Migliorare il benessere psicologico riducendo lo stress tra i genitori che hanno figli con disturbi dello sviluppo neurologico

Contesto e motivazione:

I disturbi dello sviluppo neurologico (NDD) rappresentano un problema di salute pubblica globale, che spesso costringe i genitori a confrontarsi con aumento di stress, ansia e ridotto benessere. Questa compromissione della salute mentale tra i caregiver persiste durante tutto lo sviluppo del bambino, mettendo a dura prova le dinamiche familiari e rendendo più difficile una genitorialità efficace. La ricerca sottolinea l'importanza di affrontare il benessere di chi si prende cura di loro, poiché ha un impatto indiretto sulla salute e sullo sviluppo del bambino.

In Bangladesh, dove lo stigma sociale e il sostegno limitato aggravano le sfide, mancano ricerche sulla gestione dello stress per migliorare il benessere dei genitori. Gli studi empirici sono essenziali per migliorare la salute psicologica dei caregiver di bambini affetti da NDD in Bangladesh e promuovere le loro capacità di assistenza a lungo termine.

Obiettivi:

Il progetto mira a sviluppare un intervento basato sull’evidenza per ridurre lo stress genitoriale e migliorare la salute mentale dei genitori con bambini con disturbi dello sviluppo neurologico. Questo intervento sarà implementato in contesti sanitari e comunitari e valutato attraverso misure di processo e di risultato, compresi i cambiamenti nello stress genitoriale.

Progettazione di prova:

Lo studio adotterà un disegno parallelo e impiegherà una metodologia di studio randomizzato e controllato in cluster (CRCT).

Metodi:

Impostazioni dello studio:

Lo studio si concentra su IPNA e SBK nelle otto divisioni amministrative del Bangladesh. L'IPNA presso BSMMU fornisce assistenza, istruzione e formazione, incidendo sulla politica nazionale sulla salute mentale. Inoltre, dieci ospedali senza scopo di lucro gestiscono SBK negli Stati Uniti, con trentaquattro SBK gestiti dallo stato. Questi centri offrono assistenza specializzata ai bambini affetti da NDD attraverso un team multidisciplinare.

Criteri di ammissibilità:

Sono ammissibili i genitori di età compresa tra 18 e 50 anni con figli con disturbi dello sviluppo neurologico (ad esempio autismo, paralisi cerebrale, disturbi mentali, ADHD, sindrome di Down) diagnosticati negli ultimi sei mesi. Sono esclusi i genitori di bambini con disturbi sensoriali, disturbi polmonari cronici dipendenti dall'ossigeno o che necessitano di cure farmacologiche iniziali. Verrà creata una guida all’implementazione, facilitatori formati sull’intelligenza emotiva e mobilitatori della comunità formati per campagne basate su SBK per garantire un’implementazione agevole dell’intervento.

Intervento:

I ricercatori svilupperanno un modulo di intervento e un'app/software mobile per i genitori di bambini con disturbi dello sviluppo neurologico. L’intervento si concentrerà sul miglioramento dell’intelligenza emotiva e sulla riduzione dello stress, con sei sessioni interattive che copriranno consapevolezza emotiva, regolazione, empatia e abilità interpersonali. Saranno coinvolti tre gruppi: Gruppo A (Utenti di formazione e app), Gruppo B (Utenti di app) e Gruppo C (Controllo). Il gruppo A riceve formazione di persona e accesso all'app, il gruppo B ha l'app ma nessuna formazione e il gruppo C non riceve alcun intervento. L'obiettivo è migliorare l'intelligenza emotiva per gestire lo stress della vita. Sono disponibili sessioni mattutine e serali per i genitori che lavorano e verranno indirizzati coloro che necessitano di una gestione farmacologica. Una campagna di sensibilizzazione basata su SBK sarà affiancata all’intervento sull’intelligenza emotiva, rivolta ai genitori e alla comunità per ridurre lo stress genitoriale e migliorare il benessere dei genitori attraverso la ricerca basata sulla formazione sull’EI. L'app/software mobile supporta i genitori nel migliorare le loro capacità di intelligenza emotiva, a beneficio del benessere della famiglia e del bambino con bisogni speciali.

Risultati:

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettazione dell'intervento nei centri di sviluppo infantile del Bangladesh e tra i genitori target da ottobre a dicembre 2023. Da novembre 2023 a ottobre 2024 valuteremo la salute mentale (stress, ansia, depressione, benessere) e l'intelligenza emotiva. I risultati secondari includono il monitoraggio dei cambiamenti nel comportamento del bambino e la valutazione dell'autoefficacia dei genitori durante lo stesso periodo.

Dimensione del campione e processo di reclutamento:

Gli investigatori hanno utilizzato un calcolatore della dimensione del campione per determinare la dimensione del nostro campione. Con l'obiettivo di ridurre lo stress genitoriale del 30% tra i genitori di bambini con NDD, è stato selezionato 60 come campione non corretto. Adeguato per i cluster, la dimensione massima del campione è di 400 genitori. Otto SBK, uno per divisione amministrativa, saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo in un rapporto 3:1. Forniranno elenchi di bambini con diagnosi di recente. Gli investigatori inviteranno entrambi i genitori quando possibile e continueranno a reclutare fino a raggiungere la dimensione del campione richiesta.

Metodi:

Modalità di raccolta e gestione dei dati:

Le fasi di raccolta dei dati prevedono il contatto con i futuri genitori per partecipare. La raccolta dei dati di base avviene presso SBK selezionati con questionari autosomministrati su stile genitoriale, stress e salute mentale. I gruppi A e B ricevono l'intervento, mentre il gruppo C funge da controllo. Le valutazioni di follow-up a tre e sei mesi misurano lo stress, il benessere e le relazioni genitore-figlio utilizzando PHQ-9, SDQ, TEIQue-SF e WHO-5. La ricerca qualitativa comprende interviste e osservazioni per esplorare le pratiche attuali per affrontare lo stress genitoriale e la fattibilità dell'intervento. Le interviste agli informatori chiave (KII) coinvolgeranno partecipanti governativi, non governativi, accademici e sanitari, mentre le interviste approfondite (IDI) saranno condotte con genitori di bambini con disturbi dello sviluppo neurologico per comprendere le loro sfide e i meccanismi di coping.

Metodi statistici:

Questo studio combina metodi qualitativi e quantitativi per l'analisi. Le trascrizioni vengono controllate immediatamente dopo ogni intervista. L'analisi dei dati inizia una volta pronta la prima trascrizione. L'analisi qualitativa del contenuto segue una strategia strategica secondo i suggerimenti di Alase (2017) e Creswell (2014). Per l'analisi statistica, sono stati inclusi i genitori reclutati che hanno partecipato ad almeno sei sessioni con dati di base e post-intervento. I partecipanti che si trasferiscono in bacini diversi vengono annotati ed esclusi. Tutti i partecipanti randomizzati, compresi quelli persi al follow-up, vengono considerati nell'analisi di sensibilità. Vengono riepilogate le informazioni socio-demografiche. Dati continui come medie e deviazioni standard, dati categorici come frequenze e percentuali. I test T, i test chi quadrato, i test t appaiati, i test chi quadrato di McNemar, l'analisi della differenza nelle differenze e l'analisi di regressione binaria vengono utilizzati per valutare l'efficacia dell'intervento e il suo impatto sui vari sottogruppi di partecipanti. Approcci qualitativi e quantitativi valutano il processo di intervento, comprese le tecniche di raccolta dati, i tassi di reclutamento e fidelizzazione dei partecipanti, la partecipazione alle sessioni e l'accettabilità attraverso i tassi, i motivi degli abbandoni, le valutazioni delle preferenze e le esperienze dei genitori con l'intervento.

Monitoraggio dei dati:

Il Comitato per il Monitoraggio dei Dati (DMC) svolge un ruolo fondamentale nel garantire l'integrità e la sicurezza dello studio. Composto da specialisti imparziali in salute mentale, disturbi dello sviluppo neurologico ed etica della ricerca, monitorano in modo indipendente lo studio. La loro responsabilità principale è salvaguardare i diritti e il benessere dei partecipanti esaminando i dati, monitorando i progressi dello studio e valutando i rischi o gli esiti avversi legati all'intervento. Il DMC garantisce inoltre che le tecniche di ricerca e le analisi siano appropriate e obiettive, mantenendo il rigore scientifico. In definitiva, forniscono una supervisione essenziale, migliorando la credibilità e sostenendo gli standard etici, facendo avanzare al tempo stesso la conoscenza sui disturbi dello sviluppo neurologico e sul benessere dei genitori.

Etica e diffusione:

Verrà richiesto un consenso informato a ciascun partecipante prima della raccolta dei dati, descrivendo in dettaglio gli obiettivi, le procedure, i vantaggi, i rischi e l'identità del ricercatore principale dello studio. Questo protocollo di ricerca ha ricevuto l'approvazione del comitato di revisione istituzionale della BSMMU. Ai partecipanti verranno assegnati numeri identificativi univoci e tutte le informazioni saranno crittografate e mantenute riservate per preservare la privacy, l'anonimato e la segretezza. Le informazioni raccolte verranno utilizzate solo per studio.

Riservatezza:

I problemi a livello locale, tra cui la mancata cooperazione e la mancata risposta, rappresentano gli ostacoli e le barriere previsti. Questi problemi saranno gestiti attraverso la costruzione di rapporti, la sensibilità e la scelta dei giusti soccorritori. Agli intervistati sarà garantita la riservatezza dei loro dati mentre sarà mantenuta la riservatezza. Seguendo le direttive governative, verranno gestiti gli elementi generali di contesto, compreso il problema COVID-19. La gestione dei problemi di capacità e dell'abbandono del team comporterà l'osservazione continua, la comunicazione e la formazione aggiuntiva.

Politica di diffusione:

In questo progetto, i ricercatori si impegnano a condividere ampiamente i risultati della loro ricerca per ottenere il massimo impatto. La nostra strategia di divulgazione comprende la pubblicazione su riviste accademiche ad accesso aperto, la creazione di riassunti in linguaggio semplice per l'accessibilità, la partecipazione a conferenze per interagire con esperti e professionisti, la conduzione di workshop comunitari, lo sviluppo di documenti politici per agenzie governative, la collaborazione con ONG e la condivisione responsabile di documenti non identificati dati con altri ricercatori. Il nostro obiettivo è raggiungere un pubblico diversificato, tra cui genitori, operatori sanitari, politici e ricercatori, per migliorare il benessere di genitori e bambini con disturbi dello sviluppo neurologico in Bangladesh e oltre.