Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita digitální intervence v oblasti duševního zdraví „MINDLiNG“.

11. prosince 2023 aktualizováno: 40FY

Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na osobnostní rysy digitální intervence v oblasti duševního zdraví

Studie v Jižní Koreji hodnotila účinnost programu digitální péče o duševní zdraví „MINDLiNG“ zaměřeného na maladaptivní osobnostní rysy a zjistila významná zlepšení ve snižování stresu, perfekcionismu, osamělosti a úzkosti a zároveň zvyšovala sebevědomí účastníků. Studie zdůrazňuje potenciál digitálních řešení pro řešení vysoké poptávky po službách duševní péče v Jižní Koreji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie provedla randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti digitálního intervenčního programu nazvaného „MINDLiNG“ navrženého tak, aby se zaměřoval na maladaptivní osobnostní rysy, se čtyřmi podprogramy zaměřenými na perfekcionismus, nízké sebevědomí, sociální izolaci a úzkost. Účastníci byli zařazeni do jednoho z těchto programů a podle toho se měnila primární měřítka výsledků, včetně škály vnímaného stresu, Hewittovy škály vícerozměrného perfekcionismu, škály státní sebeúcty, škály osamělosti UCLA a Beckova inventáře úzkosti. Studie předpokládala účinky léčby v primárních i sekundárních ukazatelích výsledku pro léčebnou skupinu ve srovnání se skupinou na čekací listině po 5 a 10 týdnech intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 do 60 let
  • Prožívají mírnou úroveň stresu v každodenním životě (PSS≥17) a splňují určitou úroveň perfekcionismu (HMPS≥198), sebeúcty (SSES≤57), osamělosti (UCLA LS≥47) a úzkosti (BAI≥ 16). Hraniční body pro každou stupnici jsou založeny na horních nebo spodních 25 % distribuce frekvence navržené v předchozí studii.

Kritéria vyloučení:

  • V případech, kdy jsou potíže s porozuměním a čtením korejštiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Dospělí ve věku 18 až 60 let byli vybráni a náhodně rozděleni do léčebné skupiny a skupiny čekatelů v poměru 2:1. Na základě výsledků screeningu bylo 75 účastníků přiděleno do každého ze čtyř intervenčních programů v rámci MINDLiNG (Riggy, Pleaser, Shelly a Jumpy).
Přístroj: Digitální intervence v oblasti duševního zdraví „MINDLIING“.
Intervence byla provedena na online platformě zřízené samostatně pro studii, která byla přístupná prostřednictvím webového prohlížeče a aplikace. Program psychologické intervence pro maladaptivní osobnostní rysy (Mindling) je založen na principech KBT, terapie psychologickým schématem, terapie akceptací a závazků a kognitivní terapie založené na všímavosti a je zaměřen především na dospělé s cílem předcházet a překonávat psychické obtíže.
Žádný zásah: Skupina čekatelů
Dospělí ve věku 18 až 60 let byli vybráni a náhodně rozděleni do léčebné skupiny a skupiny čekatelů v poměru 2:1. Na základě výsledků screeningu bylo do každého ze čtyř pořadníků intervenčních programů zařazeno 25 účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Léčebná skupina byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Primární měřítko výsledku pro celý program MINDLING. Škála vnímaného stresu (PSS) je 10-položková škála, která se může pohybovat od 0 do 40, která měří vnímaný stres na 5bodové závažnosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější vnímaný stres.
Léčebná skupina byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Hewittova vícerozměrná škála perfekcionismu
Časové okno: Léčebná skupina Riggy byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10

Perfekcionismus, primární výsledek programu Riggy, byl měřen pomocí Hewittovy vícerozměrné škály perfekcionismu (HMPS).

HMPS je 45-položková míra se třemi subškálami rysů měřícími perfekcionismus orientovaný na sebe, perfekcionismus orientovaný na ostatní a společensky předepsaný perfekcionismus. Pohybuje se od 45 do 315. Vyšší úroveň znamená vyšší úroveň perfekcionismu.
Léčebná skupina Riggy byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Státná škála sebevědomí
Časové okno: Léčebná skupina Pleaser byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Státní sebevědomí, primární výsledek programu Pleaser, bylo měřeno pomocí škály Sate Self-Esteem Scale (SSES) SSES je 20položková škála na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 20 do 100, která hodnotí 3 aspekty sebe sama. -úcta: vzhled, výkon a sociální. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
Léčebná skupina Pleaser byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Skupina léčená Shelly byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10

Osamělost, primární výsledek programu Shelly, byla měřena pomocí UCLA Loneliness Scale (UCLA-LS).

UCLA-LS je 20bodová škála pro měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň osamělosti.
Skupina léčená Shelly byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Léčebná skupina Jumpy byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Primárním měřítkem programu Jumpy byl BAI. Sebeinventář o 21 položkách na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 63, měřící běžné somatické a kognitivní příznaky úzkosti. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti
Léčebná skupina Jumpy byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres vlastní účinnosti (SES)
Časové okno: Léčebná skupina byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Opatření pro úplnost programu MINDLING. SES je 23bodová škála, která posuzuje sebeúčinnost jednotlivců na 5bodové likertově škále v rozmezí od 23 do 115. Vyšší skóre značí vyšší úroveň sebeúčinnosti.
Léčebná skupina byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: Léčebná skupina byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Opatření pro úplnost programu MINDLING. CES-D je dotazník o 20 položkách, který měří symptomy deprese na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 0 do 60. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
Léčebná skupina byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Vlastnost State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: Léčebná skupina byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10
Opatření pro úplnost programu MINDLING. Vlastnost STAI je inventář o 20 položkách, který měří rysovou úzkost na 4bodové likertově škále v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Léčebná skupina byla hodnocena v týdnech 0, 5, 10 a 14 a skupina na čekací listině v týdnech 0, 5 a 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

40FY

Spolupracovníci

The Ministry of SMEs and Startups. South Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH_MINDLiNG_RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální intervence v oblasti duševního zdraví „MINDLIING“.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit