デジタルメンタルヘルス介入「MINDLiNG」の効果
2023年12月11日 更新者：40FY
性格特性に焦点を当てたデジタルメンタルヘルス介入のランダム化対照試験
韓国での研究では、不適応な性格特性を対象とした「MINDLiNG」デジタルメンタルヘルスケアプログラムの有効性を評価し、参加者の自尊心を高めながら、ストレス、完璧主義、孤独感、不安を軽減する点で大幅な改善が見られたという。
この調査は、韓国における精神医療サービスに対する高い需要に対応するデジタル ソリューションの可能性を浮き彫りにしています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、不適応な性格特性をターゲットに設計された「MINDLiNG」と呼ばれるデジタル介入プログラムの有効性を評価するランダム化対照試験が実施され、完璧主義、低い自尊心、社会的孤立、不安に対処する4つのサブプログラムが含まれています。
参加者はこれらのプログラムのいずれかに割り当てられ、知覚ストレス尺度、ヒューイット多次元完璧主義尺度、国家自尊心尺度、UCLA 孤独尺度、ベック不安目録など、主要結果尺度はそれに応じて変化しました。
この研究では、5週間および10週間の介入後に、待機リストグループと比較して、治療グループの一次アウトカム指標と二次アウトカム指標の両方で治療効果が予測されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの成人
- 日常生活で中程度のストレスを経験しており（PSS≧17）、完璧主義（HMPS≧198）、自尊心（SSES≦57）、孤独感（UCLA LS≧47）、不安（BAI≧）を一定レベル満たしている。 16）。 各スケールのカットオフ ポイントは、以前の研究で提案された度数分布の上位 25% または下位 25% に基づいています。
除外基準:
- 韓国語の理解や読解が困難な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
18歳から60歳までの成人が募集され、治療群と待機リスト群に2:1の比率でランダムに割り当てられた。
スクリーニング結果に基づいて、75 人の参加者が MINDLiNG 内の 4 つの介入プログラム (Riggy、Pleaser、Shelly、および Jumpy) のそれぞれに割り当てられました。
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介入は、研究用に別に設定されたオンライン プラットフォーム上で実施され、Web ブラウザーとアプリケーションを介してアクセスできました。
不適応性格特性に対する心理的介入プログラム (マインドリング) は、CBT、心理スキーマ療法、受容コミットメント療法、マインドフルネスに基づく認知療法の原則に基づいており、心理的困難を予防し克服するために主に成人を対象としています。
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介入なし：順番待ちグループ
18歳から60歳までの成人が募集され、治療群と待機リスト群に2:1の比率でランダムに割り当てられた。
スクリーニング結果に基づいて、25 人の参加者が 4 つの介入プログラムのそれぞれの待機リストに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール
時間枠：治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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MINDLiNG プログラム全体の主要な結果の尺度。
知覚ストレス スケール (PSS) は、0 ～ 40 の範囲の 10 項目のスケールで、知覚ストレスを 5 段階の重症度で測定し、スコアが高いほど、より深刻な知覚ストレスを示します。
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治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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ヒューイット多次元完璧主義スケール
時間枠：リギー治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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Riggy プログラムの主な結果である完璧主義は、ヒューイット多次元完璧主義スケール (HMPS) を使用して測定されました。 HMPS は、自己志向の完璧主義、他者志向の完璧主義、および社会的に規定された完璧主義を測定する 3 つの特性下位尺度を備えた 45 項目の尺度です。 範囲は 45 ～ 315 です。 レベルが高いということは、完璧主義のレベルが高いことを意味します。 |
リギー治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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状態の自尊心の尺度
時間枠：Pleaser治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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Pleaser プログラムの主な成果である国家自尊心は、国家自尊心尺度 (SSES) を使用して測定されました。SSES は、20 から 100 の範囲の 5 段階リッカート スケール上の 20 項目の尺度であり、自己の 3 つの側面を評価します。 - 評価: 外見、パフォーマンス、社会的評価。
スコアが高いほど、自尊心のレベルが高いことを意味します。
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Pleaser治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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UCLA 孤独度スケール
時間枠：Shelly治療グループは0、5、10、14週目に評価され、待機リストグループは0、5、10週目に評価されました。
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Shelly プログラムの主な結果である孤独は、UCLA 孤独スケール (UCLA-LS) を使用して測定されました。 UCLA-LS は、主観的な孤独感と社会的孤立感を 20 から 80 の範囲の 4 段階リッカート スケールで測定する 20 項目の尺度です。スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを意味します。 |
Shelly治療グループは0、5、10、14週目に評価され、待機リストグループは0、5、10週目に評価されました。
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：Jumpy 治療グループは 0、5、10、14 週目に評価され、待機リスト グループは 0、5、10 週目に評価されました。
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Jumpy プログラムの主な尺度は BAI でした。
不安の一般的な身体症状および認知症状を測定する、0 ～ 63 の範囲の 4 点リッカートスケールによる 21 項目の自己棚卸。
スコアが高いほど不安のレベルが高いことを意味します
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Jumpy 治療グループは 0、5、10、14 週目に評価され、待機リスト グループは 0、5、10 週目に評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感ストレス (SES)
時間枠：治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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MINDLiNGプログラム全体の対策。
SES は、個人の自己効力感を 23 から 115 までの 5 段階のリッカート尺度で評価する 23 項目の尺度です。
スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことを示します。
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治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠：治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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MINDLiNGプログラム全体の対策。
CES-D は、0 ～ 60 の範囲の 4 段階リッカート スケールでうつ病の症状を測定する 20 項目のアンケートです。スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを意味します。
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治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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状態特性不安在庫 (STAI) 特性
時間枠：治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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MINDLiNGプログラム全体の対策。
STAI 特性は、特性の不安を 20 ～ 80 の範囲の 4 点リッカート スケールで測定する 20 項目の目録です。スコアが高いほど、不安が高いことを意味します。
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治療群は0、5、10、14週目に評価され、待機リスト群は0、5、10週目に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Min-Sup Shin, PhD、Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月23日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。