelige for arbejdende forældre, og dem, der har behov for farmakologisk behandling, vil blive henvist. En SBK-baseret oplysningskampagne vil køre sideløbende med den følelsesmæssige intelligensintervention, rettet mod forældre og samfundet for at reducere forældrestress og forbedre forældrenes velvære gennem EI-træningsbaseret forskning. Mobilappen/softwaren understøtter forældre i at forbedre deres følelsesmæssige intelligensfærdigheder, hvilket gavner familiens trivsel og barnet med særlige behov.

Resultater:

Denne undersøgelse har til formål at vurdere interventionens gennemførlighed og accept i Bangladeshs børneudviklingscentre og blandt de målrettede forældre fra oktober til december 2023. Fra november 2023 til oktober 2024 vil vi evaluere mental sundhed (stress, angst, depression, velvære) og følelsesmæssig intelligens. Sekundære resultater omfatter overvågning af ændringer i et barns adfærd og vurdering af forældres selveffektivitet i samme periode.

Eksempelstørrelse og rekrutteringsproces:

Efterforskere brugte en prøvestørrelsesberegner til at bestemme vores prøvestørrelse. Med det mål at reducere forældrestress med 30 % blandt forældre til børn med NDD'er valgtes 60 som den ukorrigerede stikprøvestørrelse. Korrigeret for klynger er den maksimale stikprøvestørrelse 400 forældre. Otte SBK'er, en pr. administrativ afdeling, vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper i forholdet 3:1. De vil give lister over nyligt diagnosticerede børn. Efterforskere vil invitere begge forældre, når det er muligt, og fortsætte med at rekruttere, indtil de når den nødvendige stikprøvestørrelse.

Metoder:

Dataindsamlingsmetoder og datahåndtering:

Dataindsamlingstrin involverer kontakt til kommende forældre for at deltage. Baseline dataindsamling finder sted på udvalgte SBK'er med selvadministrerede spørgeskemaer om forældrestil, stress og mental sundhed. Gruppe A og B modtager interventionen, mens gruppe C fungerer som kontrol. Opfølgende evalueringer efter tre og seks måneder måler stress, trivsel og forældre-barn-relationer ved hjælp af PHQ-9, SDQ, TEIQue-SF og WHO-5. Kvalitativ forskning omfatter interviews og observationer for at udforske nuværende praksisser for at adressere forældrestress og mulighed for intervention. Key Informant Interviews (KII) vil involvere regerings-, ikke-statslige, akademiske og sundhedsfaglige deltagere, mens dybdegående interviews (IDI'er) vil blive gennemført med forældre til børn med neuro-udviklingsforstyrrelser for at forstå deres udfordringer og mestringsmekanismer.

Statistiske metoder:

Denne undersøgelse kombinerer kvalitative og kvantitative metoder til analyse. Transskriptioner krydstjekkes umiddelbart efter hvert interview. Dataanalysen begynder, når den første transskription er klar. Kvalitativ indholdsanalyse følger en strategisk strategi i henhold til Alase (2017) og Creswells (2014) forslag. Til den statistiske analyse inkluderes rekrutterede forældre, der deltager i mindst seks sessioner med baseline- og post-interventionsdata. Deltagere, der flytter til forskellige oplande, noteres og ekskluderes. Alle randomiserede deltagere, inklusive dem, der mistede til opfølgning, tages med i følsomhedsanalysen. Sociodemografiske oplysninger er opsummeret. Kontinuerlige data som gennemsnit og standardafvigelser, kategoriske data som frekvenser og procenter. T-tests, chi-kvadrat-tests, parrede t-tests, McNemars chi-square-tests, difference-in-difference-analyse og binær regressionsanalyse bruges til at vurdere interventionens effektivitet og dens indvirkning på forskellige deltagerundergrupper. Kvalitative og kvantitative tilgange evaluerer interventionsprocessen, herunder dataindsamlingsteknikker, rekrutterings- og fastholdelsesrater for deltagere, deltagelse i sessioner og acceptans gennem rater, årsager til frafald, præferencevurderinger og forældres erfaringer med interventionen.

Dataovervågning:

Data Monitoring Committee (DMC) spiller en afgørende rolle for at sikre undersøgelsens integritet og sikkerhed. Bestående af upartiske specialister i mental sundhed, neuroudviklingsforstyrrelser og forskningsetik overvåger de uafhængigt undersøgelsen. Deres hovedansvar er at sikre deltagernes rettigheder og velbefindende ved at undersøge data, spore studiefremskridt og vurdere risici eller negative resultater relateret til interventionen. DMC sikrer også, at forskningsteknikker og -analyser er passende og objektive og opretholder videnskabelig stringens. I sidste ende giver de væsentligt tilsyn, øger troværdigheden og opretholder etiske standarder, mens de fremmer viden om neuroudviklingsforstyrrelser og forældres velvære.

Etik og formidling:

Der vil blive anmodet om et informeret samtykke fra hver deltager forud for indsamlingen af ​​data, som beskriver undersøgelsens mål, procedurer, fordele, risici og identiteten af ​​den ledende investigator. Denne forskningsprotokol har modtaget godkendelse fra Institutional Review Board på BSMMU. Deltagerne vil få unikke ID-numre, og alle oplysninger vil blive krypteret og holdt fortrolige for at bevare privatlivets fred, anonymitet og hemmeligholdelse. De indsamlede oplysninger vil kun blive brugt til undersøgelse.

Fortrolighed:

Problemer på lokalt niveau, herunder manglende samarbejde og manglende reaktion, er forventede forhindringer og barrierer. Disse problemer vil blive håndteret ved at skabe rapport, følsomhed og vælge de rigtige respondere. Respondenter vil være sikret fortroligheden af ​​deres data, mens fortroligheden vil blive opretholdt. I overensstemmelse med regeringsdirektiver vil generelle kontekstuelle elementer, herunder COVID-19-problemet, blive styret. Håndtering af kapacitetsproblemer og teamfrafald vil involvere løbende observation, kommunikation og yderligere træning.

Formidlingspolitik:

I dette projekt er efterforskere forpligtet til at dele deres forskningsresultater bredt for at opnå maksimal effekt. Vores formidlingsstrategi omfatter publicering i akademiske tidsskrifter med åben adgang, oprettelse af almindeligt sproglige resuméer for tilgængelighed, deltagelse i konferencer for at engagere sig med eksperter og praktikere, afholdelse af community-workshops, udvikling af politiske briefer for statslige agenturer, samarbejde med NGO'er og ansvarlig deling af afidentificerede data med medforskere. Vores mål er at nå ud til et mangfoldigt publikum, herunder forældre, sundhedspersonale, politiske beslutningstagere og forskere, for at forbedre trivslen for forældre og børn med neuroudviklingsforstyrrelser i Bangladesh og videre.